公司介紹
南京西格瑪醫學技術股份有限公司是一家活躍在醫藥諮詢及醫藥研究領域的專業CRO公司。作為國內領先的CRO公司，以“專業性、高效性、優質性”的宗旨，為國內外醫藥醫療器械企業和研究機構及醫院研究機構提供臨床試驗研究、註冊事務申報、產品上市後研究、第三方稽查、體外診斷試劑、臨床流行病學研究和醫藥信息諮詢等相關服務。
自2008年成立以來，西格瑪憑藉深厚醫學背景及強大的統計的能力與眾多醫藥和醫療器械生產企業、醫院等研究機構建立長期穩定的合作關係並協助眾多家企業成功完成醫學方案撰寫、臨床試驗、臨床試驗統計、註冊申報。為更好服務方便客戶，我們特別開設了北京、上海、杭州、深圳等駐點辦事處。
服務理念
目標 以質取勝，成為全球知名合同研究組織；
使命 服務於醫藥和器械研究，致力於人類健康；
價值觀 勤奮、誠信、追求卓越；
願景 為客戶提供專業化解決方案和高效優質的服務；
公司優勢
1、 強大的統計能力，能將醫學統計的思維方法與臨床試驗有機結合，體現在科學的試驗設計方法，合理的樣本量估計，客觀的統計方法及專業的統計結果解讀。
2、 完善的流程管理，先後開發了醫藥數據庫查詢系統、臨床試驗中央隨機化系統、臨床試驗項目管理系統、電子數據化採集系統和臨床試驗受試者招募系統，保證了臨床試驗過程的客觀科學。
3 、豐富的項目經驗，自成立以來一直致力於醫藥特別是醫械領域的臨床研究，醫械涵蓋有源、無源等100多項產品，幾乎涵蓋所有的類別。
4 、西格瑪醫學的團隊成員90%以上都具備醫學，藥學，統計學，護理學等專業本碩背景，且從事多年醫療器械臨床試驗相關工作。團隊的核心成員有連續十多年GCP等相關培訓與服務實施經驗。
5、領先的行業地位，中心的主要負責人被聘為食品藥品行業協會醫學統計學專職講師；在各界的支持下，中心牽頭建立了CFDA醫療器械臨床群，群號：173080871(驗證碼：緣來或CFDA)，目前已有活躍用戶2000多人，成員來自全國各地醫械企業。
部分成功案例
冠脈支架，旋切器，心臟起搏，抽吸導管，人工智能軟件，黃疸軟件，胎心監護，診斷機器人，導航軟件、單髁膝關節，神經刺激儀，肺定位絲，取栓器，醫用膠、第二代鼻竇藥物支架系統、智能AI疾病診斷篩查系統、骨科手術導航定位系統藥物球囊，鼓膜修補，淚道修補，角膜修補，人工皮膚，種植牙，美容線，人工耳蝸，口腔修補膜，超聲刀，封堵器，取栓支架，長期導管，中心經脈導管，外周經脈導管，植入式給藥裝置，透析器，灌流器，透析機，透析管路，注射器，內窺鏡、腎盂鏡、藥物塗層冠狀動脈金屬支架系統、滌綸外科修補材料、血液透析用濃縮液／乾粉、一次性使用電動腔鏡切割吻合器及組件光棒氣管插管引導裝置、生物型組合髖關節假體、多孔型金屬植入材料、醫用組織補片、人工膝關節假體、螺旋十字引流管抑菌型鼻腔噴霧器、口乾緩解液、生物可吸收接骨系統、複合疝修補補片、聚氨基葡萄糖羥酸納、生物膠體液、軟性親水接觸鏡（隱性眼鏡）、無膜雙腰封堵器、肘關節假體、用腸外營養輸液袋、一次性使用注射美容包、一次性使用微量泵前管、一次性使用靜脈留置針、一次性使用動脈穿刺針、一次性使用動脈管路血液過濾器、凝膠創面敷料、抗菌親水凝膠化纖維敷料液體敷料、海藻酸鈉口腔創面敷料類、人膠原蛋白、鼻腔黏復敷料類、人膠原蛋白、肛腸粘膜修復敷料、牙齒脫敏、凝膠細菌纖維素膠、原蛋白醫用敷料、殼聚糖季銨鹽婦科凝膠、醫用可降解防粘連膜、抗HPV生物蛋白敷料、貽貝黏蛋白婦科凝膠皮膚疤痕護理膜、生物膠質分散劑、注射用修飾透明質酸鈉凝膠、醫用鈥激光治療機高壓電位治療儀、腹膜透析機、磁刺激儀旋磁理療儀遠、紅外電熱理療儀、可視水囊無痛仿生助產儀、葡萄糖分析儀、臭氧治療機、多參數監護儀及血氧飽和度探頭、空氣波壓力治療儀、注射泵、一次性電動切割吻合器、雙頻等離子高頻手術系統、熒光影像手術導航系統、乳腺正電子發射斷層成像裝置、動態心電記錄儀、紫外線光療儀、自動化液態活檢樣本提取富集分離系統、雙水平正壓通氣治療儀、人工智能軟件，機器人，單髁膝關節，神經刺激儀，肺定位絲，取栓器，醫用膠、第二代鼻竇藥物支架系統、智能AI疾病診斷篩查系統、骨科手術導航定位系統、甲胎蛋白( AFP)檢測試劑盒、人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒、癌胚抗原( CEA)檢測試劑盒、S100蛋白(S100)測定試劑盒、糖類抗原125(CA125)檢測試劑盒、糖類抗原242( CA242)測定試劑盒、癌抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒、糖類抗原72-4( CA72-4)測定試劑盒糖、類抗原19-9( CA19-9)檢測試劑盒、細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測定試劑盒、總前列腺特異抗原( t-PSA)檢測試劑盒、弓形蟲lgG抗體(TOXO lgG)測定試劑盒遊離前列腺特異抗原( f-PSA)檢測試劑盒、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體(HIV Ag/Ab)測定試劑盒、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)測定試劑盒、弓形蟲lgM抗體(TOXO lgM)測定試劑盒、風疹病毒lgM抗體(Rubella lgM)測定試劑盒
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