中國腫瘤精準診斷領域的領軍者思路迪診斷公司近日完成其診斷業務板塊2.8億元人民幣融資，本輪融資由華潤醫藥產業投資基金領投，魯信創投與山東交通產業發展基金聯合領投，上海張江科技創業投資有限公司、信中利、廣州趣道資產、廣州國發創業投資以及其他基金共同參與投資。其中魯信創投、信中利和廣州趣道資產是作為老股東再次追加投資，這也是思路迪首次分拆診斷公司後的首輪獨立融資。
易凱資本繼續擔任思路迪此次分拆後的診斷公司首輪融資的獨家財務顧問。
思路迪成立於2010年12月，總部位於上海，是中國領先的腫瘤精準醫療公司。2018年，因公司業務快速發展和聚焦不同資本市場的需要，思路迪診斷業務和藥物研發業務完成分拆，計劃未來分別在不同資本市場上市。思路迪診斷公司繼續聚焦於腫瘤精準診斷，思路迪醫藥公司則致力於腫瘤藥物研發。此次思路迪診斷公司分拆後的首輪融資，將主要用於產品研發，包括其全球首創的ANDiS封閉式自動化NGS平臺的後續管線研發、基於外泌體平臺的腫瘤早期診斷產品管線開發以及第三方檢測服務產品管線的拓展。
經過多年深耕，思路迪診斷已成為中國腫瘤精準診斷領域的領軍者，擁有第三方醫學檢驗服務和IVD（體外診斷）產品兩大業務線，佈局了包括從腫瘤早期診斷、腫瘤伴隨診斷領域到腫瘤動態監測領域的一系列產品研發管線：
在早期診斷領域，公司一直致力於研發未來售價在百元級的產品。思路迪認為，只有百元級的早期診斷產品，才能從目前中國數十億次常規門診中找到潛在的高度疑似腫瘤患者，每年將進一步需要確診的人群縮小到數千萬，最終才能結合進一步的影像和病理確診等綜合手段，在早期階段確診出中國每年400萬新發的腫瘤患者，如此方可以將真正的早期診斷普及並推廣開來。基於這個理念，和部分公司採用NGS作為腫瘤早期診斷的方法不一樣的是，思路迪採用了非NGS的檢測方法，在過去數年建立了基於自主的外泌體標誌物開發平臺。這個平臺可以實現思路迪所規劃的百元級早期診斷產品開發，公司研發出的第一個腫瘤早期診斷試劑盒——卵巢癌早期診斷試劑盒，是中國首個進入註冊臨床試驗的外泌體診斷產品，思路迪也成為全球外泌體診斷領域少數有產品進入註冊臨床試驗的生物技術公司之一（首創！ 中國首個外泌體診斷產品進入註冊臨床階段！）。該產品臨床性能大幅超越老牌外資診斷公司在臨床廣為應用的同類產品，預計未來將替代成為卵巢癌患者早期診斷的主要產品。此次融資後，公司將繼續積極拓展外泌體早期診斷標誌物平臺在其它腫瘤中的開發應用；
在伴隨診斷領域，思路迪認為中國每年新發400萬腫瘤，以平均每個患者治療過程中出現3-4次的復發次數來計算，需要1000萬次以上的伴隨診斷用藥需求。只有在中國數千家醫院普及精準用藥診斷，才能讓這分佈在數千家醫院的上千萬次的伴隨診斷需求能在第一時間被滿足，從而不耽誤任何一次精準治療的需求。這就需要將複雜的伴隨診斷檢測和數據分析實現自動化操作和智能化分析，才能夠實現上述目標。基於這個理念和判斷，思路迪率先在2018年實現了中國該領域首個伴隨診斷全自動化數據分析系統，緊接著在2019年，公司研發的具備全自動化封閉式基因文庫製備功能的ANDiS400獲得中國藥監局上市許可，成為全球首款、中國至今為止唯一獲批的封閉式基因文庫製備設備，解決了長期困擾該領域、對普及精準醫療形成限制性瓶頸的最大要素。（重磅！思路迪ANDiS 400獲得國家二類醫療器械註冊證）公司至今已經形成了一系列全自動化平臺研發管線，並建立了相應的伴隨診斷自動化產品開發註冊管線。該管線產品的陸續上市，將實現對中國廣大醫院的精準診斷佈局，徹底解決中國腫瘤NGS技術因為過於複雜而無法規模化在醫院落地的困境；
在動態監測領域，思路迪判斷一個腫瘤患者未來需要5-10次的動態監測才能精準及時地跟蹤復發，做到及時干預，進而配合後續的復發伴隨診斷用藥檢測，實現大幅延長晚期患者生命的目的。這需要推出價格在千元左右的動態監測產品，才能實現動態監測的普及。公司將繼續依託於過去數年在外泌體平臺和分子診斷平臺上的研發基礎，結合這兩個平臺的技術優勢，在2020年推出腫瘤患者價格可及的千元級創新性精準動態監測產品；
思路迪診斷在腫瘤精準診斷領域多年深耕全自動化蛋白和分子診斷產品研發，形成了該領域在中國唯一集合了設備工程、電氣、生命科學、材料和數據分析的交叉研發團隊，為實現公司讓全球的患者隨時隨地可及精準醫療的使命和願景，奠定了紮實的基礎。
