徐峥新片《我不是药神》提档上映,癌症患者在国内面临哪些用药困境?

王路

这么好的政策,为什么还是会有“困境”?因为我们的对手,是死神。

天下的癌症放在这里让我选,我也不选慢粒。(放在普通人身上这句话好像怪怪的?)

为什么?慢粒多好啊,吃药就能活着。

一点也不好。我在22岁上得病,彼时我刚刚大学毕业,正要在北京的写字楼里迎来生活的腥风血雨,一下子就被打回原形。正要灰心丧气的时候,被告知有药品可以延续生命,希望之火死灰复燃。但真正开始带病的生活,才知道自己已经被命运吃得死死的了。

我也想问,凭什么,这颗小小的黄色药片,就能主宰我漫长的余生了。

格列卫是进入大陆的第一种靶向药品,它还有二代,三代,因为所有药品都有个耐药问题。对退烧药耐药了尚无伤大雅,对这命根子耐药了,谁能斥责我们急得跳脚呢?

很多时候我会遗憾,为什么余生这么漫长,恨不得一下子走到80岁极乐大成,免了今世的战战兢兢。

药品天价,因为仿制药的存在,吾等百姓得以搭上医学进步的快车苟延残喘。本来,我寻找病友是为了抱团求关爱,谁知一不留神深陷之后,常被电影情节入侵生活。


慢粒是一生的战争。生病之后才知道,【感同身受】是天方夜谭,只有和病友才能敞开心扉相谈甚欢。但要面临一个风险——你的挚友随时有可能离你而去。习以为常的每一次检查和复查,都可能推你进入人生绝境的深渊。身处崖边的时候,病友往往是抓你最紧的人。

所以,药神必会存在,不是陆勇,也会是旁的人。

用药,这个词把慢粒患者紧紧联系在一起。

每隔几天,就会接到病友的求助消息:

大牙,你知不知道谁在转达西纳(慢粒二代药)、你知不知道三代药怎么买、我剩了一些格列卫,你认不认识困难的病友送一下....

我会尽己所能地帮忙,我也不知道这样做合不合规。但我还是得帮忙。

现实是不尽如人意的。

急变前夕,很多人为了应付疯涨的癌细胞,紧急换药,这种病友你得帮他找;

刚刚生病,满面愁容求到你,这种病友你得给他讲;

这些火烧眉毛的事每天都在上演着。


我才26岁,但已经在着生死之中翻滚累了,想要淡出,甚至想要远离。只要你还存在,需要你帮助的病友总会找到你,而你不得不再次尽己所能提供帮助。因为我们懂,最深沉的绝望是多稀松平常的事。

我是这样的,陆勇是这样的,还有千千万万慢粒病友,都是这样的。相比于自己求生,大家一起活下来反而是更重要的事,这件事叫做【希望】。

我们不想再有病友在绝望中死去,不想再听到病友走投无路的哭泣,不想意识到,下一个被逼上绝路的,可能就是自己。


牙牙大王丶

对于昂贵药物,作为一名医生是深有体会的。

曾经有位30多岁的年轻肝癌病人,手术后复发,吃索拉非尼效果不好,想试试PD—1,怎奈价格实在昂贵,疗效也不一定很好,反复纠结,如果效果不好,到头来可能人财两空。最后还是把金钱留给了下一代,自己走了!!那么年轻的病人,一想到此,满是心酸与无奈!!

之前的“代购第一人”陆勇的事件闹得沸沸扬扬,好在结局是好的。但任何事件就像一阵风,吹过去了就被人们抛之脑后,仿佛与己无关,但确实与自己无关吗?也许真的无关,也许真的有关。

我们拿“陆勇事件”中的抗肿瘤药物——格列卫来讲讲。

什么是格列卫?

这就涉及到专利保护的问题,任何一种药物都是有专利保护期的,在这个保护期内,如果需要生产这种药物,要么需要交专利费,要么不能生产。

因此,印度这个神奇的国度,除了有印度飞饼、神油之外,还有很多很多有利于普通老百姓尤其是贫苦人民的救命药,抗肿瘤靶向药物就是其中一种。

显而易见,这些药物在我国是不合法的,因为没有医药卫生许可证,但考虑到正版药物价格昂贵,不是每个家庭都能承受的起的,而白血病很凶险,最好的办法就是骨髓移植,但骨髓移植谈何容易,有没有骨髓配型是一回事,费用也是非常昂贵,因此,很多白血病患者只用通过吃药续命,如果控制不好,就只有一条路了,因此,即使不合法的来源,但在生与死面前,谁都无法淡定。

在国内如何才能买到这些救命药呢?

正版药物肯定可以通过正规渠道购买的。印度版就不一定了,要么代购,要么托人购买,要么偷偷购买,很多人买药无门,只好通过医药公司代购,印度版的救命药价格如何?谁买谁知道,但价格绝对不便宜,通过层层代购之后的价格,比这些印度版药物的原价格高出很多,甚至很多倍,甚至和原版药物的价格都相差无几了。

终于有了好的消息!


