諾華/Incyte啟動Jakafi第二項COVID-19 III期臨床試驗

編譯丨S.Li

日前,諾華與Incyte宣佈將啟動JAK抑制劑Jakafi(ruxolitinib)針對COVID-19的第二項III期臨床試驗,評估Jakafi聯合標準護理(SoC),在需要機械通氣的急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。


諾華/Incyte啟動Jakafi第二項COVID-19 III期臨床試驗

作為治療嚴重呼吸道免疫反應的療法,Jakafi早已投入到了對抗COVID-19的戰役中。4月上旬,諾華與Incyte啟動了一項名為Ruxcovid的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗,主要評估Jakafi聯合SoC治療COVID-19患者中出現細胞因子風暴的療效和安全性。細胞因子風暴是一種嚴重的免疫過激反應,在COVID-19患者中,這可能導致危及生命的呼吸系統併發症。

Jakafi是一種創新口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制劑,於2011年獲FDA批准用於治療骨髓纖維化,後續又獲批真性紅細胞增多症和急性移植物抗宿主病(GVHD)兩個適應症。基於臨床前證據和獨立研究的初步報告,以及Jakafi在治療GVHD等疾病中表現出的安全性,諾華和Incyte認為,Jakafi具有讓COVID-19患者更快恢復,減少重症監護和機械通氣需求的潛力。

此外,在治療細胞因子風暴方面,羅氏的IL-6抑制劑Actemra和賽諾菲/再生元的IL-6抑制劑Kevzara也都在3期臨床試驗中接受檢驗,治療重症COVID-19患者。

考慮到COVID-19大流行的緊迫性,Incyte還在美國啟動了緊急擴大使用計劃(EAP),該計劃允許符合條件的發生嚴重COVID-19相關細胞因子風暴的患者在針對該適應症的研究中接受使用Jakafi。

1、Novartis, Incyte will take Jakafi into 2nd trial for COVID-19 patients on ventilators

2、Incyte Reports 2020 First Quarter Financial Results and Provides Updates on Key Clinical Programs


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