如何看待「百白破疫苗不合格,長生生物被吉林食藥監罰344萬元」?

蔡龔亮


巴菲特曾經說過:當你在廚房發現了第一隻蟑螂,那麼廚房裡面絕對不會只有這一隻!——肯定還有別的蟑螂你還沒發現的。


這句話用在長春長生生物公司就再恰當不過了。狂犬病疫苗質量門是長生生物公司被發現的第一隻蟑螂,果不其然,百白破是第二隻被發現的蟑螂。有沒有第三隻、第四隻……真的不敢去想。


疫苗造假是在謀財害命。狂犬病暴露後接種狂犬病疫苗是救命用的,無法想象,一個本以為注射狂犬病疫苗就可以活命的人,最後卻是因為注射了假疫苗而死去,在生命的最後一刻,將會對這個世界作出怎樣的控訴?


百白破疫苗是三聯疫苗,預防的是百日咳、白喉、破傷風這三種目前已經比較罕見的疾病。這三種疾病都是烈性傳染病,嚴重感染都有一定的死亡率,對於沒有免疫力的兒童來說更是如此。如果孩子們注射了這些不及格的百白破疫苗,孩子因此而患病受到折磨,家長將會發出怎樣的憤怒?


作為醫生,曾經像祥林嫂那樣重複無數次地跟家長科普:“一定要打疫苗,疫苗打得越多越好。” 、“疫苗監管越來越嚴格,質量和安全是有保障的。”……然而,無數次這樣的科普,在長生生物疫苗事件面前,都顯得無力而蒼白!


長春長生生物科技有限責任公司收到處罰決定書,累計被罰沒344萬元。這麼嚴重的疫苗質量事件,這個罰款數目比蚊子叮咬還輕描淡寫。讓我們看看別人家是怎麼抓產品質量的。美國強生公司生產的嬰兒爽身粉因為含有致癌物石棉,前不久被法院裁定罰款47億美元!



藥物和疫苗涉及到每個人的生命安全,誰家沒有個孩子,哪個孩子不用打疫苗?希望有關部門能加大監管和懲罰力度,對於那些敢於在疫苗上造假的企業,罰它個傾家蕩產一點也不為過!


(圖片來自網絡)


懸壺小兒科


如何看待「百白破疫苗不合格,長生生物被吉林食藥監罰344萬元」?

長生生物“吸附無細胞百白破聯合疫苗”因為被檢出“【效價測定】項不符合規定”而受到處罰事件,實質上比狂犬病疫苗“生產記錄”造假性質更惡劣,不良影響更大。

為什麼這麼說?這需要從百白破聯合疫苗本身說起。

吸附無細胞百白破聯合疫苗與免疫屏障的建立

吸附無細胞百白破聯合疫苗是由無細胞百日咳疫苗(百日咳類毒素、絲狀血凝素和百日咳桿菌粘附素),白喉類毒素及破傷風類毒素構成,用於預防百日咳、白喉和破傷風這三種令人討厭的細菌感染性疾病。

在我國,這三種細菌感染在上世紀70年代還很常見,感染後造成嚴重的健康危害。前兩者都是急性呼吸道感染性疾病,具有相當的傳染性,主要感染兒童。

百日咳,顧名思義,感染後嚴重痙攣性咳嗽可以持續2~3個月。

白喉,感染後在喉部形成白色偽膜,患兒常出現犬吠樣哮鳴。

這兩種感染的嚴重病例死亡率都很高。

破傷風,顧名思義,通常由於皮膚破破損感染破傷風梭菌發病,主要致病的是破傷風類毒素,這種毒素主要侵襲運動神經元,因此表現為陣發性或強直性痙攣(如下圖所示,這叫角弓反張),在中醫也叫所謂風症,因此稱為破傷風。曾經,破傷風幾乎是不治之症,尤其是新生兒感染,又稱“七日風”,死亡率很高。

然而,這三種疾病現在卻幾乎見不到了。

這得益於特異性疫苗的高覆蓋率的接種。由於預防這三種疾病的疫苗適合於做成聯合疫苗,世界範圍內普遍採用這種三聯疫苗,為預防這三種疾病起到至關重要作用。

鑑於這三種疾病的危害性巨大,都屬於重大的公共衛生問題。

因此,這種三聯疫苗在我國屬於一類疫苗,即由公共財政購買,由疾控部門免費向適宜人口接種。

當人口中的大多數接受疫苗接種,建立起特異性的免疫能力,就如同在這些傳染病面前築起一道防火牆,醫學上稱免疫屏障,這些病菌才會無機可乘,難以興風作浪(流行)。

但是,當人口中的某些人由於這樣那樣的原因沒有接種,或者接種的疫苗無效,不足以刺激產生免疫能力,這個免疫屏障長城就出現了漏洞,當漏洞大到一定程度,被屏蔽再人群以外的這些病菌就有了可乘之機,會捲土重來,造成疾病流行。

因此,通常一類疫苗的接種既是為了自己也是為了社會。

最近這些年,經常看到國外有些地區百日咳出現流行,原因就是很多人出於宗教或者被反疫苗運動蠱惑擔心疫苗接種的副作用而拒絕接種疫苗,造成免疫屏障破壞導致。

為什麼說長生生物百白破疫苗不合格事件性質更惡劣

如上所述,這些傳染病的有效預防依賴於高覆蓋的有效接種在人群中建立起來的免疫屏障,一旦免疫屏障建立不完善,就會給疾病捲土重來的可乘之機。

長生生物這次的百白破三聯疫苗事件明確為有效性問題,意味著即使接種了這些疫苗,也有可能不能形成有效的免疫反應性,因而可能會破壞社會的免疫防禦屏障。因此,性質比用於個人預防為主的狂犬病疫苗問題性質更惡劣,影響更壞。

吸附無細胞百白破聯合疫苗並非新疫苗

這裡的所謂“吸附無細胞”主要是指疫苗生產的工藝,指的是百日咳疫苗。

早期,百日咳疫苗採用的是完整細菌菌體的所謂百日咳全細胞疫苗。接種實踐中發現,這種全細胞疫苗雖然有效性有保障,但是有時會出現明顯的副作用,甚至嚴重的神經系統併發症。

因此,科學家開始探索沒有完整細菌菌體的疫苗,這就是無細胞百日咳疫苗。

無細胞百日咳疫苗於1981年首先在日本使用,經流行病學調查證明可以獲得與全細胞疫苗相同的保護性。

隨後,我國很多生物製品單位陸續獲得生產能力和批文並繼續與白喉和破傷風類毒素疫苗組成三聯疫苗。

可見,這種疫苗並不是新工藝新疫苗,而是一種成熟的老疫苗。

目前,武漢生物製品有限公司擁有全世界最大的吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地。

長生生物,與它早先的母公司長春高新都是脫胎於長春生物製品研究所。

長春生物製品研究所是我國生物製品行業最早的研究所之一,與北京、上海、武漢、成都和蘭州生物製品研究所一起並稱我國的六大生物製品研究所。

雖然長生生物和長春高新相繼私有化為私營企業,但是畢竟出身於我國生物製品方面的翹楚之一的長春生物製品研究所,掌握吸附無細胞百白破聯合疫苗這種成熟的疫苗的生產理應不會有任何問題。

然而,偏偏它就“”出問題,而且是至關重要的有效性問題。

原因何在?結合狂犬疫苗“生產記錄造假”,大概率上,問題不在於技術,而在於其他方面:管理、利益,還是其他?


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