头号在线医生

《我不是药神》,这可能是唯一一部跟我这个白血病救助公益人产生交集的电影。

所以说,白血病患者,不管慢粒也好还是各种急性白血病也好,一旦得病,都会彻底改变一个人的命运,甚至一个家庭,甚至一个家族!除了白血病,其他血液病如再障、噬血、淋巴瘤,也都很不容易……

像慢粒患者,他们本人和我,还顾得上小心呵护他们的自尊,这还算是白血病患者里面境况较好的;而对于急性白血病患者,需要移植又没钱的、移植后出排异或感染资金链断裂的,他们本人和家属和我,连命都顾不上了,哪里还顾得上维护自尊?人被逼到绝处的时候,是什么事都做得出来的。

所以非常希望国家和社会能更多地关注到这个群体,政策多多向他们倾斜。这不仅是民生问题,更是维护社会稳定、百姓安居乐业的大事。

对于陆勇,要我公开评价的话,颇费踌躇。首先我懂得他的不容易。一个白血病患者,钱再多也依然有他的不容易,不为外人所知的。其次,他在印度的合作方,似乎的确并不是资质最权威的。是否假药或无照厂商,也不好说。不过他本人是患者,如果他推荐的药病友吃了出问题,那就不是小问题!而是性命攸关!全国各地的慢粒病友领袖,因为多年为维权而奔走呐喊,很是团结;大家都在一个圈子里,彼此都认识的,都是并肩作战感同身受的战友。所以我愿意相信他不会做“为了钱而损害病友利益”这样的事。

其实当初制片方找到我们的时候,我是不太相信这部片子能拍出来甚至公映的。一则前有《达拉斯买家俱乐部》,二则国内也有太多的禁忌……没想到时隔这么久,竟然真的要上映了!感谢制片方及全体剧组成员!谢谢……

今晚去看点映,回来后补充观后感。

(某次聚会,陆勇与病友们在一起。摄影:我)


《我不是药神》观后感

首先,剧中的程勇≠现实中的陆勇!!!

差别很大。剧中人物被拔高了,充满个人英雄主义色彩。我想这是为了强化戏剧冲突吧。而现实,往往一地鸡毛,难辨对与错、正与邪。

其次,电影是一部好电影。不管从演员的演技、情节的铺陈、情绪的酝酿、场景的刻画,都无可挑剔,入木三分。但我作为白血病救助公益人,此刻无意做电影艺术方面的点评。

在我看来,这部电影,是将慢粒患者们小心翼翼遮掩的伤口狠狠地当众撕开,血淋淋赤裸裸毫无尊严地展现在世人面前。作为他们的战友和朋友,我有一种无处遁逃的窘迫,看完想哭,想打谁一顿……

不过,既然伤口已经撕开,那就不再遮掩。我一直掩饰着的心疼,就趁此机会尽情发泄一下!

即便是慢性的,如慢性粒细胞白血病,不用化疗移植,只需吃药,以至于很多医生安慰患者,“跟高血压糖尿病等慢性病一样,终身服药就好”。但是,真的跟高血压糖尿病一样吗??

首先,慢粒白血病再怎么说“是慢性病”,仅只“白血病”三个字已足以吓坏一票听众!去求职的话,有几多HR敢接受?在职的话,领导同事会怎么看?还会不会有升职机会?相亲的话,有几个人不闻风色变?朋友相处的话,不熟悉的人还有没有勇气继续深交?会不会顾虑万一哪天病重跟自己借钱咋办?

其次,高血压糖尿病的药是随时随地可以买的,患者带上药可以去任何地方、做任何事、想去多久去多久,不会对生活有多大影响。但慢粒患者接受国外药厂和中华慈善总会的援助项目“买三赠九”的话,每次只能领一个月的药量,而且必须去省城仅有的一两个领药点,而且必须患者本人亲自去,而且必须当场把药一片一片从锡箔纸里扣出来,再把纸板和药盒还给工作人员……凭你是多大的老板、多成功的人士,你也要每月一次被当做可能会拿着纸板和药盒售假药的嫌疑人员。忍着屈辱拿了这一个月的药,商务人士出差的话是要严格算好时间的,到了下个月要领药的时间必须回来。你的人生从此便像一个风筝,被“药”栓得死死的。

年轻女性患者的话,想生孩子是要赌上自己的命、赌上孩子的未来的。因为孩子也有可能携带白血病基因。

而一旦耐药或急变(病情发展为急性)的话,就只能做骨髓移植。且不说移植的费用更加高昂,慢粒患者做骨髓移植的效果,总体上比急性白血病要差。

一时的灾难可以咬咬牙挺过去,一辈子天天生活在自卑、委屈、焦虑、恐惧之中,是怎样一种折磨!

