中藥材質量隱患問題如何破?多位專家認為要完善質量追溯體系

中藥材質量隱患問題如何破?多位專家認為要完善質量追溯體系


第一財經記者從以嶺藥業獲悉,全國人大代表,以嶺藥業總經理吳相君向大會提交了兩份建議,其中一份是《關於促進中藥材種植業高質量發展的建議》。吳相君建議稱,要進一步強化質量控制、推進中藥材質量追溯。

無獨有偶,全國人大代表、好醫生藥業集團有限公司董事長耿福能也提交相關建議稱,要大力發展中藥材基地建設、建立藥材追溯體系,通過國家地理標誌保護。

另外,全國政協委員楊玉成帶來的提案中,也認為要推進藥材產業發展山地機械研發應用、中藥材良種培育和種子種苗生產、完善中藥材質量追溯體系。

為何專家們如此關注中藥材質量追溯體系問題?

吳相君在上述建議中表示,中藥材質量問題依然突出。近年來,每年有近200家中藥飲片企業因質量問題被吊銷資質,其根源都是藥材質量問題。中藥材質量是中醫藥產業的生命線,是中藥質量的源頭和保障,當前中藥材質量面臨著很多挑戰,中藥材可控性差、可溯性不強等。

實際上,以往,在各地的藥品不合格通報中,中藥材屢屢成為重災區。如江蘇省藥品監督管理局曾發佈的《江蘇省2019年第1期藥品質量公告》中,公佈了93批次藥品不合格,其中,中藥材、中藥飲片就佔據78批次,幾乎佔了不合格藥品的90%。另外,據藥智網統計,2019年全國藥品質量抽檢不合格藥品中共計有2466批次(不包括313批次假冒品),其中中藥材佔1877批次,佔比也高達76.12%。

吳相君認為,儘管影響中藥材質量的因素有很多,但中藥材質量追溯是宏觀管控中藥材質量的重要手段,是強化過程管控,從源頭上實施質量控制的有效措施。“目前中藥材質量追溯體系建設還非常欠缺,一些企業和地區質量追溯剛剛起步,覆蓋面小,效果差。”

近日,耿福能在接受第一財經記者採訪時表示,中藥企業提高產品質量,一定程度也有助於企業走出國門。“中藥企業走出國門,除了面臨文化認同差異外,也面臨產品質量標準體系不完備等挑戰。中醫藥產業的核心基礎除了中醫理論之外就是中藥,而中藥的第一車間在土裡。安全有效的藥材是發展中醫藥的基礎,藥材質量不好不僅不能保證治療效果,也不能保證研發成果。”

如何進一步完善中藥材質量追溯體系建設呢?

吳相君認為,需要由農業等相關部門協同推進,強化過程管理,建立生產有規範、來源可追溯、去向可查證、責任可追究的中藥材質量追溯體系,進一步提升中藥材質量,從而保障中藥材的安全、有效、穩定、可控。


來源:第一財經網


分享到:


相關文章: