不只狂犬病疫苗造假 長生生物嬰幼兒疫苗質量不合格再被處罰

長生生物——這家很多人之前並不瞭解的上市公司,近兩日在網絡上引發了網友的憤怒。7月15日,國家藥品監督管理局公告稱,在對長春長生生物科技有限責任公司(長生生物子公司,簡稱:長春長生)飛行檢查中,發現其凍幹人用狂犬病疫苗生產存記錄造假等行為。沒過幾天,長春長生被報出了更大的"前科"。其生產的"吸附無細胞百白破聯合疫苗",竟然也存在問題。

長生生物又陷入百白破疫苗問題

不只狂犬病疫苗造假 长生生物婴幼儿疫苗质量不合格再被处罚

(吉林省食品藥品監督管理局對長春長生的行政處罰決定書截圖。)

吉林省食藥監管理局日前對長春長生生物科技股份有限公司下發行政處罰決定書,決定書指出,長春長生所生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經中國食品藥品檢定研究院檢驗,疫苗有效性不符合規定,對長春長生處違法生產藥品貨值金額三倍罰款,並沒收違法所得,共計三百四十四萬兩千八百八十七元六角(3442887.60元)。

那麼,何為百白破疫苗?家裡有小孩的話,很多人都知道,百白破是嬰幼兒疫苗。百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱,接種對象為3月齡至6週歲的兒童。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

目前,公司百白破生產車間已經停產。

不只狂犬病疫苗造假 长生生物婴幼儿疫苗质量不合格再被处罚

(網絡圖)

相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

百白破疫苗自上世紀70年代納入計劃免疫以來,百日咳、白喉、破傷風發病率在中國持續下降,百日咳年發病率由上世紀六七十年代的100 -200/10萬,降至目前的0.5/10萬以下。

其實,同期被查出百白破疫苗有問題的不只長生生物一家。原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發佈的信息顯示,除了長春長生,武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。

這些不合格產品當時就被立即停止使用。

網友怒了:“這是殘害祖國未來花朵”

不只狂犬病疫苗造假 长生生物婴幼儿疫苗质量不合格再被处罚

(長生生物官網對其吸附無細胞百白破聯合疫苗的介紹。)

長生生物官網宣稱,其吸附無細胞百白破聯合疫苗列入國家兒童免疫規劃疫苗,每年都向各省級政府提供數百萬劑的疫苗。而武漢生物製品研究所有限責任公司官網介紹,主導產品有吸附無細胞百白破聯合疫苗等,擁有年產7500萬劑量吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地。不過,經查,武漢生物製品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。另外,長春長生生產的該批次(批號201605014-01)疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心。對於百白破疫苗出現的問題,這兩天網友在微博上炸鍋了!有網友就憤怒的表示:“這是殘害祖國未來花朵,賺良心錢。心裡好受??”

還有網友稱,“關乎人命的疫苗造假就只有罰款?難道不應該判刑嗎”“才罰344萬,不應該罰他幾個億??”更有一些網友認為,“這樣的公司應該退市,倒閉,怎麼還允許他在股市圈錢?”

疫苗造假市值蒸發近百億元

長生生物近日被關注,起因是狂犬疫苗造假問題。

不只狂犬病疫苗造假 长生生物婴幼儿疫苗质量不合格再被处罚

國家藥品監督管理局15日通告:國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。

16日早上,長生生物發佈公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

目前,監管部門對長春長生百白破疫苗的問題共處罰了344萬元,長生生物股價20日更是五連跌停,市值蒸發97.86億元,控股股東高俊芳身價銳減 17.71億元。針對長生生物近期出現的問題,深交所第一時間採取了系列監管措施,電話問詢、連續兩次向長生生物發出關注函,並20日啟動對長生生物及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。

深交所20日晚間表示,經對長生生物信息披露情況進行全面梳理、核查,初步發現長生生物未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷,嫌違反《股票上市規則》《中小企業板上市公司規範運作指引》等相關規定。

(綜合中國證券報、中國新聞網、央視新聞客戶端、經濟日報等)


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