可是他们究竟做错了什么?!!!

白血病跟艾滋病不一样。白血病的诱发因素,跟环境污染、食品添加剂、化学污染、放射性污染、病毒感染、说不清道不明的基因突变等密切相关。也就是说,白血病患者也许什么都没有做错,只因为去了一次刚装修的商场、喝了被污染的地下水、吃了有劣质添加剂的市售食品……然后在免疫力低下的情况下(可能由于感冒、劳累、熬夜等,甚至可能只是近期心情不佳、压力大而已),就发病了!他们没有做错什么;倒是这个物欲横流乱象横生的世界,欠他们一个道歉。

当然,客观公平地说,在慢粒患者多年持续不断的努力下,全国越来越多的地区将慢粒特效药伊马替尼纳入医保,患者的生活压力减轻了许多。未来应该是越来越好。

最后,说一下电影中的一个小bug:慢粒患者平常一般是不戴口罩的;吃药可以让他们维持正常的免疫力。作者可能是为了赋予他们“患者”的身份,才让他们每人戴口罩,甚至还戴三层……

所以,慢粒白血病患者,你在现实中是认不出他们的。他们可能就在你身边,是你的同事、朋友、客户、合作伙伴……甚至,有一天也有可能是你的家人、你自己。


致敬仙人掌

十六年前身患慢粒白血病,发起阳光骨髓库,投身公益坚持至今。

昨天看了点映期间零差评、口碑爆棚的《我不是药神》。

徐峥陶虹的公益专项基金“峥爱基金”就设在我们北京新阳光慈善基金会。我在两年前就有幸听徐峥先生给我讲过电影故事梗概,没想到作为一个十六年的慢粒病友和公益人,看的过程中还是百感交集,泪流不止。

电影以三年前轰动一时的病友陆勇案作为原型,直面“天价药”、“看病贵”这一当今中国最严重的社会问题。

这是一部很久不见的真诚的电影,故事讲得很好,许多细节和冲突都在意料之外又在情理之中,中间有许多好玩的段子。宁浩照例在电影中有出镜几秒钟。所有主演都演得特别好。特别是徐峥,神油贩子的市侩气、后期转变的爆发力都很到位。

作为一部电影而不是纪录片,编剧做了很多文学加工。主人公的经历、印度药走私过来的周折,药的价格、慢粒患者戴口罩等细节都和真实情况不符,但更多细节确实是真实的,里面许多的患者,都有我认识或听说的原型:

有在老婆怀孕期间诊断为慢粒的病友,怕照顾不好家人,整晚流泪想离婚或者自杀……

有在孩子得病后,爸爸或者妈妈跑掉,另一半一个人筹款和照顾孩子……

有妈妈在自己得病后,为把家里仅有的十几万存款留给孩子而自杀……

电影中有几处细节对话让人泪目,比如: “我生病吃药这些年,房子被吃没了,家人被吃垮了,警察领导,谁家没个病人,你能保证一辈子不生病吗?” 这是我们和湖南省医保官员沟通时当地病友代表说过的话。更多就不剧透了,请大家电影院看电影,支持良心品质电影。

慢粒,改变了包括我在内的每一个患者和每个家庭。格列卫作为一种划时代的药物,给患者希望的同时又因为价格让人绝望。

幸运的是,格列卫不仅有印度仿制药,2013年专利到期后,国产仿制药也上市了。

在新阳光和各地的病友经过十年的努力后,格列卫终于在2017年进入国家医保目录,慢粒患者的经济负担得到了相当程度的解决。瑞士原研药在报销后,患者每个月的负担降低到了2000左右,国产仿制药的负担则降低到了1000左右,此外还有新的制药公司加入仿制行列,价格有望进一步降低。

同时,这里面有一些不是简单的非黑即白的问题:

比如让人又爱又恨的专利保护。如果不保护专利,没有人愿意去创新,反正创新出来会被模仿然后低价抢占市场,那我干嘛不模仿呢?创新是傻X。可是一旦有专利保护,制药公司有垄断地位之后,定出一年几十万的价格,价格是黄金的2-3倍。要不拖垮病人,要不拖垮医保基金,怎么破?

比如制药公司。有的制药公司太牛,开发出格列卫这种神药,把慢粒白血病的治愈率(五年生存率)从49%的增加到了90%!如果没有制药公司的研发,我们早死了,根本不用纠结什么价格问题。可是有了药,在有希望的同时也面对着绝望的选择:要么病死,要么倾家荡产穷死。格列卫一个月2.4万元,制药公司2003年12月在中国上市伊始,就和国内的慈善总会合作赠药,买三赠九,综合平均下来一个月6000元,对于部分城市家庭也许还能负担,但是对绝大多数农村家庭来说这是不可承受之重。

最高法院在2014年11月发布司法解释,从国外代购少量药不违法,不构成“销售假药罪”。

然而,是否我们只能从印度去找药?万一有一天印度人不给我们卖药、卡了我们的脖子怎么办?

