醫藥是直接關乎人命的領域，造假可能就是在間接殺人，疫苗又屬於特殊藥品，若質量造假，後果通常會更為嚴重。
7月15日，國家藥監局官網發佈通告稱，在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中發現，該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。目前，國家藥監局已責令企業停止狂犬疫苗生產，吉林省食藥監局的調查組也已進駐企業，對相關違法違規行為立案調查。
這是一起讓人後怕的造假事件。雖然造假的是生產記錄，而非疫苗的成分，它依舊可以引發致命後果。比如生產記錄涉及的範圍，包括批號、日期、生產過程的控制記錄等。像生產日期，一旦造假導致疫苗過期，在狂犬病發作死亡率高達100%的前提下，後果不敢想象。
涉事的長春長生公司，並不是什麼小企業、小作坊，它已經是國內狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大企業，2017年該企業狂犬疫苗簽發數量佔據國內市場的近四分之一。
慶幸的是，國家藥品監督管理局的信息顯示，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制，長春長生已經開始了產品召回。但召回不是終點，後續的自查結果，必須向社會公開。
醫藥是直接關乎人命的領域，造假可能就是在間接殺人，這比一般商品造假嚴重得多。所以《藥品生產質量管理規範》明確要求，與藥品生產有關的每項活動均應有記錄，以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。即使記錄出錯需進行修改或重新謄寫，原有記錄也不得銷燬，應當作為附件保存。
疫苗又屬於特殊藥品，若疫苗質量存在問題，後果可能也比普通藥品更嚴重。拿狂犬病疫苗來說，若有人先是被注射了假狂犬病疫苗，之後遭到狗咬卻未予處理，這極可能導致生命危險。在此背景下，藥監部門責令企業停止狂犬病疫苗生產，相關違法違規行為也被立案調查，算是其咎由自取。
要清除疫苗生產的質量隱患，除了在生產流程上從嚴把關外，還得有高度敏感的糾錯機制，一旦發現質量問題，立即響應糾正，等到上市銷售，哪怕全力召回，後果也難以控制。
此次長春長生造假因為飛行檢查被曝光，國家食藥監總局沒有預先告知的突擊檢查，有消息透露，是源於長生生物的內部舉報。這在凸顯了建立“吹哨人”制度的重要性之餘，也留下了些許疑問：疫苗生產記錄造假在公司內部是否已非秘密？生產記錄造假背後又連著什麼不可言說的貓膩？
冒著巨大風險弄虛作假，足以說明企業內部缺少圍繞質量把關的制衡和糾錯，這並非無跡可尋。此次生產記錄造假，已經不是長春長生第一次出事。去年的11月，國家藥品監管部門曾派出檢查組，對疫苗生產現場進行檢查，發現存在質量控制問題，並要求長春長生進行整改。不到一年，長春長生再曝疫苗造假。可見涉事企業未必進行了深刻反思，所謂整改可能只是應付而已。
目前長春長生的藥品GMP生產證書已被收回，疫苗生產也全面停止。這些只是第一步，後續的調查和處理，必須要拿出魄力，高壓問責，不能因為考慮其市場佔有率而手軟。而對於其他的疫苗企業，也應該有徹底的排查，別讓民眾在疫苗市場留下的“雞蛋縫”中如驚弓之鳥，驚魂難定。
熊志（媒體人）
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