一、概况
全球医疗器械市场2016年约4000亿美金，预计未来5年将维持5%的增速，其中增长最快的是体外诊断和 心血管领域。我国2017年医疗器械市场约4000亿元，医用医疗器械市场约3000亿元，其中进口产品和国 产产品比例约为1:1，预计未来医疗器械板块仍然能够维持10-15%的增长。国家支持国产器械的政策从 2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”到2017年的“限制进口，采购国产”，已经从鼓励国产 落实到采购执行层面 ，且部分省市开始医疗器械的省级集中采购，对国产器械的支持力度会上升到新的 高度。2015年迈瑞推出Resona7的高端超声，2016年开立医疗推出S50的高端超声，代表着国产设备替代 进口品牌高端产品的开始。国产龙头厂商受益于政府采购政策的支持和长期技术积累带来的替代进口产 品的能力提升，将维持高于15%的增速。
医用医疗设备可以分为低值耗材、高值耗材和设备(包括配套试剂)，其中低值耗材国产产品占比已经 超过70%，进口替代空间有限，高值耗材和设备仍然有很大的进口替代空间。需求端的变化、进口产品 的占比、国产技术的积累和突破以及品牌认知度是判断公司成长的重要指标。按照大行业而言中国器械 企业投资机会 高值耗材>检验科设备试剂>设备>低值耗材。具体子行业可以关注:1) 有新增需求的产 品，比如POC新增采购需求的超声、更多靶向药上市带来检测需求的伴随诊断;2)进口占比高且国产技 术有突破的产品，如超声、内窥镜、化学发光等。
二、全球医疗器械行业集中度高，维持个位数增长
1.预计2022年全球医疗器械市场规模5219亿美金，5年CAGR5% 体外诊断和心血管是市场最大增速最快的子领域
2.2016年全球Top15器械公司营收占比超过50%，研发支出占营 收比重4-12%
3.全球药械比约为2:1，器械和药品同样维持个位数增长
4.并购仍然是医疗器械企业发展壮大的主要方式
5.全球龙头医疗器械公司PE约20-30倍
二、国产器械行业未来几年仍会维持两位数高增长
1.医疗器械维持15%以上行业增速，2016年行业规模约3700亿 元，医用医疗器械是最主要市场
2.中国医疗器械落后国际10-20年
3.高端产品的进口替代和政策支持国产设备采购是国产器械龙头公司高速增长的主要推动力
4.中国器械地图，进口替代至少有超过1000亿的市场
5.器械各细分子类市场中国都已出现龙头公司
6.经销是国内器械公司最主要的销售方式
- 直销为主，经销为辅：渠道壁垒很高 ：艾德生物，健帆生物，贝瑞基因
- 经销为主，直销为辅：需要较高的产品壁垒 • 迈瑞医疗，开立医疗，凯利泰，安图生物，华大基因等
A股上市公司中，艾德生物、健帆生物和贝瑞基因是 以直销为主，其余公司都是经销为主。回溯历史，主 要这些公司都是自己行业的开拓者，做的是新市场， 而非像其他公司主要是做进口替代，耕耘外资产品已 经做过的市场。外资生产厂家为了更接地气，选择经 销商销售，国内厂家则利用已经建好的经销商渠道销 售自己的产品
国内大部分医疗器械以经销为主，经销商帮着完成垫 资、新客户拓展、维护客户关系、物流、售后服务等 工作
直销对终端客户的把握更精准，更容易发现新的需求， 研发符合市场的产品，享有比较高的市占率。经销则 可以覆盖更多的客户，要想有高的市占率只能依靠产 品优势
三、内窥镜软镜：进口替代空间最大的细分子领域
1.内窥镜:可分为软镜和硬镜，软镜是进口占比最高的器械赛道
根据内窥镜的功能可以分为软镜和硬镜，软镜是从人体的自然孔道进入人体内，硬镜则需要从有创的开 口处进入关节腔等。2018年中国软镜市场约80亿，其中奥林巴斯占比超过70%，几乎处于垄断地位，国 产产品市占率不足10%。硬镜市场约100亿，国产占比约20% 。软镜的主要组成部分包括主机、镜体和光源，还包括手术中用的活检钳等耗材。
软镜可以实现检查、疾病诊断和微 创治疗，微创手术是未来的手术趋 势，内窥镜的应用场景也会更丰富。 镜下耗材也是软镜重要的组成部分， 包括一次性活检钳、止血钳、胆道 支架等。2018年国内镜下耗材市场规模约40亿人民币。
内窥镜种类繁多，最常见的是胃镜和小肠镜。 奥林巴斯是内窥镜的龙头公司，公司部分分为胃肠镜和呼吸镜BU、通用手术BU、耳鼻喉BU和泌尿产品 BU。
2.电子内窥镜是现在的主流产品
3.内窥镜需求量测算:增速最快的器械子行业
预计未来5年内窥镜行业增速约15%，国产增速会快于行业。
四、化学发光：行业增速高，商业模式好
1.免疫诊断和分子诊断是增速较快的子领域
2.国产设备2012年开始陆续上市
3.化学发光设备需求量计算:预计未来每年需要6000台国产设备
4.我国化学发光市场仍然能够维持过去5年的增速，且国产产品 增速会明显快于行业增速
五、超声：高端进口替代进行时
1.超声:彩超逐渐完成对黑白超的替代，国产品牌在超高端领域尚未布局
2.超声需求量计算:国产增速明显高于外资
3.预计未来5年中国超声行业增速约4%，国产超声增速约14%
2018年中国超声市场约85亿人民币，GE和飞利浦两家 外资品牌凭借超高端超声和高端超声或者近50%的市占率，迈瑞超过西门子排名行业第三。预计未来5年，国产超声产品逐渐升级，政府继续支持 国产设备的采购，国产超声将获得远超过行业增速的 增长。 POC科室是超声行业新增需求的主要来源，包括手术 科室、麻醉、ICU等。
六、骨科耗材：集采带来新机会
1.中国骨科耗材预计维持14%增长，且仍有很大进口替代空间
2.骨科手术台数预计未来维持10%的增长
3.2018年中国骨科市场外资占比超过50%，TOP10占比不到50%
4.关节即将超过创伤成为最大的细分品类
5.中国关节手术量增速超过20%，国产产品增速明显高于进口
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