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△受試者正在接種（中國生物 供圖）
民聲天下4月17日北京快訊 新型冠狀病毒感染所引發的肺炎疫情，當前依然尚未徹底根除。全國上下仍絲毫不敢懈怠，正進一步加大“協同作戰”的力度，誓將堅決打贏這場“沒有硝煙的戰爭”。隨著疫情的不斷髮展變化，輸入風險的增加，每日確診及疑似病例數據的變化，更加牽動國人之心。
“民聲君”從中國生物技術股份有限公司瞭解到，隨著試劑的緩慢推進，注射在河南武陟縣的一位女性志願者左臂膀上的這一針，也正式宣告全球首個新冠滅活疫苗第一針順利進入人體體內。
據介紹，疫苗的研發過程一般分為五個研發步驟，毒種和細胞的研究或免疫原獲取、生產工藝研究、質量研究、動物實驗以及人體的臨床研究。通過動物實驗之後，就可以進入臨床試驗，即人體上的安全性、有效性試驗。
科研人員解釋稱，批准上市的臨床研究分為3期，通常需要2-5年時間。待確認疫苗的安全性和有效性後，便可進入上市審批註冊階段，這個一般需要1-2年。獲得生產批件後，才能開始規模上市產品的生產和檢定需要大概半年到1年的時間才能通過批簽發正式上市。綜合起來，從開始研發到完成Ⅲ期臨床平均需要12.5年。
據參與此次疫苗實驗的河南武陟縣疾控介紹，對於招募的志願者，必須是沒有去過疫區，沒有接觸過確認病人或疑似病人，排除基礎性疾病。目前已經順利完成第一批32人的入組工作。截至目前，受試者都反應良好，無明顯不良反應。（責編/翔宇）
*編者注：
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