百濟神州在美國啟動BTK抑制劑澤布替尼用於COVID-19患者的2期臨床試驗

百濟神州(06160.HK)近日在美國啟動了一項澤布替尼針對COVID-19感染的重症患者的二期臨床試驗。有研究顯示,BTK抑制帶來的炎症減少可能有助於降低COVID-19誘導的呼吸窘迫嚴重程度,從而可能降低存在生命危險的COVID-19重症患者的死亡率和輔助通氣需求。

在肺巨噬細胞中,BTK是產生多種細胞因子和趨化因子包括TNFa、IL-6、IL-10和MCP-1等的關鍵調節因子。對BTK的抑制能減少這些細胞因子的產生,因此,可能成為減少COVID-19呼吸道併發症的一個有前景的策略。有證據表明,BTK依賴性巨噬細胞信號轉導失調可能是SARS-COV-2過度炎症反應的中心環節,並在COVID-19肺炎和ARDS中發揮作用。在小鼠流感模型中也觀察到了類似的結果,BTK抑制劑也降低了這些炎症介質,使小鼠免於致死性急性肺損傷。

波士頓丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)的研究者Steven Treon表示,他所在的研究中心曾有過使用BTK抑制劑治療COVID-19患者的臨床案例,並觀察到了積極的跡象。在Treon的邀請下,百濟神州向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了一項2期的隨機性臨床試驗,該試驗計劃在美國入組42名患者,預計將在兩至三個月內得到結果。澤布替尼已於2019年11月在美國獲批上市,用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者,是中國首個實現在美上市的本土創新藥。


分享到:


相關文章: