近期熱映的《我不是藥神》講出我國缺醫少藥的現狀，所幸的是，創新藥我們正在迎頭趕上！

最近，盟科醫藥、信達生物、歌禮藥業等創新藥企相繼向港交所遞交IPO申請，剛剛登陸A股不久的藥明康德則擬發行H股，國內創新藥企迎來資本化浪潮。如上市進程順利，創新藥企背後的資本方亦將很快進入收穫期。

創新藥企扎堆上市，或標誌著國內創新藥發展“黃金時代”的到來。受政策利好、資本助推、價值兌現通道開啟等多種因素影響，國內新藥領域創業公司和投融資逐年攀升，創新藥成為了中國醫藥領域的最具聲量的領域之一。

2014年以來新藥領域融資323起，總額約320億元，單筆近億

據動脈網數據庫及公開資料整理，2014年以來國內新藥領域發生融資323起，涉及金額約320億元，平均單筆融資金額接近億元。

創新藥產品線關鍵詞

通過對2014-2018年上半年融資事件的梳理，我們得到了2014年以來融資能力最強的30家創新藥企業，包括信達生物、百濟神州、再鼎醫藥、華領醫藥、思路迪、奕安濟世、亞盛醫藥等。

融資能力TOP30創新藥企

TOP30企業總融資金額約為210億元，約佔融資總金額的65%左右。這說明，創新藥領域頭部企業拿到了大部分融資，也間接印證了新藥投資的主要邏輯——投頂尖團隊、大規模、長週期持續投入。

從融資輪次看，TOP30企業絕大部分已進入B輪及以後階段，百濟神州、再鼎醫藥已經上市，盟科醫藥、信達生物、歌禮藥業等則相繼爆出赴港上市消息。考慮到美國、香港資本市場對尚未盈利生物醫藥企業的歡迎態度，未來或有更多生物醫藥企業到兩地上市。

融資較為集中背後，創新藥領域主要投資機構也呈現集中化特徵，禮來亞洲基金、紅杉中國、高瓴資本、啟明創投、淡馬錫、高特佳等資本方投資了多家創新藥企，機構相中的標的還有有交叉，聯動明顯。

TOP30創新藥投資機構

從資本成立時間可以看出，新藥領域明星資本的成立時間與創新藥企業的成立時間具有較強的相關性，2013-2014年是重要的時間節點。從資本背景看，大致分為兩類——老牌的機構投資者以及有醫藥背景的產業資本，前者以紅杉、淡馬錫為代表，後者以通和資本、高特佳等為代表。

新藥投資需要較高的專業度，對投資者的產業認知、專業知識有要求，老牌的投資機構有完善的投資經驗積累和管理架構，並有外部諮詢專家提供建議，在新藥風起之後迅速跟進；產業資本則出於團隊、產品線的認可而進行投資，並會帶來資本以外的資源，為創新藥企業務帶來幫助。

另外，至關重要的是，新藥投資有“10年，10億美金”的時間週期和資本要求，這也意味著新藥領域的投資機構本身資金實力較為雄厚，對參投項目有持續的認可。所以，無論是老牌投資機構還是產業資本，在錨定一個項目之後均會持續跟進，做“價值投資”。

優先審評審批、支付制度改革，創新藥供給提升、需求釋放

中國是一個醫藥大國，但並不是一個醫藥強國。表現為國內藥企的創新能力較弱，研發投入不足，國際化水平低；藥品審評審批制度還有不盡合理之處，新藥上市時間滯後於歐美國家；醫保支付對創新藥支持不足，個人支付能力較弱等。

為實現從醫藥大國向醫藥強國轉變，近年出臺了一系列政策來鼓勵醫藥創新，主要措施包括深化審評審批制度改革、仿製藥一致性評價、MAH制度、醫保支付制度改革、鼓勵CRO發展等。

近年主要醫藥創新政策

從2015年8月國辦發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》以來，醫藥創新受到史無前例的高度重視，新藥審批的主要目標也從“解決積壓”向“鼓勵創新”轉變。

從具體路徑看，這一輪新藥政策大致有五個方向直接利好創新藥發展。

6月15日，國內首個PD-1製劑獲批上市，得益於優先審評的綠色通道，這款患者急需的PD-1藥物在中國的審批一路暢通，從申報上市到獲批不足9個月。儘管該產品並非由國內企業研發，但是也讓行業看到了新藥審評審批制度改革的時間窗口效應。

受益於藥審改革，恆瑞、正大天晴、齊魯、石藥、華海、天士力等多家內資藥企的創新藥已被納入優先審評。總體而言，藥審改革縮短了新藥上市時間，對涉足創新藥的生物製藥企業、仿製藥企業、外資藥企等較為利好。

其二是MAH制度。MAH制度讓藥品上市許可和生產許可分離，激發了高校、研究機構、小企業對研發的熱情，壯大了國內新藥研發實力。

其三是臨床試驗機構資格認定實行備案制。具備臨床實驗條件的機構在食品藥品監管部門指定網站登記備案後，可接受藥品醫療器械註冊申請人委託開展臨床試驗，鼓勵社會力量投資設立臨床試驗機構。這無疑解決了臨床試驗機構數量不足的問題，緩解了現有臨床試驗機構資源緊缺的壓力。

其他如國際多中心臨床試驗數據認可、藥品專利鏈接制度、鼓勵CRO、CMO發展等政策及措施，為創新藥發展提供了配套支持，讓創新藥監管體系和市場體系更加完整，形成創新藥生態。

