美国卫生部支持Nanomix公司开发快速移动新冠病毒诊断设备

2020年4月8日,美国卫生部网站报道,美国卫生部下属的生物医药高级研发管理局(BARDA)与Nanomix公司合作开发COVID-19快速移动诊断设备,用于诊断COVID-19感染,结果只需15分钟。该试验检测鼻腔和咽喉拭子中是否存在SARS-CoV-2抗原。作为合同的一部分,血清学测试也将被开发出来,可以检测血液中的SARS-CoV-2抗体,显示当前或过去是否感染COVID-19。

该平台将提供患者感染的早期证据,以便迅速采取医疗干预措施,并可能遏制疾病的传播。该诊断设备设计用于医院、长期护理设施、紧急护理中心和医生办公室等近距离接触患者位置,在接诊点对患者进行检测,且可以检测数量。

Nanomix公司拥有先进的现场诊断系统,称为eLab®系统,是一个快速、易于使用的定量检测平台,可以进行一系列的体外诊断化验。该平台由一个手持阅读器和一个集成的、独立的、一次性的检测试剂盒组成。该一次性试剂盒包括生物传感器和试剂,用于对样本内的病毒颗粒或病毒抗体(如鼻拭子或喉拭子)进行高度敏感的电化学检测。根据资助协议,将开发的能够检测血液样本中的COVID-19抗体的试剂盒,将检测试剂盒盒插入eLAB®分析仪,使用电化学ELISA检测方法在15分钟内获得检测结果。BARDA将提供大约569 647美元的支持,Nanomix公司将投入估计的876 000美元。BARDA还将提供政策协调支持,以便该公司能够在未来几周内加快FDA对紧急使用授权的考虑。


美国卫生部支持Nanomix公司开发快速移动新冠病毒诊断设备


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