海豹兒，是指嬰兒出生畸形，沒有腿和臂，手和腳直接生長在軀幹上，形態上像海豹，故稱“海豹兒”。
“海豹兒事件”是上世紀50-60年代的一件大事。1957年，西德藥廠Chemie Grünenthal研製了一種能夠有效緩解早孕反應的藥物“反應停“（化學名α-酞胺哌啶酮），由於改善孕吐等症狀明顯，先後得到了歐美等國的允許，批准上市。唯獨在美國，由於一個FDA評審專家成員——弗朗西斯-凱爾西的謹慎，發現”反應停“缺乏人體實驗的安全性評估報告，需要進一步實驗補充，從而阻止了”反應停“在美國的上市。
然後，在1957-1961年，這4年中間，開始出現了畸形兒出生的一個高峰，後來發現這種畸形與“反應停“直接相關，全球將近有2萬名嬰兒受害，這是一個相當觸目驚心的數目。
當然Chemie Grünenthal無可避免地倒閉破產；而那個質疑“反應停“安全性的女性，也得到了全世界公眾的讚譽，也徹底奠定了美國FDA在全球藥事管理審核領域的權威地位，也促進了藥物”安全且有效“的《基福弗——哈里斯修正案》的通過。
當然了，目前“反應停“已經重出江湖，換了個馬甲，叫”沙利度胺“。不過，患者朋友們不用過於緊張。目前市場上的”沙利度胺“是經過洗心革面後，”安全且有效“的。是經過嚴格的藥理實驗、毒理實驗、動物實驗、人體實驗的反覆驗證的，而且適應症也不在是孕期妊娠反應，而是作為一種鎮靜抗炎、抗腫瘤的藥物重要被認識並使用。
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