Medidata攜手諾思格精誠合作,疫情之下提升試驗效率

生命科學臨床研究領域雲解決方案供應商Medidata與CRO諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“諾思格”)近日宣佈雙方將進一步拓展戰略合作。此次合作升級,諾思格將擴大Medidata CTMS系統在試驗項目中的覆蓋率,以提高臨床試驗的管理效率以及服務質量,為進一步提高臨床試驗研發水平助力。

諾思格與Medidata於2015年首次攜手,2017年就Rave EDC展開戰略合作。繼2019年將協議擴展延伸至II、III期項目後,又進一步在2019年底升級實施了Rave CTMS系統。目前,包括Rave EDC、RTSM、Coder、CTMS等Medidata產品正在為諾思格近二十個項目,400餘例受試者提供全方位的支持,以往需要兩個多月才能完成的III期臨床試驗的鎖庫工作,如今諾思格僅需要一個月便可完成,大大提升了其數據處理效率。

效率是諾思格近幾年高速發展道路上的主要瓶頸,除數據處理效率外,諾思格還面臨著臨床試驗管理效率有待提升、公司管理層無法快捷獲取項目進展數據等實際問題。作為行業領先、全球化的臨床系統供應商,Medidata的解決方案為諾思格帶來了全新的試驗管理體驗。Rave CTMS 基於 Medidata Rave Clinical Cloud? 運行,可打破運營孤島,推動研究團隊協作,將數據和流程集中在一個共享環境中,從而打造單一的數據源。便於及早發現問題,發出警報並在問題變得嚴重之前予以補救。此外,Rave CTMS 可顯著簡化、加快和改進試驗管理,同時還能確保其符合法規要求和做好檢查準備。因此,諾思格與Medidata的深化合作水到渠成,此後會逐漸將CTMS系統應用至所有在研項目,涉及腫瘤、呼吸內科、神經內科及內分泌等領域,涵蓋I-IV期的臨床試驗。

新冠肺炎疫情爆發以來,臨床試驗機構普遍面臨數據採集和試驗管理的困境,臨床試驗面臨被迫擱置的風險。諾思格充分利用Medidata EDC及CTMS系統的優勢,遠程採集受試者的隨訪數據、掌握受試者的訪視缺失和其他方案偏離情況,靈活有效地根據缺失的數據及種類來制定不同的應對策略,再一次驗證了Medidata強大的專業實力。

諾思格高級副總裁兼首席運營官滕樂燕博士表示:“Medidata與諾思格的發展目標一致,雙方都致力於持續發展高質量和高效率的臨床研究服務。Medidata作為行業領先的臨床研究系統供應商,能夠提供符合多個國家地區法規要求的數據採集系統,選擇這樣產品優質、全球化服務的供應商能更好地滿足諾思格的發展需求。因此,我們非常高興能夠拓展與Medidata進一步的戰略合作。以科學性、專業性、創新性為服務原則,努力幫助醫藥研發企業節省研發費用,縮短研發週期,提高研發成功率。”

中國區總經理徐暉先生表示:“Medidata與諾思格有著良好的合作基礎,我們很榮幸諾思格能夠繼續選擇並擴大與我們的戰略合作。新冠疫情爆發以來,我們也充分利用自身的技術優勢,一如既往地為諾思格提供有效地解決方案,助力臨床研究的發展。為了能夠更好地滿足像諾思格這樣致力成為國內領先、國際一流的CRO的發展需求,Medidata也將竭誠努力,造惠客戶,共同提升試驗效率,為更多患者帶來希望。”

是達索系統的全資子公司,達索系統的3DEXPERIENCE平臺致力於引領生命科學行業在個性化醫療時代中的數字化轉型,它是首個覆蓋端到端、從研究到商業化全流程的科學商業平臺。


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