以嶺藥業14日發佈公告稱，石家莊以嶺藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)和全資子公司北京以嶺藥業有限公司(以下簡稱“北京以嶺”)收到國家藥品監督管理局下發的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒關於新增適應症申請的《藥品補充申請批件》。
公告稱，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定以及疫情救治臨床實踐，批准連花清瘟膠囊/顆粒說明書中功能主治項增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力”。用法用量項增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天”。
以嶺藥業相關人士表示，此次獲批依據的是其中一項《連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)隨機、對照臨床試驗》。臨床試驗中心信息顯示，該研究負責人為鍾南山、張伯禮、李蘭娟、段鍾平、李興旺、劉清泉、宋元林及賈振華。
中國工程院院士鍾南山在此前的3月25日中歐抗疫交流會上分享了連花清瘟膠囊/顆粒的部分臨床數據。該項研究採用隨機對照臨床研究，共對284名患者進行臨床研究，鍾南山分享的數據顯示，其中基礎治療 連花清瘟治療組康復率達到了91.5%。
截至目前，連花清瘟膠囊已在中國香港、澳門地區，巴西、泰國、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”“藥品”“現代植物藥”“植物藥”“天然健康產品”“食品補充劑”等註冊獲得上市許可。
此前的3月30日，以嶺藥業發佈2020年第一季度預告，預計一季度盈利43255.16萬元至46138.84萬元，較2019年一季度的28836.77萬元增長50%至60%。業績變動是因為2020年第一季度連花清瘟產品營業收入較去年同期大幅增長。截至14日收盤，以嶺藥業股價為31.32元，當日漲幅超10%，總市值377.01億元。
連花清瘟膠囊是2003年非典時期研發治療流感的創新中藥，由吳以嶺院士帶領研發。2004年5月，連花清瘟膠囊取得國家藥品監督管理局新藥審評，獲得新藥證書和生產批件，成為我國抗流感藥物之一。
全國工商聯執委、河北省工商聯副主席、石家莊市工商聯主席、石家莊以嶺藥業股份有限公司總經理吳相君表示，中醫藥在此次疫情防控中發揮了積極而重要的作用，此次疫情是中醫藥走出國門的一個契機。中醫藥作為中華民族的瑰寶，一定能為助力全球抗疫、造福各國人民做出應有貢獻。
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