曙光: FDA紧急批准「血液净化系统」救治新冠重症

曙光: FDA紧急批准「血液净化系统」救治新冠重症

【美国新闻速递】华盛顿讯

美国食品和药物管理局(FDA)于4月10日在其官网宣布,一项对抗新冠病毒方面新进展。 官网显示FDA通过了对血液净化系统(Blood Purification System )的紧急使用许可。这套血液净化系统,将适用于治疗18岁以上,重症新冠确诊病例。以及因呼吸衰竭住进重症监护病房(ICU)的新冠确诊病例。

该系统的工作原理是抽取患者的血液并进行过滤,减少细胞因子和其他炎症介质的数量,再将过滤后的血液送回病人体内。这一过程是为了去除可能导致病患呼吸或器官衰竭的多余蛋白质。经研究发现,新冠确诊病例体内的这种蛋白质会升高,进而于其他介质结合,最后导致患者出现严重的炎症,间歇性休克、呼吸以器官衰竭和死亡。

FDA局长哈恩(Stephen M. Hahn)表示,FDA正加快审查众多创新且具潜力的预防和治疗方案,加快临床的工作,评估出目前可行潜在的治疗方案。他指出,这次紧急授权血液净化系统,是为了加快重症监护室病人治疗方案的可用性,目的是帮助减少新冠病毒的对人体的伤害。他强调,FDA的工作人员正不分昼夜地对所有医疗产品和方案进行审查,争取最快找到对抗新冠病毒的良药。

此次获得FDA紧急使用许可的还包括(Terumo BCT)公司和(Marker Therapeutics AG)公司的OptiaApheresis系统和Depuro D2000吸附装置。



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