kick137
國外的疫情尚未有緩解的趨勢，口罩需求量非常大，目前加拿大更是多次派出專機到中國接收口罩。
請注意：口罩分為防護口罩和醫用口罩，和FDA相關的口罩屬於醫用範疇。那麼進入加拿大市場的口罩是否需要FDA呢？
FDA是美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。
而加拿大市場有自己的特殊管控要求。所有進入加拿大市場銷售的醫療產品，無論是加拿大本地生產的或是進口的，均需獲得加拿大醫療器械主管部門—加拿大衛生部(Health Canada)依據CMDCAS（加拿大醫療器械合格評定體系）進行評估的許可。
加拿大衛生部（Health Canada）要求所有入加拿大市場銷售的醫療器械製造商要CMDCAS認證註冊的認證證書，用以證明符合加拿大的醫療器械法規。加拿大的醫療管理實行產品註冊制度。
所以，進入加拿大市場，無需FDA。
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思甫話壇
我想是不會需要的吧？首先中國已經出臺有關規章制度，必須達到國內和國外都要簽好協議，都要監督好，不至於事後牽扯扯皮的問題
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