防疫抗疫期間
小小的口罩引起了大夥兒關注
“口罩”簡直成了硬通貨
而大夥兒知道嗎
咱金堂就有一家企業
日產口罩20餘萬隻 優先供給縣內
近日，小編從金堂縣市場監管局瞭解到，位於金堂縣趙鎮街道金廣路口的四川三和醫用材料有限公司作為全市疫情期間取得四川省藥監局醫療器械應急註冊7家企業之一，目前，該公司3條醫用口罩生產線已經正式投產使用，日產能達20餘萬隻，可有效緩解全縣醫用口罩市場壓力，保障金堂疫情防控和人民群眾需求。
當天上午，小編經消毒後進入生產醫用口罩的潔淨車室看到，該公司各個生產室裡的半自動和全自動口罩流水線不停運轉，原材料被送到製片機經超聲波成形後，又自動流向耳帶點焊機，一片片口罩像雪片一樣經運輸皮帶送至生產線末端的工人面前，一沓沓口罩經整理碼放後被送至檢驗和包裝工序。
“ 我們從2月28日開始試生產醫用口罩，已經累計向縣內外市場供應了100多萬隻的口罩。目前，公司已投產的3條生產線，分別執行YY 0469-2011《醫用外科口罩標準》和YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》生產口罩，日產能為20餘萬隻。”
據四川三和醫用材料有限公司總經理梁旭介紹，自疫情發生後，在瞭解到該公司具備醫用口罩生產條件，但未取得醫療器械產品註冊證信息後，縣市場監管局主動與公司對接，並指派專人專班聯絡，經過20多天時間就指導企業瞭解省市局關於醫用口罩申報應急審批的政策流程，最終成功幫助該公司取得醫用外科口罩生產資質。
“ 作為金堂唯一一家取得醫用外科口罩生產資質的企業，在保證當前穩定生產的前提下，我們優先供縣內需求，下一階段，公司將計劃安排N95口罩生產線投產調試工作。”
梁旭表示，在優先保障供應給一線醫務工作人員以及學生開學的需求後，將考慮把過多產能向國外出口，進一步拓寬公司產品市場。
據瞭解，成立於2003年4月的四川三和醫用材料有限公司，經營範圍包括生產銷售醫用衛生材料及敷料、醫療器械、消毒產品等，目前共生產Ⅰ類醫療器械產品10個，Ⅱ類醫療器械產品11個，應急備案產品1個，應急註冊產品2個。疫情爆發以來，該公司在縣市場監管局的指導幫扶下，第一時間完成潔淨室佈局改造，轉產防疫用醫用口罩生產。
同時，該公司的醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩2個產品在疫情期間取得了四川省藥監局醫療器械應急註冊，截至目前，四川三和醫用材料有限公司已有3條醫用口罩生產線正式投產使用，包含2條半自動生產線和1條全自動生產線。
“ 為了確保疫情防控物資符合質量標準，我們主動上門服務，為企業在廠房改造，產線調整，生產工藝等方面提供指導，幫助企業解決技術難題，同時針對防疫物資檢測週期長的問題，全力做好與上級部門的聯繫溝通，為企業開通送檢產品特快通道，立促特殊時期疫情防控產品儘快上市。”
據縣市場監管局醫療器械化妝品監管科副科長金龍介紹，由於防疫所需的醫用口罩必須取得上市許可才能生產銷售，縣市場監管局加強與省市局的溝通協調，第一時間把該公司納入了綠色審批通道，把至少需要6個月審批的時間壓縮到1個月以內，幫助該公司取得了醫療器械應急註冊，為企業轉產抗擊疫情奠定了基礎。
金龍還告訴小編：“企業正式生產醫用口罩後，我們派專人駐廠幫扶，幫助企業完善生產管理體系，指導督促企業嚴格控制原料入廠檢驗，生產過程管理，滅菌消毒等關鍵工序，實行生產產品質量日報告制度，從源頭上把控好產品質量關，確保該公司產品進入全縣市場的質量。”
文圖/ 何雨衡
