4月30日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾”）將迎來科創板首發上會。這並非是康希諾第一次登陸資本市場，2019年3月28日，康希諾生物於港交所主板上市，併成功募資12.59億港元。
但由於康希諾目前並無產品上市，隨著公司持續的研發投入，虧損不斷擴大。本次科創板IPO，康希諾擬公開發行不超過2480萬股，擬募集資金10億元。
無產品上市，未來3年經營虧損持續增加
作為一家致力於研發、生產和銷售符合中國及國際標準的創新型疫苗企業，康希諾目前並無產品上市。
根據招股書，2017-2019年，康希諾的營業收入分別為18.72萬元、281.19萬元、228.34萬元，主要系公司尚處於商業化前的研發階段，疫苗產品未上市銷售，無主營業務收入，僅產生偶發性的其他業務收入。
由此，康希諾尚未盈利且存在累計未彌補虧損。報告期內，公司淨利潤分別為-6444.91萬元、-1.38億元、-1.57億元。截至2019年12月31日，康希諾累計未彌補虧損金額為-3.68億元。
康希諾表示，未來一段時間內，公司預期存在累積未彌補虧損並將持續虧損。 根據康希諾招股書（上會稿），主要是由於公司持續的研發投入所致。
報告期內，康希諾的研發費用分別為6810萬元、1.13億元、1.52億元。康希諾介紹稱，公司主要研發項目在報告期內取得了實質性的進展，隨著現有研發項目的陸續進入臨床試驗階段，公司在研發人員薪酬、耗用物料、儀器設備、檢驗測試等方面將進行持續性的投入，預計未來三年（2020年-2022年）將要投入9-12億元，研發投入將使經營虧損持續增加。
為了滿足研發、生產基地建設所需資金，康希諾曾進行多輪融資。根據天眼查，康希諾在赴港上市之前，累計完成六輪融資，其中C輪完成的4.5億元人民幣融資，創下了中國疫苗行業單筆融資金額最高記錄。
不僅如此，康希諾還存在土地使用權及附屬建築物被抵押的情況，且相關的土地、建築物及設備存在被處置的風險。
根據招股書，康希諾於2016年8月與浦發銀行簽訂總額為1.5億元的《固定資產貸款合同》，貸款用途為公司疫苗產業化基地（一期）項目的建設，貸款期限為2016年8月至2022年8月，借款利率根據每筆貸款提款時確定，為人民銀行同期貸款利率上浮5%至20%。
康希諾將持有的津（2019）開發區不動產權第1003980號土地使用權及地上在建工程抵押給浦發銀行作為擔保，截至2019年12月31日，康希諾實際提取的借款金額為1.5億元。康希諾表示，在上述借款期限屆滿，公司如果未能如期償還借款，浦發銀行可能會要求借款項下的抵押人承擔相應的擔保責任，相關的土地、建築物及設備存在被處置的風險。
最臨近商業化產品將面臨激烈競爭
根據招股書，報告期內，康希諾的疫苗產品尚未進行市場化銷售，最臨近商業化進度的產品為腦膜炎球菌結合疫苗MCV2和MCV4，目前已提交新藥申請並獲受理。但上述最臨近商業化產品的商業化前景卻迷霧重重。
招股書顯示，MCV2於2019年2月提交新藥註冊並受理；MCV4於2019年11月提交新藥註冊並受理，並被納入優先審評。雖然MCV4及MCV2依照預期時間提交新藥上市申請並獲得受理，能否在預期時間內順利獲得監管機構批准上市亦存在不確定性。如MCV4或MCV2的商業化進程延遲，將對公司未來的業務及經營業績造成不利影響。
此外，康希諾的MCV2和MCV4還將面臨激烈的國內外市場競爭。
中國已上市的腦膜炎球菌疫苗各產品包括MenA、MPSV2和MPSV4三種多糖疫苗，以及MCV2和MCV2-Hib兩種結合疫苗，2019年中國的腦膜炎球菌疫苗批簽發數量合計為6104萬支。目前國內已有智飛生物、沃森生物及羅益生物三家公司MCV2腦膜炎球菌結合疫苗產品獲批上市，同時還有武漢生物製品所、歐林生物、華蘭生物、成都生物製品研究所、成大天和生物的MCV2在研，以及歐林生物、智飛綠竹的MCV2-Hib聯苗在研。
而據康希諾介紹，其MCV2與目前已上市產品在預防領域相同或相似，但上市時間較晚，預計產品上市後，康希諾MCV2將面臨較為激烈的競爭。
目前發達國家廣泛使用以防範腦膜炎球菌的疫苗為4價腦膜炎結合疫苗產品，即MCV4，具體包括葛蘭素史克的“Menveo”、賽諾菲巴斯德的“Menactra”和輝瑞的“Nimenrix”，前述三款產品均未在國內申請註冊。截至本招股說明書籤署日，包括康希諾在內，國內共有包括民海生物、智飛生物、蘭州生物製品研究所、沃森生物的MCV4產品處於臨床試驗階段，預計未來存在較大的競爭。
需要注意的是，在如此激烈的市場競爭中，與競品相比，康希諾產品恐怕存在競爭力不足的問題。
招股書顯示，康希諾MCV2、MCV4的競爭疫苗包括在研A群C群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（MCV2-Hib聯合疫苗），DTcP的競爭疫苗包括已上市或在研的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（DTcP-IPV-Hib聯合疫苗）、吸附無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（DTaP-Hib聯合疫苗）。
與競品中的聯合疫苗相比，康希諾MCV2、MCV4、DTcP預防疾病種類較少，公眾一般傾向於疾病覆蓋種類更多的聯合疫苗產品，以減少接種次數。同時，康希諾表示，如果公司產品未能通過產品質量或其他優勢取得足夠的市場認可，目前已上市及在研的聯合疫苗競品將會對公司的產品形成較大市場競爭，對公司產品未來市場空間產生不利影響。
