瑞德西韋中國臨床試驗結果洩露?吉利德官方迴應

當地時間4月23日,WHO網站登出瑞德西韋在中國重症新冠患者的對照試驗結果。此次披露的數據是不完整試驗遞交的文章,且未經同行評議,不是最後的數據。但根據這個數據顯示,瑞德西韋並未改善新冠患者預後,但因為沒有招募到預計人數所以統計分析結果不確定。雖然數字上看用藥組死亡率略高(13.9%對12.8%)、不良反應率略高(65%對64%),但沒有統計顯著區分、最可靠的結論是237人(159人用藥、78人對照)無法看出瑞德西韋療效。18位用藥組、4位對照組患者因副作用停止治療。不久後,WHO就刪除了相關文章。

瑞德西韋中國臨床試驗結果洩露?吉利德官方回應

對此消息,吉利德首席醫學官Merdad Parsey博士在隨後的一份聲明中表示道,世界衛生組織網站過早地發佈了有關該研究的信息,如今該信息已被刪除。這項研究中的研究者沒有提供公佈這些研究的許可。此外,我們認為該文章包含了對研究結果不恰當的定性。該研究因入試者少而提前終止,無法得出有統計學意義的結論。因此,該研究結果尚無定論。儘管數據的趨勢表明瑞德西韋有潛在的益處,特別是在早期患者中。我們瞭解到現有的數據已經提交給同行評議,不久將會提供更詳細的信息。

這項在中國進行的試驗結果,以及4月10日公佈的針對更多重症病人的同情用藥的結果,為瑞德西韋提供了越來越多的證據,但仍無定論。瑞德西韋是一種未經批准的研究產品,目前尚不清楚瑞德西韋治療COVID-19的安全性和有效性。目前,正在進行的多個3期研究旨在提供必要的額外數據,以確定瑞德西韋作為COVID-19治療藥物的潛力。這些研究將有助於告知治療對象,何時治療和治療時間。

我們預計,在本月底分享瑞德西韋在COVID-19重症患者中的開放性研究結果。這項隨機臨床試驗已全面入組,將比較瑞德西韋治療5-10天后的治療結果和安全性。在5月底,針對中度患者的開放標籤研究,比較5-10天採用瑞德西韋治療和標準護理之間的研究結果能夠出爐。到5月底,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)針對不同嚴重程度的患者中使用瑞德西韋的雙盲、安慰劑對照數據能夠公佈。

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參考資料:

[1] 首敗?瑞德西韋中國臨床試驗結果洩露,吉利德:研究沒有定論.

[2] 瑞德西韋對照試驗結果洩露

[3] Gilead Sciences Statement on Data From Remdesivir Study in Patients With Severe COVID-19 in China

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