新冠病毒疫苗之争,要最快还是最好?特朗普选择要最快的,你呢?

新冠病毒

持续大爆发引发了我们对新冠病毒疫苗的极大关注。面对新冠病毒疫苗,我们面临一个重要的选择题:是要最快的疫苗,还是要最好的疫苗?

新冠病毒疫苗之争,要最快还是最好?特朗普选择要最快的,你呢?

特朗普选择了速度

3月初,在美国总统特朗普召集的白宫圆桌会议上,疫苗研发人员一个接一个地宣传他们的新冠病毒产品。

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赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)疫苗研发负责人约翰•希弗表示,他可能在一年内研发出一种可以用于临床的疫苗——或许在“短短几年内”就能为公众提供一种疫苗。特朗普一听要几年立马丧失了兴趣。

接下来是雷根龙公司(Regeneron)的创始人兼首席执行官伦尼•施莱弗,该公司计划在今年夏天大概8月份左右开始进行临床试验。听到这特朗普来了些兴趣,他打断了施莱弗的话,问道:“那么这个过程会比约翰的快吗?”。施莱弗给了他肯定的回答。

摩德纳公司(Moderna Inc.)的圣潘·班塞尔则说到:“在得到病毒序列后的42天内,我们就已经将我们的疫苗送到了福奇博士在NIH的团队中进行测试”。班塞尔接着说,他只需要“几个月”就可以开始第二阶段的临床试验。

听到这,特朗普立激动地问道:“所以你说在接下来的几个月里,你认为你可以接种疫苗吗?”。

“没错!”班塞尔说。但是他为特朗普澄清了道:“你不会有疫苗。你将有一种疫苗进行测试。”

圆桌会议后的第二天,FDA对Moderna的产品进行了绿色照明试验,使其成为第一个进入临床研究第一阶段的候选疫苗,在这一阶段中,一个尚未批准的疫苗被注射到由45名志愿者组成的小组的手臂上。

摩德纳公司成立于2010年,从未将一种产品推向市场,也从未将产品带入临床试验的第三阶段和最后阶段,更是没有候选疫苗获得FDA批准。但目前,它代表了美国恢复常态的最大希望之一。

在圆桌会议结束两周后,由联邦政府资助的对莫德纳疫苗候选人的试验在华盛顿州开始。4月16日,联邦生物医学高级研究与发展局(BARDA)授予Moderna高达4.83亿美元的资金,以加速疫苗的研发和生产,这相当于联邦机构发放资金的一半左右。强生旗下的詹森研发公司(Janssen Research&Development)获得了4.56亿美元,第三家公司赛诺菲(Sanofi)获得了3000万美元的资金。

强生是一个家喻户晓的名字,有着一长串被批准的药物;赛诺菲已经生产疫苗100多年了。但摩德纳的吸引力不在于它做了什么,而在于它所说的是可能以创纪录的速度开发一种通常需要数年时间的疫苗。

毫无疑问,特朗普和美国选择了“最快的疫苗”!

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鉴于这一紧急情况的性质,FDA允许Moderna疫苗(称为mRNA-1273)可以不做动物试验。这会使得疫苗存在很多隐患,可能会对疫苗的接种者造成一些未知的伤害。

疫苗开发人员经常遇到的一个障碍是一种称为疾病增强的现象,在这种现象中,疫苗实际上会促进感染,使疾病恶化。这种现象凸显了动物实验的重要性。

贝勒医学院国家热带医学院院长彼得·霍特兹博士致力于研制SARS疫苗。他接种的一些动物一旦接触到病毒,反而比没有接种的动物更病态。他认为摩德纳试验应该在给人类注射疫苗之前进行动物研究。

最安全有效的疫苗需要经管严格的体外毒性试验,动物毒理试验和临床试验,这个过程往往需要好几年才能完成。

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