蝸牛老哥
當然還是關注廣東本地的處理情況了。
7月15日，記者從國家藥品監督管理局官網瞭解到，長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生）違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗，被藥監局收回GMP證書，並立案調查，涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，目前全部產品已經得到有效控制。
記者瞭解到，隨著養寵物貓、寵物狗的人越來越多，對人用狂犬病疫苗的需求也在逐年增加。而近年來，疫苗製品多次被曝出質量問題，如何更好地保障人民的用藥安全，也成了多方關注的焦點。
官方曝光
狂犬病疫苗生產記錄造假
據通告，根據線索，國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責令停止狂犬疫苗的生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動採取控制措施，確保公眾用藥安全。
吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業，對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。
記者注意到，近年來，監管部門除了對疫苗生產全鏈條採取飛檢、上市批簽發等監管措施之外，對於出現的“疫苗風險事件”，涉事企業主體將受到收回GMP、追究刑事責任等相應處罰。
企業致歉
正在召回全部狂犬病疫苗
長春長生是A股疫苗製品明星企業“長生生物”的核心全資子公司。7月16日早間，長生生物對於疫苗造假事件向公眾致歉。長生生物稱，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已經得到有效控制。
此外，為了保證用藥安全，長春長生表示，正對有效期間所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。根據長春長生近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）不良反應的監測，未發現因產品質量問題引起的不良反應。
長生生物在其2017年年報中表示，根據中檢院的數據，2017年公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份，其中公司主要產品凍幹人用狂犬疫苗（Vero細胞）的批簽發數量分別為355萬人，從批簽發數量看，狂犬疫苗已經位居國內第二位。根據其年報顯示的渠道來看，長春長生已經形成了覆蓋除西藏和港澳臺地區外所有省份、自治區及直轄市的銷售網絡，也就是說，該公司已將狂犬病疫苗產品銷售到了全國絕大部分地區的疾控中心。
除了凍幹人用狂犬疫苗之外，長春長生在售產品還包括凍幹水痘減毒活疫苗、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW@135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
記者查詢發現，此次狂犬病疫苗事件非長春長生疫苗產品第一次被曝問題，去年年底，國家食品藥品監管總局在藥品抽樣檢驗中，檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
市民擔心
假疫苗不能救命而是害人
“以前我從來沒有想過會有人在疫苗生產上故意造假。狂犬病的致死率不是100%嗎？造假不就是在拿我們的生命在開玩笑嗎？”聽說有狂犬病疫苗生產企業造假，市民崔小姐表示非常震驚。崔小姐在家裡養了貓和狗，由於曾被寵物抓傷，近幾年她已經接種過兩次狂犬病疫苗。記者採訪了多位接種過狂犬病疫苗的市民，受訪者均對於此次的疫苗造假事件倍感意外。
