我國實驗動物行業開始於上世紀70年代，作為全球少數幾個擁有豐富非人靈長類動物資源的國家之一，我國實驗動物行業的發展具有得天獨厚的資源優勢。
1）上世紀70年代
在實驗動物行業發展初期，行業以各大生物科研機構、醫學高校實驗室為主導，主要滿足於其自身研究、檢測及教學的需求。由於缺乏標準化養殖技術及配套硬件支持，產品主要以動物活體為主，其技術含量及質量指標都相對較低。另外，該時期我國關於實驗動物行業的法規監管體系尚未完善，因此頻頻爆出實驗動物走私、非法獵捕野生保護動物等類似醜聞。
2）上世紀80年代
1982 年，國家科學技術委員會召開了第一次全國實驗動物工作會議。會議計劃在全國成立 4 個國家級實驗動物中心，該會議標誌著我國政府對於實驗動物管理工作的開始。1988 年以來《實驗動物管理條例》等政策的出臺使得實驗動物行業亂象得以逐步改善。
3）上世紀90年代
隨著中國經濟快速崛起，在城鎮一體化建設與醫療改革等宏觀政策方向的不斷推動下，政府對我國生物醫藥發展的產業扶持政策開始不斷釋放。在良好的生物醫藥產業政策環境下，實驗動物行業也同樣面臨著巨大的發展機遇和產業結構轉型升級的壓力。非人靈長類實驗動物作為國家戰略發展關鍵性資源之一，政府開始加大了對實驗動物行業的監管措施。
4）21世紀以來
全球生物醫藥研發機構紛紛落戶中國，為我國實驗動物行業帶來了更大的市場發展空間。行業內大型實驗動物飼養機構著手疾病模型動物的產品研發，並積極探尋 CRO 實驗外包服務的可行性。
經過多年自我摸索和經驗積累，我國實驗動物行業已形成一定的產業格局。憑藉自身豐富的動物資源與人才儲備、產品質量穩定性以及其成本控制等優勢，成為了包括美國、歐盟、日本在內的全球多個發達市場實驗動物產品及服務的主要供應商，產品市場容量呈現穩定上漲勢頭。
我國實驗動物行業發展歷程
資料來源：智研諮詢整理
2001 年，國家科技部等七部局聯合發佈了《實驗動物許可證管理辦法（試行）》，該辦法對許可證的申請、審批、發放、管理等作出了詳盡的規定和明確的要求。截至2019年，我國實驗動物許可證管理制度已實施近20年，制度的實施推動了我國實驗動物行業的快速發展，對促進我國生物醫藥、生命健康等領域研究起到了極其重要的作用。
從全國實驗動物許可證查詢管理系統的31 個省（自治區、直轄市） 數據統計顯示，截止2020年4月，全國獲得實驗動物許可證的單位共2047 家，其中獲得實驗動物生產許可證的單位404家，獲得實驗動物使用許可證的單位1643家。
全國獲得實驗動物許可證的單位分省市統計表
資料來源：實驗動物許可證查詢管理系統、智研諮詢整理
當前全國31 個省（自治區、直轄市）除西藏外均有發放實驗動物許可證，各地區之間發放的實驗動物許可證差異明顯，北京、江蘇、廣東、上海等4 個地區的實驗動物生產和使用許可證數量位居前四，且實驗動物使用許可證超150 家以上，西部偏遠地區如寧夏回族自治區、青海省實驗動物許可證數量則不足5家。
按全國區域劃分，各區域獲得實驗動物許可證單位情況：華東地區7847家，華北地區409家，華南地區212家，華中地區152家，西南地區223家，西北地區69家。
從生產與使用許可證的數量上華東地區位居第一，其次華北地區，整體來看各區域獲得的實驗動物許可證存在明顯差距，突顯出了區域之間實驗動物發展水平不平衡的狀態。這也間接反映了華東地區、華北地區的生命科學研究或生物醫藥產業相對發達的現狀。
2020年全國獲得實驗動物許可證的單位分地區統計
資料來源：實驗動物許可證查詢管理系統、智研諮詢整理
根據《實驗動物許可證管理辦法（試行）》規定，許可證的有效期為五年，到期後重新審查發證。換領許可證的單位需在有效期滿前六個月內向所在省、自治區、直轄市科技廳（科委）提出申請。省、自治區、直轄市科技廳（科委）按照對初次申請單位同樣的程序進行重新申核辦理。並且許可證實行年檢管理制度，年檢不合格則由省、自治區、直轄市科技廳（科委）吊銷其許可證，報科技部及有關部門備案，予以公告。截至2020年4月20日，2015-2020年全國發放實驗動物許可證的單位2046家。
2015-2020年我國實驗動物許可證發放情況
資料來源：實驗動物許可證查詢管理系統、智研諮詢整理
從全國實驗動物許可證查詢管理系統數據統計，我國生產的實驗動物種類有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、實驗兔、實驗犬、猴、小型豬、貓、雞、鴨、樹鼩、羊、雪貂等15 種；我國使用的實驗動物種類有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、實驗兔、實驗犬、小型豬、猴、貓、雞、鴨、鵝、鴿子、樹鼩、羊、牛、馬、貂、鵪鶉、驢、貉、鹿、蟾蜍等24 種。
數據顯示，小鼠、實驗兔、豚鼠、大鼠是實驗動物行業中生產和使用的主力軍，其發放許可證數量位居前四。截至2020年4月20日我國實驗小鼠生產許可企業數為188家，使用許可企業數為1311家；實驗兔生產許可企業數為142家，使用許可企業數為1016家；實驗豚鼠生產許可企業數為124家，使用許可企業數為909家；實驗大鼠生產許可企業數為119家，使用許可企業數為879家。而在科學研究中也有使用目前還沒有實驗動物化的動物開展實驗，如牛、鵝、鴿子、馬、鵪鶉、驢、貉、鹿、蟾蜍等，反映了當前我國現有實驗動物種類不能滿足科學研究使用需求的現象，國內急需制定新型資源的國家標準、行業標準、地方標準或團體標準以彌補當前實驗動物新資源的使用需求。
不同種類的實驗動物許可證分佈表（截至2020年4月20）
資料來源：實驗動物許可證查詢管理系統、智研諮詢整理
我國部分省市獲得實驗動物許可證的生產類企業單位
資料來源：實驗動物許可證查詢管理系統、智研諮詢整理
我國部分省市獲得實驗動物許可證的使用類企業單位
資料來源：實驗動物許可證查詢管理系統、智研諮詢整理
