徐州家长不用再翻接种本了,市疾控中心发话了……

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市疾控整理了一些大家比较关心的问题。

问题一:

问题批次的百白破疫苗没有流入徐州市场。

“百白破疫苗事件”是2017年11月份发生的,当时被曝有65万支(两批)百白破不合格,一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

目前我国的疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗由国家免费提供必须接种(特殊情况特殊体质除外),二类疫苗由市民自愿选择自费接种,百白破疫苗属于一类疫苗。

江苏省疾控中心的专家说,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。

目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。

疾控部门提醒,对于疫苗接种,家长不能因噎废食,疫苗接种依然是预防疾病最经济、有效的办法。

国家疾控中心已经进行相关问题解答。

(详见:http://nip.chinacdc.cn/rdgz/201711/t20171105_154666.htm)

一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。

按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?

我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今,全国无白喉病例报告。

七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些?

百日咳 是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声,咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于<5岁儿童,尤以<6个月婴儿发病率较高。

白喉 是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

破伤风 是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况,选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。

徐州家长不用再翻接种本了,市疾控中心发话了……
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问题二:

涉事的长春长生公司的狂犬疫苗未流向市场。

据7月15日国家药品监督管理局通告显示,国家药监局飞行检查长春长生生物科技有限公司所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

所以,目前我们已经接种的狂犬疫苗虽然有长春长生公司生产的,但国家药监局披露有问题批次的我们徐州没有,因为没有流向市场

7月17日,国家卫健委疾控局局长毛群安在接受媒体联合采访时表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通。

希望基层卫生工作人员,按有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,保障人民身体健康。

国家卫生健康委疾控局局长毛群安表示,根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。

过去的周末,全国人民都在关注:长春长生和武汉生物两家企业的不合格疫苗。

今天,事情有了新的进展。

山东、河北疾控以及重庆市卫生计生委日前发布消息,已经查明了效价不合格疫苗在其省内的具体流向,未发现预防接种异常反应增高;同时,三地已经形成了补种实施方案

,待进一步完善相关准备工作后同步开展。

此外,今日中午,长生生物第三次致歉,称将进行全面、彻底的整改。

山东省疾控中心负责人向记者介绍,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。

长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占山东全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。

据介绍,这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。

山东省委、省政府要求,对于接种过不合格百白破疫苗的儿童,将进行补种

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山东省疾病预防控制中心官网截图

河北不合格疫苗流向3市

除了长春长生,2017年11月,国家药监局还通过抽检发现,武汉生物公司生产的百白破疫苗(批号201607050-2)中百日咳成分效价测定结果不符合注册标准。该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

河北省疾控中心表示,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况,经认真核查,流向

石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。

河北疾控称,等补种疫苗和注射器到位后,将对接种过不合格疫苗的儿童进行补种。

重庆12日已回复称将要补种

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南都记者发现,7月12日,重庆市卫生计生委在公开信箱回复一名网友投诉中表示,按照国家统一部署,重庆市将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。经过组织专家讨论,已完成补种工作的技术方案进行了全市培训。目前正在进一步完善相关准备工作,将和涉及的山东、河北两省同步开展。

长生生物第三次致歉:

彻底整改,无法预估复产时间

长生生物7月23日午间公告称,公司及长春长生将严格落实药品监管部门要求,积极配合药品监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化生产管控。

“因暂时无法预计准确的复产时间,此次停产将对公司及长春长生的生产、经营产生较大的影响。公司意识到自身存在的生产管控的差距和风险,也深切地意识到公司的责任之重,公司将认真反思,痛定思痛,强化生产管理体系建设,认真执行GMP标准,制定切实可行的纠正预防措施,进行全面、彻底的整改。”在公告中,长春长生对此次事件深表歉意。

20省份、自治区等集体发声

据澎湃新闻记者不完全统计,截至7月22日,至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。

包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北、8个省市在内的疾控中心明确表示,全面停用、或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。

湖南、福建、广东这3省疾控中心表示,省内没有涉事批次狂犬疫苗。

另外,还有西藏、北京、天津、江西四地疾控部门称,未采购长春长生公司狂犬病疫苗产品或是采购此次涉事疫苗批次。

然而对家长来说

还有不少疑问

打了问题疫苗的会有什么反应?

现在打国产疫苗还安全吗?

怎么知道是否打了问题疫苗呢?

打了问题疫苗要不要补种呢?

针对问题疫苗

家长如何应对?

第一:了解问题疫苗流向

首先,我们应该从权威部门了解出现问题疫苗的批次流向地是哪里?

徐州家长不用再翻接种本了,市疾控中心发话了……

图据 新华社

第二:查询儿童是否接种了不合格疫苗?

如何查询家里的小孩是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

中国疾病预防控制中心网站介绍:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。此外,家长也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

第三:了解问题疫苗到底是什么问题

接下来,我们要了解这些问题疫苗到底是出了什么问题?

从之前官方公布的信息看,2017年11月监督抽检发现两批次百白破问题疫苗,主要问题是效价不合格

也就是说,这两批疫苗在安全性上没有问题,在批签发环节检测过是符合安全性标准的。但在疫苗有效性的问题上可能会存在问题。

第四:若接种了问题疫苗,需要补种吗?

中国疾病预防控制中心网站回答称:该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正计划进行补种。

疫苗专家陶黎纳介绍,效价不合格并不必然导致保护力下降。如果百日咳效价合格的标准是60分,实际检测结果是58分,虽然确实不合格,但2分之差,在接种人体产生免疫力时未必有实质性区别。

“白百破疫苗是儿童免费接种的疫苗种类中不良反应最多的疫苗,因此补种该疫苗需要更加谨慎。”陶黎纳说。

“暂时其他疫苗其他批次没有出现问题,建议大家冷静,保持关注”,丁香医生在文章中指出,疫苗补种有一定风险,不要盲目补种。

第五:同一家企业不同批次的疫苗会有问题吗?

如果你们家孩子打的疫苗不在发现问题的批次里面,不少人会问,同一家企业不同批次的疫苗会有问题吗?

事件发生之后,原食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判,并于去年10月29日向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。

除了查明问题疫苗流向之外,药监部门和卫生健康部门也要求,立即停止使用不合格产品;责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因;也派出调查组对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。

此外,有关部门也要求,抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。

目前距离去年曝光百白破疫苗事件,已经过去了大半年,生产企业和相关部门都未再通报其他有效期内的百白破疫苗样品检验是否也出现效价不合格问题。

第六:疫苗还要打吗?

不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。

目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。

如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。

一些疾病一旦错过疫苗接种时机,会造成严重后果。比如,由于狂犬病一旦发病死亡率几乎为100%,专家建议被猫狗咬伤后应首先用肥皂水清洗伤口至少15分钟,再前往附近犬伤门诊进行伤口处理及疫苗接种。

新华社昨日发文称:

对违法违规企业“零容忍”

决不姑息纵容

建立带电的“高压线”

要让违法者倾家荡产

希望尽快有个调查处罚结果

让违规者受到应得的处罚


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