如何从根本上来解决问题?是要推动我们中国制度和政策的变化。 2017年2月,一诺介绍我和行甲认识。行甲之前在政府工作多年,从乡镇公务员做到全国优秀县委书记,了解政府的运行规律。而我因为16年前得了白血病,在这个领域里专注16年,亲身体验了从直接服务到临床到公共卫生的整个体系的问题。

我们发现中国医疗卫生方面有三个方面的制度性缺陷:缺药,缺医、缺社工。

首先是医保目录不能及时把新药纳入。巧妇难为无米之炊。一种新药,是否应该被纳入医保目录?应该用什么价格来纳入医保目录?老的没有疗效药物是否应该被剔除出医保目录?现在找不到一个文件或者法律来明确的界定。进入医保目录之后应该报销多少?40%?60%?还是90%?

所以,我们针对这三个方面,发起了联爱工程。包括医疗技术评估、优医、医务社工这三个中心。

第一步的试点地区是在广东省河源市,在去年八月启动。第二步的试点是青海省,即将在今年八九月份启动。

在河源,我们做三方面的工作。首先,我们将河源所有孩子医保目录内的报销比例增加到90%。同时,我们委托复旦大学、北京大学、山东大学的公共卫生专家对目前还不在医保目录内的药物做“卫生技术评估”,评估内容包括相对疗效、成本效益分析、预算影响。我们将在7月7日召开评审会,通过评审后我们会将这些药物的报销比例纳入“慈善-医保补充目录”。

第三,我们在河源市建立了肿瘤社工中心,为患者提供心理和社会服务。

下个月,联爱工程将会在青海启动,为所有青海的儿童白血病患者提供高水平(90%)的补充报销。 我们综合控制重大疾病的工作模式不仅得到了地方政府的认可,还得到了世界卫生组织的认可,两个月前我们和世界卫生组织签署了合作协议,成为了中国第一个与世界卫生组织合作的公益机构。

医改是我国最难的改革之一。因为涉及到亿万人的生命,所以通过医疗公益推动政策变化,是最值得我们为之努力的工作之一。

我希望能有更多的伙伴们一起来做透明有效的公益,为更公平更美好的社会而行动。不要怕我们力量小,500个人在一起,就是一尊千手千眼观音。

感谢徐峥、宁浩、文牧野等电影人,给我们奉献了这么好的一部满含着诚意和良知的电影。我们也非常感谢相关部门能让这样一部大尺度反映社会问题的电影上映。作为疾病救助领域的公益人,我们非常欣慰。

我是流着眼泪看完的,但是走出电影院的时候,我在微笑。


正琛-新阳光

家人患肝癌,需要吃一种叫瑞戈菲尼的靶向药,国内售价10080一瓶,一个月需要吃三瓶,每月光药费三万,这是一般家庭榨干骨头也承担不起的。

就像《水浒传》的基本原理一样,逼上梁山!不能眼睁睁的看着自己的亲人离世,万般无奈,只得选择海外购药这条路。

别的药品不了解,不敢胡言乱语,仅以瑞戈菲尼为例,海外购药有三条路,两个方向。

第一条路,网络代购。在网络论坛的边边角角里,会有代购人留下不起眼的联系方式,这些人以低廉的价格为宣传内容,佐之一些口头的产品保证,当你想让他证明药品的真实性时,往往会得到一句冰冷的回答:如果不相信,就去买国行正版的药吧。我是个男人,想和他厮打,骂脏话,告诉他这是救命的药!但那时我却是世界上最无助的弱势群体。

第二条路,找人代卖。地球村建设到今天,想要找到一个世界人口第二多的印度人,或者在印度工作的人,并不难,就连英语差劲的我在陪家人上海就医时,都实在忍不住会去和陌生的印度路人攀谈,恨不能跪下相求,但相同的问题来了,怎么能确保买到的是真药!真药,意味着生命延续,假药,就是一把苦涩的糖丸!况且国人海外购药已然成为一种产业,很多无良的国人会将假药卖到国外,港澳台,再由代购反向买回,当朋友站在香港的药店与我视频,说有低价的瑞戈菲尼问我要不要时,犹豫再三的我说:谢谢,不要了。

这就自己总结的三条路,下面说说两个方向。

第一个方向就是世界药房印度。说实话对于这个国家之前总有一种高高在上的感觉,肮脏的圣河,贫穷的百姓,和我们不可相提并论。但疾病来袭,你就得抱着磕长头的心态重新审视。德国拜耳在印度生产的瑞戈菲尼有两种,俗称红盒,绿盒,价格较国行低一半多,且药效相同,我试问,为何不买?

