疫情这么严重的情况下,疫苗可以使用的时候学校会不会统一注射?优先学生,保障开学?

盐葡萄


我觉得还是先别注射学生,祖国的未来啊,这种病毒是未知的,就算临床试验,也还是不知道之后的副作用,跟我们孩子小时候打的疫苗不一样,那个是几十年的验证


小熊嘟嘟格1


一款成熟的疫苗不是随便就能拿出来给人注射的,尤其是小孩。疫苗的面世要经过以下阶段:

1、前期设计,做到有的放矢,分离毒株。疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作,需经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验。根据病毒种类和采用技术路径不同,一般短则三五年,长则十几年才能上市。世界卫生组织总干事谭德塞2月表示,新冠病毒疫苗有望18个月内“准备好”。这已是相当快的速度了。

研发疫苗首先要对病毒本身足够了解,才能“有的放矢”。尽管目前我们对新冠病毒还缺乏全面认识,但科学家并非完全“从零开始”,对其他冠状病毒的研究经验便是基础。

研究发现,新冠病毒主要通过病毒表面的刺突蛋白与人体ACE2受体结合感染人体。刺突蛋白就像一把“钥匙”,而细胞上的ACE2受体则像一把“锁”。只有钥匙开了锁,病毒才能进入细胞。所以目前开发新冠病毒疫苗的主要目标是阻止“钥匙”打开“锁”,以防病毒感染细胞。

要研制新冠肺炎疫苗,首先要分离了新型冠状病毒的毒株,有了疫苗的种子株,把疫苗的种子株培养,可以变成疫苗株。通过疫苗株我们就可以制备疫苗。

2、实验室细胞培养增殖培养病毒。利用种子病毒进行大量病毒培养、收获病毒液、进行病毒灭活、纯化、鉴定等一系列的步骤,制成病毒疫苗原液。根据需要将原液稀释、加入一定的佐剂后分装,制成供临床前评价研究的疫苗。这种第一批研制出来的、尚未进行任何安全性、有效性等评价的疫苗即是所谓的临床前疫苗。

3、动物试验评估疫苗阶段。在这一阶段,研究人员首先要对疫苗开展一系列的理化和生物学检测以确定疫苗的抗原含量等各项指标是否都符合疫苗的设计要求,然后通过动物试验评估疫苗的安全性和有效性。疫苗的安全性和有效性评价通常要在小白鼠、家兔或猴子等动物身上进行。

现实中没有一种动物模型能完全复制人类疾病的真实情况。特别对这种新爆发的疫情,是没有一个单一的理想动物模型的。

但好在我们可以根据研究目的的不同,选择不同的动物模型。

例如,要研究新冠肺炎的致病机理或发病机制,我们优先考虑动物模型的“表面效度”。也就是选择可以表现出跟人类疾病相似症状和特征的动物模型。

要做药物和疫苗研发,就优先考虑动物模型的“预测效度”,只要在动物模型的组织中,病毒能够复制达到一定水平的病毒滴度,并且病毒滴度与疾病的严重程度相关就可以了。

通过一个以上动物种属或者充分认可的一种动物模型,能提供以下明确的结果:明确的疾病病理机制;疫苗和药物的作用与生效机制;明确与临床获益相关;明确疫苗和药物与临床获益相关;动物的药效和药代动力学数据足够推算出人体的安全有效剂量等就可以进入人体实验了。

4、临床试验阶段。临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

临床试验分为四期,分别为:

I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

上述四个阶段完成后,疫苗才可以申请生产许可证。获得生产许可证之后疫苗才能大批量生产。但为了保证疫苗的万无一失,有关部门对上市后的疫苗还要进行质量监控。


锅盔饼子


不可能,有些人压根产生不了抗体。副作用怎么办?打了抗体:祖国的食人花。

所以,疫苗有风险


俄罗斯球旅行


孩子们是祖国的未来,在疫苗还未真正可以安全全面的面向社会实行疫苗防疫之前、国家是不可能拿祖国的花朵来冒险的。


god9473影视创作


确认可靠安全的情况下,觉得应该优先啊,再说国家肯定有一些补助的,学生或农民


老娘去旅游


现在国内疫情基本控制。我认为不会每个学生都会注射。也没有必要注射。浪费人力物力。


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