那廣東會不會有涉事批次疫苗？7月16日，記者從廣東省疾控中心獲悉，此次飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制，廣東沒有涉事批次疫苗。廣東是否已經停用該企業的所有人用狂犬病疫苗呢？省疾控中心專家指出，目前召回疫苗是企業主動行為，暫未收到食藥監部門的暫停使用該企業所有狂犬疫苗的通知。
事件發生後，不少人擔憂長春長生生物科技有限責任公司之前生產的人用狂犬病疫苗都存在質量問題。對此，省疾控中心專家表示，目前國家藥品監督管理局尚未公佈該企業之前生產的凍幹人用狂犬病疫苗是否存在質量問題。
那麼，已經接種了該企業人用狂犬病疫苗的人應該怎麼辦呢？省疾控中心專家指出，如果尚未完成全程接種者，可以使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種；如果已經完成了全程接種者，可等待國家藥品監督管理局的進一步通知，目前不建議重新接種。
強化監管
重罰威懾疫苗生產企業
隨著寵物越來越多進入家庭，狂犬疫苗的需求量也越來越大。中檢院統計顯示，2017年新增的6個申請批簽發的國產疫苗裡面，其中就有兩個是狂犬病疫苗。記者根據藥監局官網查詢發現，目前狂犬病的相關疫苗共有18個國產藥品批文，其中，凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）就有長春長生在內的7家企業生產。目前國有企業仍是一類疫苗的供應主體，民營企業則主要供應二類疫苗。
數據顯示，2016年人用狂犬病疫苗市場規模達6.56億元，同比2015年（5.82億元）增長12.56％。狂犬疫苗憑藉其市場需求量也吸引了眾多民營藥企生產參與。
“生產記錄造假的最根本原因在於企業想要生產環節節約成本，賺取更多利潤。”第三方平臺鼎臣諮詢創始人史立臣告訴記者，由於疫苗一旦出問題，牽連甚廣，唯有“重罰”才能威懾企業強化主體責任。如去年年底長春長生首次曝出疫苗問題就應該有更嚴格監管處罰介入，從而防患於未然。
各家疫苗生產企業也應該認識到，疫苗行業屬於關乎人身安全、受各部門高度監管的行業，自身或者行業產品質量安全都會引發強烈反應的“疫苗事件”，若不加強自控，任何一個疫苗均在一定程度上暴露在突發性事件引發的停產、禁售風險之中。
（金羊網）
大洋網
一，到底是長生疫苗自行送中藥檢檢驗後因不合格召回，還是國藥局飛檢發現記錄造假後召回。
二，該批次藥品什麼時間生產的，是否在國家規定的批次檢驗週期內。
三，長生髮文召回疫苗的效力達到縣級防疫機構，接種單位層面，與國藥局公示的所有全部產品未出廠銷售和使用有何出入。
四，雖然國藥局明確疫苗不會對身健康產生影響，但長生生產疫苗生產記錄造假不符合《規範》與產品內在質量是否有必然關係，疫苗是否會因為產品質量導致藥價降低失去免疫效果。
五，從行政法規方面講，如果認定是生產、銷售假藥，則是重罪加重罰的判決裁量情形。但是，如果該批疫苗不會對人身健康造成損害，就不能定性為法律意義上的假藥，因為構成生產、銷售假藥罪的要件是生產、銷售假藥的行為是否足以產生嚴重危害人體健康的結果，而非致命結果。
六，從法律層面講，生產銷售藥價失效疫苗，結果會導致患者失去及時免疫的挽救生命的時機而喪失生命命，這是一種主觀故意而非客觀過失行為，實質是以主觀盈利為目的，造成危害剝奪他人生命的客觀結果，嚴重的侵害了患者的生命保障權。
就此案，如果只是召回，銷燬，行政罰款，企業致歉，我想是會很難公允的，畢竟上次的疫苗事件屎都沒擦乾淨剛壓下去，這次雁淩水勾起老冰排，恐怕企業和很多人都難獨善其身，全身而退了。
半稱心
第一，國家對狂犬病疫苗的生產，銷售、使用法律法規都有明確規定。第二，國家藥監局的飛行檢查對疫苗生產廠家的實施監督的強大武器，是發現廠家違法違規的利器。第三，廠家致歉，產品召回這只是第一步，對所有產品加強監測。省藥監部門吊銷證書，責令廠家停產，同時加大監督檢查力度，依法嚴肅處理，同時向社會公開，及時發佈有關信息。第四，加強對使用該廠家狂犬病疫苗的患者跟蹤隨訪，發現問題要及時報告。
孫建業
假冒偽劣商品缺德，假冒偽劣藥品大缺德，假冒狂犬病疫苗簡直是無德。狂犬疫苗造假，不能抑制狂犬病，狂犬病一旦發作，死亡率是100%，這和殺人二樣。為了賺錢，不擇手段，拿別人的生命安全當兒戲，對這種喪盡天良的人必須斬盡殺絕。