第二个方向就是孟加拉国。著名的碧康药厂就是这个国家的明星公司,所生产的瑞戈菲尼每瓶不到2000元!据传言作为世界上最不发达的国家之一,wto允许该国合法仿制药品到2035年,以增加孟加拉的收入,想想以美国默沙东,德国拜耳等为主的顶尖制药厂都是代表着西方国家,我不禁要问,经常说国家影响力,多少条路桥能抵得上那几片小小的药丸?

最后,总结一下,徐峥的《我不是药神》没敢去看,害怕自己因为感同身受而泪撒电影院,毕竟从家人得病到现在,抛弃的尊严已经够多了,男儿有泪不轻弹,但从我知道这部电影开始,徐峥,还有那些愿意反映社会问题的名人,我崇拜你们!希望社会不断进步,诸如生命之药的困境能够被打破,让每一个国人都能挺直了腰板的活着,能够幸福的来到这个世界,从容安然的告别这个世界。


司汤达人X

只有干货!没有剧透。

前几天,笔者去看了点映场的《我不是药神》,差点在电影院里就落泪了……

回家路上,我就在想,这一切的发生,究竟是怎么一回事?究竟是谁的错?究竟该如何去解决?

所以,我想借这篇文章,普及些电影故事的背景和相关知识的干货,请放心,还没看过电影的不用怕剧透,也能在看之前先了解到足够的知识点。

另外,我认为看完影片再仔细看完这篇文章的人,可能会获得多一些层面和角度的思考。

为便于大家厘清文章逻辑,笔者将从以下五点展开:

  1. 这种病,到底多可怕?

  2. 「格列宁」,到底值什么价?

  3. 为什么,印度仿制药便宜?

  4. 「印度格列宁」,到底是个啥?

  5. 「药神」的原型,究竟是怎样的人?

01

这种病,有多可怕?

电影里所描写的这种病症,就是背景真实事件中的,叫做慢性粒细胞性白血病(Chronic Granulocytic Leukemia, CGL)。

所谓粒细胞,是一种细胞质中包含颗粒体的白细胞,正常状态下,它会由补体调节蛋白调控,并由骨髓中的造血干细胞分化而成。但是,某些人体内的费城染色体(Philadelphia chromosome)会发现染色体易位现象:也就是九号染色体中长链的 ABL 基因,会与二十二号染色体上長链的 BCR 基因发生并列性易位,而产生一种新的融合基因(fusion gene)。

▲费城染色体易位产生的融合基因

发生费城染色体易位之后,就会导致人体骨髓中的主要粒细胞从此不受控制地增长,并在血液中不断地积累,无限增生。这种粒细胞恶性增殖的疾病,也就是慢性粒细胞性白血病。

每年所有的白血病新患者中,约有 15% 为慢性粒细胞白血病患者。这种病症的发病演变分为慢性期,加速期与急变期。

慢性粒细胞性白血病的具体症状包括:左侧、上腹肿痛脾脏肿大、肝脾及淋巴结(颈、腋下、腹股沟)肿大、萎靡不振、晚间睡觉时大量出汗、关节疼痛、发热或低烧、喉咙痛,口腔发炎等、而且经常有牙龈出血,此外伤口难以止血。另外还有贫血、消瘦、有青紫皮试症的血小板减少症等症状。

虽然这种病症看起来挺恐怖的,但是也不用过分担心,因为它虽然发生于全部年龄的人群,但发病率随年龄的增长而提高,绝大多数患者通常都为中年或老年。而且每年疾病发生率,在 10 万人中仅有 1 到 2 例,还是比较罕见的。此病目前已知的最大诱因,是电离辐射(高频短波长的高能电磁波)。二战时广岛和长崎遭遇核打击后,当地慢性粒细胞性白血病的患病比率出现了大幅上升。

02

「格列宁」,到底值什么价?

整个电影的核心矛盾,就围绕着这种叫做「格列宁」(电影中为化名)的药的价格。在讨论它具体值多少钱之前,笔者先说下慢性粒细胞性白血病的发病原理,前面也说了,当9号和 22 号染色体交互易位之后,会产生费城染色体及 BCL-ABL 融合基因。

而致病的根源就在于,这种融合基因可以编码出 BCL-ABL 融合蛋白,它具有很强的酪氨酸激酶活性,可以激活多条信号转导途径,同时还能对细胞周期进行调控,导致细胞恶性增生,具体表现为细胞的正常凋亡出现障碍,降低骨髓基质细胞之间的粘附性,介导粒系细胞增殖与转化等等,最终导致慢性粒细胞性白血病的发生。

1990 年时,瑞士一家医药公司开发出了一种专门针对此病的药伊马替尼(Imatinib),这家公司在 1996 年兼并了另外一家公司,组成了后来的瑞士制药巨头*制药,也就是电影中的那家。而伊马替尼在商品化之后,有了一个新的商用名字——「格列宁」(电影中的化名)。是的,影片中的所有爱恨情仇,都是有它而起。