思路迪創始人，思路迪診斷公司董事長兼CEO，熊磊博士表示：“腫瘤精準診斷正面臨包括外泌體、蛋白質質譜和NGS等新一代技術爆發，以及聯合精準病理和影像的人工智能處理形成終極解決方案。未來10年隨著技術逐漸成熟和完善，分別在伴隨診斷、動態監測和早期診斷領域陸續實現從萬元級到百元級創新產品的突破，技術平臺也將從NGS單一技術拓寬到質譜、化學發光和其它分子診斷技術的結合，這意味腫瘤精準診斷產品的性能和價格將變得更加對患者可及，最終將改變每一位患者的治療。 我們歡迎廣大投資者繼續支持腫瘤精準診斷領域和思路迪的發展，思路迪診斷將一如既往地致力於其使命和願景，推動腫瘤精準醫療在全球落地，造福每一位患者。”思路迪共同創始人，思路迪醫藥公司董事長兼CEO，龔兆龍博士表示：“熱烈祝賀診斷公司融資成功！思路迪診斷和藥物研發業務的分立獨立運營將更有利於適應不同投資人和資本市場的需求，實現兩個公司的快速健康成長，為投資人帶來更好的回報。思路迪醫藥將聚焦全球領先的下一代腫瘤免疫產品研發，為中國和全球腫瘤患者帶來安全有效、使用便利的差異化產品，提高腫瘤患者長期生存的生活品質。思路迪醫藥公司目前業務和融資工作均進展順利，拆分後第一筆4000萬美元融資已經到位，首個NDA也計劃在2020年提交。”
華潤醫藥產業投資基金CEO唐燕發表示：“隨著靶向藥物和免疫藥物在腫瘤治療領域市場的不斷擴大，腫瘤精準診斷市場也會隨之增長，2015年至2018年，整個基於NGS技術的伴隨診斷行業從零起步迅速發展至25億以上市場規模，未來早期診斷和動態監測勢必隨著新技術的應用而得到蓬勃發展。因此腫瘤精準診斷市場也成為了資本投資的熱點之一，作為該細分領域頭部企業的思路迪診斷，推出了全球首個自動化封閉式NGS伴隨診斷平臺，改變了現有伴隨診斷NGS業務的運營模式。我們不僅看好該自動化診斷平臺的發展前景，更看好思路迪在腫瘤精準診斷三個領域的多技術平臺佈局，同時我們會利用華潤集團在醫療、醫藥領域的產業資源積極幫助思路迪診斷事業的發展。”
上海張江科技創業投資有限公司總經理餘洪亮表示：“思路迪第三方檢驗中心實驗室位於張江的國際醫學園區內，本次張江科投參與了思路迪的投資，一方面是看好腫瘤個性化診斷這一細分領域未來的增長空間和思路迪作為行業領先的企業在這一領域做出的成績，另一方面也是秉承我們對園區企業陪伴成長、助力發展的理念，今後將繼續為思路迪提供資源和政策的對接，期待公司未來發展的好消息。”
易凱資本創始合夥人Irene Hong 表示：“隨著現代醫學和診斷技術的發展，腫瘤治療已逐步邁入“精準醫療”的時代，作為腫瘤精準診斷的領軍者，本次融資的成功彰顯了國內一線明星基金對腫瘤精準醫療賽道以及致力於解決腫瘤患者精準治療全程管理、擁有多技術平臺的一流研發類公司的充分認可，也凸顯了易凱資本在生物科技以及整個健康產業投融資領域的強勢地位。”
關於思路迪診斷
思路迪診斷原為思路迪精準醫療的精準診斷業務板塊，於2018年從思路迪分拆獨立。
思路迪診斷是中國腫瘤精準診斷領域領軍公司，也是最早在中國展開腫瘤精準醫療檢測服務的公司之一。經過長期的研發耕耘，思路迪已經形成了行業內唯一的集成設備工程、電氣、生命科學技術、材料學和數據分析為一體的綜合性研發平臺，具備實現該領域研發製造全自動化操作系統的能力。其擁有全球首個封閉式全自動化NGS文庫製備平臺，全球領先的腫瘤早期診斷標誌物（外泌體）開發平臺。基於這些平臺的多箇中國首創的輔助診斷和伴隨診斷產品正在臨床試驗階段或即將進入臨床試驗。公司還擁有多家第三方檢驗所，其擁有權威的CAP/CLIA資質，並獲得國家基因檢測技術應用示範中心資質。公司精準診斷營銷網絡覆蓋超過70%的核心三甲醫院，服務對象超過800家醫院，提供從腫瘤早期診斷到靶向治療、免疫治療、再到術後動態監測的精準醫療全程管理產品和服務。
關於易凱資本
易凱資本是中國新經濟投行的佼佼者，聚焦全球TMT、消費和健康三大行業，在投行業務之外易凱資本正在管理一支人民幣基金和一支美元基金，公司在北京、上海、洛杉磯和舊金山設有分支機構並擁有美國證券市場牌照。醫療健康行業是易凱資本重點關注並具有深厚優勢的領域，來自研發、基金、醫療機構及企業集團等各領域人才構成的多元化團隊，決定了易凱對醫療健康行業及其投資邏輯具有深刻的理解力和洞察力。
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