「专项」利剑出鞘,气势如虹——隐形眼镜整治我们一直在路上

基本情况

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现在,越来越多的近视人群为了日常生活方便和美观倾向于摘掉框架眼镜,摆脱其束缚,选择戴上隐形眼镜。质量无保证的隐形眼镜会使眼球长期缺氧和干涩,产生角膜感染、溃疡等并发症,使角膜的健康受损。国家食药监总局于2015年发布了《关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知》(食药监办械监[2015]48号),松江区自2015年以来,每年都开展“隐形眼镜”专项检查,2015年至2017年共出动871人次,检查企业377家次,立案处罚四家。

2018年专项检查

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“定点检查+排查”,降低隐患

松江大学城共有七所上海知名高校,人流密集,师生众多,隐形眼镜产品消费市场大,眼镜产品安全显得尤为重要。大学城区域内取得《医疗器械经营许可证》的经营企业有12家,是众多学生购买隐形眼镜及护理用液首选场所,广富林市场监管所执法人员对12家企业和周边小商贩深入开展检查,严查进货渠道和采购验收记录,确保产品安全。

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松江区的新理想、开元地中海和万达等大型购物广场及超市,因为人流量多带来了商机,众多企业为了多元化发展选择经营隐形眼镜和护理液。护理液是高消耗品,消费者购买力会增加,岳阳、中山、永丰等市场监管所对辖区内的大型购物广场及超市进行“拉网式”排查,确保产品合法合规。

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眼镜城是年轻人经常光顾的地方,店铺密集,优惠促销活动力度大一直吸引着消费者,为了确保隐形眼镜经营市场合法有序,岳阳市场监管所挨家挨户开展检查,杜绝低价格带来的低质量,对于条件不符合经营要求的店铺,严禁从事销售行为。

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“线上审查+线下监管”,规范行为

随着隐形眼镜市场的不断扩大和电子商务的不断发展,网上出现了许多销售网站,隐形眼镜需定时更换,网络带来了便利,消费者的网络购买率年年提升。位于中山街道的一家隐形眼镜经营企业是天猫商城上最大的隐形眼镜销售商,经营品种多达一万余件,2017年销售额达4.58亿元,连续两年销售额位列天猫商家前列。线上执法人员审查该企业的医疗器械网络销售备案资料是否符合要求,广告用语是否规范等内容,线下中山市场所执法人员对企业经营地点和进销存资料进行现场检查,要求企业规范医疗器械网络经营行为,推动医药电子商务健康发展。

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杜绝“隐形眼镜”隐形销售

经营隐形眼镜须取《医疗器械经营许可证》,且许可证必须在有效期内。通过本次专项检查,对五家无证经营角膜接触镜和护理液产品的企业予以立案查处,罚没款共13.5万元,其中一家正在立案调查中。2017年,查处无证经营膜接触镜案件四起,罚没款九万元,对于隐形眼镜整治,我们执法监管人员从不怠慢,一直在路上。

下阶段,区市场监管局将严格把控网络销售渠道,对未取得《医疗器械经营许可证》以及未在市局信息追溯系统进行《上海市医疗器械网络销售备案》的企业将进行严处。

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基础知识&温馨提示

1什么是角膜接触镜?什么是装饰性彩色平光隐形眼镜?

隐形眼镜(contact lens),也叫角膜接触镜,是一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片。根据材料的软硬它包括硬性、半硬性、软性三种。

装饰性彩色平光隐形眼镜是在隐形眼镜基础上发展起来的用于以装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。由于其具有“美容镜片”的特点,装饰性彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳 ”。

2如何购买角膜接触镜?

装饰性彩色平光隐形眼镜、角膜接触镜及护理液归属第三类医疗器械。

①选择具有《医疗器械经营许可证》、具备眼部检查和隐形眼镜验配能力的眼镜门店或取得有效资质的医疗机构购买。

②购买和使用包装上标注有《医疗器械注册证》证号的产品,并且产品在有效期内。

③按照验配规范检查眼部和验配镜片。

④听取验配师关于摘戴镜片指导训练和镜片护理指导,并约定复查时间。

⑤网上购买隐形眼镜要看企业网页主页面是否展示其医疗器械生产经营许可证或备案凭证。

3什么是日抛、月抛、季抛型隐形眼镜?

日抛隐形眼镜是一天换一副的隐形眼镜,戴一天就扔掉了,月抛是一月换一副,季抛是三个月换一次,年抛是一年更换,但是并不是说一年可以天天戴,不管日抛、月抛、季抛、半年抛还是年抛隐形眼镜,它只是按使用周期来计算,并不是晚上睡觉也能带的,一般用月抛和季抛比较常见。


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