▲「格列宁」的治病机制

▲「格列宁」的临床效果数据

可以说,「格列宁」的诞生,是众多医疗专家的科研结晶:大量研究者通过筛选药物库,来寻找那种有机物才是那一发指向标靶的子弹,可以高效抑制蛋白质。随着不断地筛选,他们终于发现了 2-苯基氨基嘧啶这个化合物。再通过进行了大量的测试之后,又确定了引入甲基和苯甲酰胺基的修饰,来帮助它增强结合性能,从而产生了伊马替尼。伊马替尼的开发者布莱恩·德鲁克尔、尼古拉斯·莱登,也获得了 2009 年美国拉斯克奖和 2012 年日本国际奖。

用通俗一点来说,某种意义讲研发这种新药品的过程,基本上就和《阴阳师》里抽 SSR 是一样的撞大运概念。而「格列宁」更是一张神级 SSR。

生命无价,但是人类科技的结晶,是有价的。所以,关于「格列宁」的定价高昂,你可以说它不合理,但也可以说,它在当时确实值那个价。换一个角度想想,如果没有巨大商业价值潜力的驱动,没用暴利的诱惑,会有那么多专家组成的团队出于完完全全的人道主义,花费巨额经费和人力进行高效开发吗?(不多扯了,多说又会扯到经济自由化的利与弊了)

还有一个需要知道的点:前面提到的瑞士*制药公司开发药物,并不是只有「格列宁」,它投入了八百多亿资金研发,最终能保证研发成功的只有 21 种,能够大卖的更是只有「格列宁」等几款。暴利面前,医药企业也终究是商人。所以,风险和利益并存,也是促使「格列宁」「天价」的一个原因。

03

为什么,印度仿制药便宜?

和很多人想象中并不一样的是,印度仿制药并不是什么见不得光的事业,相反,证明了某些印度相关领导在这方面具有相当的前瞻性,毕竟说白了,只不过是规则的合理利用罢了。在具体聊到这个话题之前,笔者先简单科普下所谓专利药和仿制药:

  • 而仿制药(Generic drugs),是指专利药品的化合物专利到期后,其他厂家所生产的和专利药化合物成分一模一样的药物(具体的生产工艺和配料比例可能会不同)。

其实针对仿制药,也有简单的申请步骤(ANDA),通过这个流程需要证明仿制药和专利药的化合物一模一样,并具有相同的生物等效应和有效性。而差别在于,仿制药一般不需要进行临床试验,其申请时间和花费的经费,都远较专利药为少。

其实仿制药最早的始作俑者并不是印度,而是美国。1984 年,美国有 150 种药品专利期到了,药厂觉得无利可图,于是不愿意将继续开发其后续版本。按当时法规,如果有其他厂家希望继续生产这些药品,必须要重新走一遍新药开发的流程,还要申请新的专利。

▲仿制药(黄)和专利药(蓝)的价格对比

正是在这样的大环境下,美国出台了著名的「哈茨·沃克曼法案」,同意新厂只需证明自己的药和原药化合物相同,药效一样,就可以生产,从此,就出现了所谓的「仿制药」。

可以说,印度恰恰是「哈茨·沃克曼法案」的最大受益者。

在上世纪 70 年代之前,印度国内的医药市场被跨国制药企业所垄断,因此沿用的是仍然是过去殖民地时期的专利法,对医药产品给予较强的保护。直到 1970 年时,印度颁布了《专利法》,取消了医药产品的专利,使印度本土制药企业可以合法地仿制那些跨国制药企业的专利药品。

在此之后,印度还颁布了一系列的法规和政策,目的就在于压低国内的药价,同时鼓励本土制药企业大举开发仿制药。在这样的保护机制之下,原来占据主导地位的外国药企遭遇到了灭顶之灾,它们再也无法阻挡本土的疯狂仿制,也降低了印度在引入或者开发先进药品的积极性。此外,印度法律对外资股权的严格限制,使原有外资医药企业大量流出。

伴随着这个仿制药的大风口,印度制药企业彻底腾飞了。他们不但加速仿制药 ANDA 的申请,还利用贸易知识产权协定(TRIPS)关于 WTO 新成员国过渡期的规定,进行国际扩张,把市场扩大到全球范围。在本世纪初,印度制药企业已经牛逼到满世界收购其他制药公司的地步……不少美国、德国、日本的制药企业都被印度本土公司所兼并。

可以说,印度本土制药企业充分利用了规则,加上自身劳动力廉价、成本低廉的巨大优势, 向欧美出口大宗原料药、中间体、成品制剂和生物制剂,成为了欧美医药巨头的货源。更重要的是,印度本土药企也在仿制药的生产过程中,积累了大量的经验、学习到了先进的技术,为他们本国开发自己的专利药打下了深厚的基础。

04

「印度格列宁」,到底是个啥?

