速读：
1、2020年3月4日，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肝癌领域的治疗，
2、这是中国首个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂。
3、获批适应证为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
中国是肝癌大国，原发性肝癌的发病和死亡例数占比分别占全球的55.4%和53.9%，也就是说全球超过一半的肝癌患者在我国。我国肝癌患者5年生存率仅为14.1%，多数患者初诊时即为中晚期。
与欧美国家不同的是，中国约77%的肝癌源于乙肝病毒HBV感染。因此中国患者亟需符合中国式肝癌的研究以解决中国肝癌患者的问题。
卡瑞利珠单抗肝癌适应证的获批，主要基于一项卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床研究结果。这也是截至目前，全球首个且规模最大的针对中国肝癌患者的免疫检查点抑制剂临床研究。该研究由解放军东部战区总医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头。研究共入组220例患者，其中HBV感染比例达83%，主要研究终点为客观缓解率（ORR）及6个月总生存（OS）率。
该项研究于2月26日在国际顶级肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）上正式发表。
卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡），是由恒瑞医药自主研发的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂。2019年5月获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
卡瑞利珠单抗在既往经过治疗的晚期肝细胞癌患者中的多中心、开放性、平行、随机、Ⅱ期临床试验研究作为首个针对中国肝癌人群（乙型肝炎为基础）的大样本免疫治疗临床研究，入组患者基线水平相比同类研究更差，病情更复杂，恶性程度更高：
在安全性方面，卡瑞利珠单抗的总体安全性良好，不良反应的发生情况与同类研究相似，3-4级不良反应发生率为22%。反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）为特殊的不良事件，大多数发生程度较轻，不需要特殊处理，停药后可自行消退；且仅见于皮肤及表皮黏膜，3000例临床研究患者中均未发现内脏黏膜发生毛细血管增生。
此次，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗的获批，为中国晚期肝癌患者带来了新的希望。随着科学的进步，会有更多的癌症患者能够得到更好的治疗，提高生活质量，获得新生。
肝癌相关需知：
高危对象
男性35岁以上、女性45岁以上的以下人群：
1.感染乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）者；
2.有肝癌家族史者；
3.血吸虫、酒精性肝硬化等任何原因引起的肝硬化患者；
4.药物性肝损患者。
筛查建议
1.男性35岁以上、女性45岁以上的肝癌高危人群应进行筛查；
2.联合应用血清甲胎蛋白（AFP）和肝脏B超检查，每6个月筛查一次。
预防建议
1.接种乙肝疫苗；
2.慢性肝炎患者尽早接受抗病毒治疗以控制肝炎病毒的复制；
3.戒酒或减少饮酒；
4.清淡饮食，减少油腻食物摄入；
5.避免发霉食物的摄入。
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