美國FDA一週內多次“變臉”,為什麼最終接受符合中國標準口罩?

小城那點記憶


簡單介紹一下:

在3月28日(美國時間)以前,FDA是沒有給中國標準的KN95進行授權使用的,當時給授權可以使用的口罩國家為:澳大利亞,巴西,歐洲,日本,韓國,墨西哥。原因是什麼呢,給出的原因是這些國家生產的口罩跟美國的N95標準是類似的,符合美國的NIOSH,中國產的口罩存在質量參差不齊的情況。4月3日根據美國根據一個3月24日頒佈的緊急使用授權(emergency use authentic簡稱EUA),在口罩數量緊缺的情況下,可以允許使用KN95,用於什麼呢,用於在老百姓,和一些專業的醫護人員(professional care)當中。FDA在4月3日的時候,認為是口罩是短缺的,不管是普通老百姓,還是醫護人員,現在的使用數量完全不夠用,N95的數量嚴重不足。現在不得不開放中國的口罩使用。之前不用,給出的原因是中國產的口罩很多會出現質量不達標的情況所以不能用。

為什麼大家在說CDC已經說中國的口罩可以使用的時候,FDA一直不通過中國口罩使用直到4月3日疫情大爆發到不可收拾的情況才開始批准中國口罩呢。主要CDC是疫情發佈中心,他主要的職責其實是發佈疫情和疫情相關的一些信息,並沒有深刻的執法權,和批准貨物使用權。而FDA類似於國家藥監局,他要對所有的進出口產品的質量和使用授權進行把關,所以在c-nn新聞上,有介紹稱,中國民間捐助的一些口罩KN95口罩運送到美國的醫院,有的接受了,有的說沒有美國FDA的認證的話我們是沒有辦法使用在醫療過程中的;c-n-n上說n95口罩是黃金口罩,但是現在的產量完全不足,世界上最重要的口罩成產國家中國生產了大量的kn95,在中國的疫情中實現了自己的價值,雖然數據可以(這個是c-n-n的意思)

背後的原因,我們可以看到,如果以質量為原因說中國的口罩因為質量參差不齊,所以一直不能使用kn95在美國,那麼我認為墨西哥也有可能存在這樣的情況。因為雖然中國的標準叫做kn95,單其實跟n95標準沒有任何的區別。我大膽預測一下背後的政治因素,大家姑妄聽之:

疫情發生的這一段時間,美國的輿論對中國來說一直都很差。美國爆發前,看中國的笑話,美國發生疫情之後,主流媒體也是詆譭中國的態度。在處理疫情方面,美國的主流態度是以美國為中心,一切以美國標準為導向,這個世界需要用美國的方案去拯救,一切來自中國的產品和治療方案都需要先批判,默默的使用,之後再使勁批判的路數。在口罩方面也是。美國需要中國符合美國的標準,不能以自己的標準為中心。另外其實我比較擔心一點就是在疫情過後,美國會找出死亡數據與使用kn95之間的關係對中國企業進行訴訟。所以我對於出口美國kn95標準的口罩持謹慎態度。如果有n95就出口,如果沒有n95還是要謹慎,美國是什麼都能做的出來的

以上


MengmanTalk


從美國第一夫人呼籲民眾戴口罩來看,美國社會對疫情的整體認知,終於有所提升。

分析人士普遍認為,中國相關機構及時採取有效措施,加強醫療產品質量控制和保證,也贏得了更多國際信任。

在一個因為國內的民意呼聲太高,自己沒有那麼大的產能,只有中國才有防疫物資,不打不買,美國想居高臨下,維護所謂超級大國的面子,最後臉打的是啪啪的響,成為全世界的笑柄。


癸辰淼淼淼


美國拿他們的標準說事,不符合你的的標準你可以不用啊,我們有的小廠商出口的口罩也可能有質量問題現在我們已收緊出口管制不但產品要符合歐美標準,也要符合我國的質量認證,這樣就能把控出口產品的質量關。


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