影片中很直接地展现给我们,印度的仿制药企业的的确确在光明正大地生产「格列宁」的仿制药。并且,这种仿制药在效果上与原版的「格列宁」区别不大,由于省却了巨大的研发成本,且无须支付专利费,因此仿制药的价格只有原专利药的十分之一。

这样的事情,当然瑞士制药公司是看不下去的,凭啥老子栽树你乘凉?

所以,瑞士制药公司后来迅速研发出了一个新版本的「格列宁」,并在 1998 年 7 月时,向印度钦奈(Chennai)专利委员会申请授予「甲磺酸伊马替尼 β 结晶体形式」的专利,要求对伊马替尼的新版本「格列宁」进行专利保护。

▲瑞士「格列宁」

请先记住这个「β 结晶体形式」,这种晶型相比之前的老版本「格列宁」的「α 晶型」更具流动性、稳定性,具有更强的吸收性,这些特性使得患者对药品的吸收至少可以提高 30%。在影片中其实也涉及到这两种版本,但是没有仔细地去说,笔者在下面会继续再讲相关的事情。

不出意外,瑞士制药公司的专利申请被印度当局驳回,在此之后他们开始和印度方面进行了长达 7 年的官司诉讼。瑞士制药公司的理由很简单:你印度不是1995 年就加入 WTO 了吗?那就得按照我们的规矩来办啊。而且你们哭穷,那我也送了你们免费药嘛:当年瑞士制药公司的捐赠项目曾为超过 6600 名印度患者提供了免费的「格列宁」。

▲印度民众抗议瑞士制药公司的高价药

而印度最高法院却吃透了 WTO 对成员国过渡期的政策,利用 TRIPS 的协定的规则进行合理斗争,终于达成的妥协,是等到 10 年之后印度过渡期满,再颁布新的《专利法》,废除了不允许食品、药品等产品获得专利权的禁止条款。

这个新《专利法》,看似结束了印度仿制药的时代,但事实上印度当局仍然一直驳回瑞士制药公司关于新版「格列宁」的专利申请。因为印度法律禁止向「更新但是与原有药物形式上没有根本不同的药物」授予专利。一次次的诉讼中,印度最高法院始终认定,「新格列宁」这种改进型药品「不符合创新和独创两项标准」。

▲印度街头的药店

事实上,印度法律从来都不允许跨国制药企业轻微修改配方,从而申请延长药品专利保护期的做法。笔者认为,这其实和印度政府高度重视本国的医疗体系有着极其重大的关系:印度上亿的底层民众,如果连基本的看病都得不到保障,那么国家就一定会出现不可估量的动荡。毕竟,生存是马斯洛需求体系的最底层。

说回来,电影中一开始所出现的「印度格列宁」,是印度 Natco 制药公司所生产的,当地的商品名称叫做 Veenat。这种药在中国并没有得到药监局批准,所以在中国属于一种非法药品。影片里程勇之所以要偷偷摸摸见不得人,就是因为这个原因。

至于 VEENAT 的药效,一般认为它和瑞士制药公司的老版「格列宁」相比,的确没有太大区别。为什么要强调这一点,请大家继续往下看。

▲印度版「格列宁」:Veenat

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关于「药神」的原型

许多人大概也知道了,《我不是药神》里程勇的原型,的确是确有其人的,他曾经也是个轰动中国一时的风云人物,那个被奉为「药侠」,「抗癌药代购第一人」的陆勇。

▲陆勇

关于陆勇,媒体是这么介绍的:

生于1968年的陆勇,是江苏无锡一家针织品出口企业的老板。

2002年,陆勇被检查出患有慢粒白血病,当时医生推荐他服用瑞士制药公司生产的名为「格列宁」的抗癌药。

2004年6月,陆勇偶然了解到印度生产的仿制「格列宁」抗癌药,药效几乎相同,但一盒仅售4000元。印度和瑞士两种「格列宁」对比检测结果显示,药性相似度99.9%。

陆勇开始服用仿制「格列宁」,并于当年8月在病友群里分享了这一消息。随后,很多病友让其帮忙购买此药,人数达数千人。

2006年,陆勇作为中国红十字基金会志愿者,与另一位北京志愿者,在韩国慢粒性白血病协会律师的陪同下,曾前往印度这家制药公司考察,以确认公司是否真的存在,这些药物在印度是不是「真药」。

2014年9月,「团购价」降到了每盒200元左右。为方便给印度汇款,陆勇从网上买了3张信用卡,并将其中一张卡交给印度公司作为收款账户,另外两张因无法激活,被他丢弃。

2013年8月下旬,湖南省沅江市公安局在查办一网络银行卡贩卖团伙时,将曾购买信用卡的陆勇抓获。

2014年3月19日,陆勇被取保候审。7月21日,沅江市检察院以妨害信用卡管理罪和销售假药罪对陆勇提起公诉。根据湖南沅江市检察院的起诉书所载明,2012年至2013年8月期间,陆勇通过网络购买了3张银行卡。