醫保支付制度改革對創新藥發展亦有較大影響，這一輪改革的核心是“控費”，要求“以收定支、收支平衡、略有結餘”，在醫保基金承壓的情況下，改革路徑包括限抗限輔、價格談判等，醫保支付要向確有臨床價值的藥物傾斜，創新藥是重要的方向。

從市場需求看，醫保支付改革提升了創新藥的支持，直接利好創新藥市場空間擴容；另外，儘管醫保基金承壓，但是總體看醫保基金收入也在不斷提速，保證了支付能力；再者，商業健康險、DTP模式的發展進一步提升了創新藥需求和渠道能力，創新藥需求得到釋放。

上市藥企創新藥佈局起“榜樣”效果，後來者持續跟進

國內創新藥概念股包括恆瑞醫藥、復星醫藥、石藥集團、貝達藥業、科倫藥業、天士力等，其佈局創新藥/創新仿製藥較早，部分品種已經進入收穫期，在藥品市場和資本市場均獲得了積極反饋，對於涉足創新藥的企業來說，或能發揮“榜樣”力量。

石藥集團

石藥集團前身為“中國製藥”，以抗生素、原料藥為主營業務，受原料藥市場競爭加劇影響，其開始進入製劑市場，並蟄伏多年研發、投資創新藥。石藥集團旗下三大創新藥產品奧拉西坦（歐來寧）、丁苯酞（恩必普）、左氨氯地平（玄寧）陸續上市，為其帶來了不菲的市場規模。

據石藥集團年報數據，奧拉西坦（歐來寧）、丁苯酞（恩必普）、左氨氯地平（玄寧）三大創新藥2016年銷售收入分別為36.83、29.26、11.22億元，多柔比星（多美素）、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子（津優力）、欖香烯（艾利能）等產品亦銷售過億。

石藥集團2018年Q1財報顯示，其營業收入同比增長55.2%至53.9億港元，淨利潤同比增長42.6%至9.1億港元。營收及淨利潤增長主要原因之一即為創新藥產品持續放量。尤其是恩必普與津優力在去年被納入醫保之後，銷量快速增長。而2018年3月上市的紫杉醇白蛋白1個月的銷售就已突破1500萬港元，表現非常理想。

同時，石藥集團有近200個在研品種，包括多款1類新藥，如針對阿爾茲海默病的注射用匹諾塞林、針對急性骨髓性白血病、非小細胞肺癌的SKLB-1028膠囊等，其中部分品種已完成臨床實驗，正等待獲批上市。隨著更多創新藥產品獲批上市，石藥集團將在藥品市場和資本市場獲得更多收益。

貝達藥業

貝達藥業是一家由海歸博士團隊創立，專注於研發和創新的醫藥企業。其明星產品為鹽酸埃克替尼（凱美納），被時任衛生部部長陳竺讚譽為相當於民生領域“兩彈一星”問世。

凱美納在2011年獲批上市，2016年銷售額突破10億元，銷量超過55萬盒。2016年11月，貝達藥業在創業板敲鐘，凱美納貢獻了98%以上的銷售收入，毛利率貢獻超96%。可以理解為，凱美納一款藥品助推貝達藥業上市。

年報數據顯示，2015年，埃克替尼參與首批國家藥品價格談判。2016年5月，國家藥品價格談判結果公佈，埃克替尼作為唯一入圍的國產創新藥，降價54%（降價後為1399元/盒），2016年第四季度，各地開始陸續將埃克替尼按談判價格進行掛網採購；2017年2月，埃克替尼作為國產創新抗腫瘤藥物納入人社部公佈的新版國家醫保目錄。

2017年，埃克替尼銷量增長42.87%，基本彌補了降價帶來的衝擊，實現了“以價換量”，全年實現銷售10.26億元。年報同時透露，自埃克替尼上市至今累計銷售收入已達45.18億元，累計15.5萬名患者服用埃克替尼。2018年一季度，埃克替尼銷售額同比增長20%以上，隨著各省醫保跟進，埃克替尼有望繼續放量。

以一款重大創新藥站穩腳跟之後，貝達藥業步履不停，近三年新藥研發投入達1.20、1.61、3.80億元，佔當年銷售收入13.11%、15.60%、37.09%。貝達藥業目前在研項目超過30項，其中7項已經進入臨床試驗階段，為未來業績持續增長提供了空間。

創新藥資本支持“制度化”

石藥集團、貝達藥業的案例說明，在中國這一巨大的藥品市場，藥企能夠通過佈局創新藥獲得市場機會，尤其是在重大疾病、較大適用範圍的領域，國產創新藥能夠與跨國藥企的產品同場競技，既滿足臨床需求、亦實現自身的商業價值。

創新藥研發是一個大投入、長週期的行為，資本助力尤為重要，除了石藥、貝達這樣有上市平臺作為支撐的投入方式之外，VC、PE投資是重要的力量。

創新藥投資很難在短期內獲得回報，對資本的耐心非常重要。在A股上市對企業有盈利要求的情況下，創新藥企不能在有穩定的盈利能力之前實現證券化——除非經由併購，所以創新藥企赴港、美上市成為主要選擇。

近期熱映的《我不是藥神》反映了創新藥研發的一個殘酷現實，一邊是高昂的研發費用、充滿不確定性的臨床結果，一邊是無力支付藥費的普通患者，最終卻讓無視藥物專利的仿製藥廠成為最大的獲益者。

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關鍵字: 藥企 投資 缺醫少藥