速看!2020年甘肃省药品上市后监管任务有哪些?

4月27日下午,省药监局召开全省药品上市后监管重点工作暨疫苗国家监管体系评估工作推进视频会议。会议深入贯彻落实全国药品上市后监管、全省市场监管和全省药品监管工作会议精神,分析全省药品上市后监管工作形势,安排部署2020年全省药品上市后监管重点任务,推进下一步疫苗国家监管体系评估工作落实。省药监局党组书记、局长宋保才、省卫生健康委一级巡视员王晓明出席会议并讲话,省药监局副局长王宗伟主持会议,省药监局药品安全总监胡秀绒、二级巡视员胡爱萍出席会议。

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2019年,全省各级药品监管部门紧紧围绕党中央国务院关于药品安全的决策部署,全面落实“四个最严”要求,不断强化药品上市后监管力度,稳步推进药品监管体系和监管能力现代化,未发生系统性、区域性药品安全事件,守住了药品质量安全底线,药品上市后安全形势总体平稳,人民群众用药需求得到了更好保障。

会议强调,2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年,全省各级药品监管部门正站在药品安全治理体系和治理能力现代化的新征程上。全面推进药品上市后监管暨疫苗国家监管体系评估工作,必须把抓落实作为检验党性、衡量作风的重要标志,各级药品监管部门要全面提高党的建设质量、加强干部队伍建设、大力提升监管效能,以真抓的实劲、敢抓的狠劲、善抓的巧劲、常抓的韧劲,确保各项工作部署落地落实,不断提升药品治理体系和治理能力的现代化水平。

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会议要求,全省各级药品监管部门必须在“抢”字上下功夫,在“稳”字上做文章,坚定坚持既定工作思路,做好2020年药品上市后监管工作:

1、守牢防范和化解药品安全风险这条主线

综合运用监督检查、监测评价、投诉举报、案件查办等监管手段,做到安全风险提前预警、及时发现、严格管控。

2、抓好两法贯彻实施和提升执法服务水平

加快配套制度制修订,做好两法实施衔接,广泛开展宣传解读,确保两法落地生效。

3、加快推动药品智慧监管

系统开展药品监管科学基础理论研究,探索监管新模式和新方法,实施药品智慧监管行动计划,努力构建智慧监管大格局。

4、重抓重推机构改革和疫苗国家监管体系评估工作

抓紧组建6个区域性执法检查派出机构和省药品审核查验中心,建立新机构运行制度体系和工作联动机制,尽快把体制优势转化成监管效能。密切加强与卫生健康、市场监管等部门的协调配合,对照时间节点,狠抓工作落实,强弱项、补短板,全力推进疫苗国家监管体系评估工作。

5、始终如一把服务融入监管执法全过程

推进服务型执法,运用柔性执法方式,探索梳理轻微违法行为免罚清单,加快探索实施相关激励政策,推进中药材规模化、规范化种植加工,切实抓实中药材和中药饮片集中整治工作,为政策取得实效创造好的市场环境。促进国家药监局中药材及饮片质量控制研究重点实验室、省药检院新型研发机构在推动特殊试点政策落实、提升特殊试点政策含金量上发力,全力服务我省“绿色崛起”战略。

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会上,省卫生健康委一级巡视员王晓明同志从提高政治站位认真贯彻落实《疫苗管理法》、推进预防接种规范化完善疫苗管理信息化建设、加强沟通协作全力配合做好疫苗NRA评估工作、积极推进甘肃省疫苗联席会议机制建设等四个方面,对全省各级卫生健康部门、疾控中心、接种单位提出了工作要求。


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省药监局药品稽查专员、各处及直属单位,省卫生健康委、省疾控中心有关负责人在主会场参加会议。各市(州)、兰州新区市场监督管理局、甘肃矿区食品药品监督管理局,以及各县(区)市场监督管理局分管药品工作的局领导、相关科室负责人和有关人员,以及市(州)、县(区)卫生健康、疾控中心分管领导和相关工作人员近1000余人视频连线参加会议。


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