印度制药公司与陆勇采用网上发邮件、QQ群联系客户等方式,在中国销售印度生产的抗癌药。按照中国法律,这些抗癌药哪怕的确有疗效、且的确是真药,但由于并未取得中国进口药品的销售许可,均会被认定为「假药」。

2015年1月10日晚6点30分,陆勇和朋友一行3人从无锡飞抵北京,准备接受媒体的采访。「我们俩走着走着,发现陆勇没有跟上来,再一看他被警方带走了。」

得知陆勇被捕之后,有300多名白血病病友联名写信,请求司法机关对他免予刑事处罚。 2015年1月27日,沅江市检察院向法院请求撤回起诉,法院当天就对「撤回起诉」做出准许裁定……

按照这样的版本,陆勇当之无愧是一个侠义心肠的人,甚至是个小说中的那种,救民于水火的英雄。但是,在很多相关人士口中,陆勇却有着不为人所知的另一面。特别是 2017 年 GQ 杂志的一篇人物稿——《令人生疑的「中国药神」》中,更是透露出了一些媒体忽略的细节(当然关于GQ 杂志这篇报道,知乎上存在着很多不同的声音,事情究竟如何,我们现在还无法定论)。

在此,笔者就不详细展开去说了,简单地说,就是陆勇其实先后代购过两种药。一开始代购的是上面提到的 Natco 公司的 Veenat,通过向对方汇款来代购。然而七年之后,他将原来的药换成了另一家印度公司 Cyno 公司生产的 Imacy ,而且自称这种药更新更好,他自己也亲自去吃过证明了。

▲Cyno 公司的 Imacy

但根据许多人的说法,后来换了的药,也就是 Cyno 公司生产的 Imacy,一来价格远低于 Natco 公司的 Veenat 老药,二来本身在印度的生产就是不合法的。这种 Imacy 不但在印度本土药店里买不到,印度药监局也查不到,而且没有合格的生产许可证,甚至连印度当地的专家也不知道有这种药。至于其药效如何,比之原来的版本是否有差异,众说纷纭。

在电影里,关于这两种药的变化,剧本中并没有涉及,笔者认为,作为电影本身而言,是无可厚非的,但是真实的故事究竟是怎样,可能期待媒体能够挖出更多的真相了。而陆勇究竟是「药侠」,还是一个逐利的商人,又或者只是一个根据环境变化,自身也在不断变化的普通人,也只能留待大家自己去判断。

文/眠眠(知乎历史科技类达人,《人类学+》作者、网易新闻·网易号“各有态度”签约作者)

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科学+

我也是慢粒病友,我来写下我的经历。

一周后确定我的染色体异位,医生确诊是慢性髓性白血病。当时,我还是比较想的开的,因为我觉得人生嘛,总要面对死亡的,只是我运气稍微差一点,被提前终结而已,唯一放不下的还是刚出生的小孩。

这一年多时间里,我基本收入0,吃穿住行,全靠父母接济。32岁了,还要靠父母接济,我的心里充满了罪恶感,总之,还是会想着一定要报答父母给了自己生命,还对现在的我不离不弃,还有妻子的耐心。他们给我希望,让我勇敢面对这些。

直到【我不是药神】上映,去看了后,阿婆跟警察的那段话,瞬间感觉验证到自己身上了,房子快吃没了,生存,对我们来说面临的压力是正常人无法了解的。因为我发病迟,所以没有吃过印度仿制药,但是想到要是跟他们那个年代一样得病,以我当下是经济情况,我可能活不到现在。


阿泰森


最勇敢的季节38943883

现实中的陆勇被病友们称为“药侠”。



这种药产自瑞士,定价特别高,一瓶好几万,一年就要花费三四十万药费。

陆勇有自己的厂子尚且负担不起,更不用说普通人。

为了给自己治病,陆勇加入各种病友群,凭借着自己会英语,还与国外病友搭上了线。

在于国外病友交流中,陆勇得知印度有仿制药,有人服用过,证明效果丝毫无差。

陆勇便自己购买起了仿制药,同时他开始教其他病友如何自己购买这种药,还有怎样买才能规避法律风险。



电影中的陆勇卖药之初是为了钱,后来才有了转变,现实中陆勇单纯是为了帮助其他人,他也不是做代购,而是指导他人自己购买。

电影中陆勇被判刑五年,现实中他被捕,后来又被撤销起诉,期间几百名病友联名为他求情。

电影需要戏剧冲突,因此做了大幅度改编,更加煽情更加动人更加有力。

这部电影的拍摄得到了陆勇的同意,当然他也有担忧,怕跟崔永元一样被观众误会。

但他最终还是同意了,在他看来,这是一部有正能量的电影,有很强的现实意义。




温馨提示:观影时带足纸巾!


迷影生活

我们知道最近国家出台了癌症药进口政策,从5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。这也很大程度缓解了我国癌症患者的负担,但是还远远不能满足癌症患者的需求。


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