这一刻注定要载入史册。
![终于来了!首个免疫检查点抑制剂在中国获批上市](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
据了解,Opdivo通过优先审评通道完成审批,从申报上市到获批仅用时6个月左右,成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1抗体药物。
作为登陆中国的首个PD-1抑制剂,在今年4月份的美国癌症研究协会(AACR)年会上,Opdivo交出了相当喜人的临床试验数据。
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在代号为Checkmate-078,中国患者占到了九成的临床试验中,Opdivo轻松击败了现有的标准化疗药物多西他赛:
·生存期:与化疗组相比,Opdivo将患者中位生存期从9.6个月延长到12个月,死亡风险相对降低了32%,且部分患者生存期超过18个月;
·客观缓解率(ORR,即肿瘤达到显著缩小标准的患者比例):17%对4%,Opdivo再次完胜
·中位持续缓解时间(mDOR,即患者肿瘤出现缩小,到再次生长的时间):化疗组仅为5.3个月,Opdivo组尚未达到,但疾病进展风险降低23%
[1]. http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/228364.html?from=singlemessage&isappinstalled=0
[2].https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur
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