新葯Imfinzi總生存期顯著延長 III期患者不能錯過的治癒療法!

新藥Imfinzi總生存期顯著延長 III期患者不能錯過的治癒療法!

肺癌新藥Imfinzi達到了總生存期的第二主要終點,這在計劃的中期分析中具有統計學意義和臨床意義。

關於III期非小細胞肺癌(NSCLC)

III期(局部晚期)NSCLC通常分為三個亞類(IIIA,IIIB和IIIC),根據癌症局部擴散的程度和手術的可能性來定義。當癌細胞擴散到遠端器官時,這與IV期的疾病有所不同。

關於PACIFIC試驗

該試驗在26個國家的235箇中心進行,涉及了713名患者。試驗的主要終點是無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),次要終點包括具有里程碑意義的PFS和OS,總緩解率和緩解持續時間。

2017年5月,阿斯利康宣佈PACIFIC試驗達到了無進展生存期的第一主要終點,由盲法獨立中央評估所評估的數據顯示,與安慰劑相比,平均水平提高了11.2個月。

關於肺癌新藥Imfinzi

Imfinzi(durvalumab)是一種人類單克隆抗體,與PD-L1結合從而阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用,抵抗腫瘤的免疫逃避策略並釋放對免疫應答的抑制。

試驗介紹

由獨立數據監測委員會進行的計劃中期分析得出的結論認為,在臨床意義上來說,與安慰劑組相比,接受了Imfinzi的患者的總生存期得到了顯著的改善,該試驗已達到第二主要終點。 Imfinzi的安全性和耐受性在與無進展生存期(PFS)分析時所報告的一致。阿斯利康計劃在即將召開的醫療會議上提交PACIFIC試驗的結果。

阿斯利康全球藥品開發執行副總裁兼首席醫療官Sean Bohen表示:“在對PACIFIC臨床試驗的中期分析中,總生存期展現出了積極的數據,為Imfinzi對早期肺癌患者在臨床獲益方面提供了更多令人信服的證據。我們期待與健康權威機構分享這些成果,以支持持續的監管互動,並用這些重要數據對Imfinzi進行更新。”

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2018/imfinzi-significantly-improves-overall-survival-in-the-phase-iii-pacific-trial-for-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer-25052018.html


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