歷經十年 投入超三千萬 “重慶造”鹽酸莫西沙星注射液實現“零突破”上游新聞
2020-04-03 09:28:09“正所謂十年磨一劍，跨越十年，我們研發的‘鹽酸莫西沙星注射液’正式投產了。”4月2日，在位於兩江新區的北大醫藥股份有限公司（以下簡稱北大醫藥）生產車間，看著一支支針劑被封裝好後下線，北大醫藥技術中心總經理呂勇均大腦緊繃的神經終於鬆弛了下來，“我們是chong qing首個獲批的‘鹽酸莫西沙星注射液’生產企業，填補了重慶在這個領域的空白。”
據瞭解，鹽酸莫西沙星注射液是國內醫院抗感染治療用藥，廣泛應用於呼吸科、外科等多個科室，主要用於治療成人（≥18歲）敏感細菌所引起的感染，包括社區獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、皮膚和皮膚組織感染等，屬於第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物。
“我國鹽酸莫西沙星製劑市場規模估計有40多億。”呂勇均介紹，此前德國拜耳公司的產品就佔據了國內近一半的市場。目前，國內共有5家企業生產鹽酸莫西沙星注射液，包括北大醫藥在內的其中三家，均在去年才獲得《藥品註冊批件》，北大醫藥則是重慶唯一一家。
呂勇均談到，對用藥者而言，與前三代抗感染藥物相比，鹽酸莫西沙星注射液因為單次使用計量有嚴格的規範和標準，具有安全性高、耐藥率低的優勢，“這款注射液在將來能替代部分抗生素的使用，藥效也更好。”
在10年研發進程中，儘管經歷了多項重大藥政變革，北大醫藥堅持創新工藝，並通過自主研發工藝把控質量，申請了莫西沙星及其鹽的製備方法等3個製備工藝專利，使得產品穩定性更高，品質進一步提升，降低生產成本的同時也解決了部分生產難題。
隨著鹽酸莫西沙星較高臨床價值的體現，該藥品將進一步完善重慶醫藥產業抗感染領域產品結構，為新區生物醫藥經濟發展提供助力。未來，北大醫藥有計劃將目光瞄向國際市場。
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