東寶生物:醫用膠原水解物(代血漿明膠)屬於藥品生產許可證,目前該項目已經具備穩定生產能力

同花順(300033)金融研究中心4月27日訊,有投資者向東寶生物(300239)提問, 董事長您好,代血漿項目,是屬於藥品生產許可證還是醫療器械許可證?投資者關係中從2月分就回答正在辦理,3個月過去了,還是沒有辦理?是否存在不順利?預估幾月能下發,正式上市銷售?

公司回答表示,醫用膠原水解物(代血漿明膠)屬於藥品生產許可證,目前該項目已經具備穩定生產能力,公司將全力推進各項資質辦理和產品市場推廣工作,目前正在與關聯客戶共同開展穩定性試驗和一致性評價,之後進入藥品審批辦證階段。此項工作收到理想效果,相關資質證件在加快辦理感謝您的關注。


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