焦紅表示，加強後續監管，強化境外檢查，對境外上市新藥的研發、生產現場的檢查是加強監管的重要手段，也是國際通行做法。境外檢查能控制產品風險，使監管關口前移，更好保障公眾健康。
焦紅說，上市許可人應對產品從研發到臨床試驗、生產過程、後續臨床使用、不良事件監測召回等整個產品的生命週期負責。
同時，國家藥品監督管理局將加強職業化檢查員隊伍建設，加強上市後的監督抽驗和上市後不良事件監測工作。
“只有加強監測工作，及時發現風險、控制風險。通過上市後的不良事件監測，發現存在嚴重反應的，應採取相應緊急控制措施，暫停試驗或上市來保護公眾安全。”焦紅說。
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