石藥玄寧“破”局 我國本土新葯走出國門迎歷史性時刻

石藥玄寧“破”局 我國本土新藥走出國門迎歷史性時刻

近日,我國本土新藥走出國門迎歷史性時刻,石藥集團(1093.HK)作為國內創新藥的標杆企業,再一次讓市場刮目相看。


零突破!將“中國創新”引領到世界高點

12月20日,石藥集團高血壓專利藥玄寧獲美國食品藥品監督管理局審評通過,成為中國本土企業第一個獲得美國完全批准的創新藥。


一直以來,我國創新藥在國際市場的拓展都舉步維艱,尤其是美國市場,歷經多年“抗戰”卻收穫甚微。


石藥此次出師告捷,使中國研發的降血壓新藥成為國際標準,代表了中國製藥出海的新高度,同時也意味著玄寧將拿到在全球上市銷售的許可證。


受此消息影響,12月23日,石藥集團收漲2.08%報18.62港元。


作為醫藥板塊千億市值中的一員,石藥的龍頭地位毫無疑問;更甚者,在全球競爭日趨激烈的大背景下,石藥集團不為短期利益動搖,堅持研發創新、高質量發展的態度,積極在全球舞臺爭奪話語權,為國內藥企樹立了良好的標杆。

石藥玄寧“破”局 我國本土新藥走出國門迎歷史性時刻

虎符財經瞭解到,玄寧自2014年啟動美國NDA項目,到2019年2月成為中國企業第一個向美國食品藥品監督管理局提交新藥上市申請。期間在美國經過長達5年臨床試驗,10個月的標準審評。最終玄寧憑藉安全有效的臨床數據,獲得美國食品藥品監督管理局完全認可,且不需額外開展其他臨床試驗。


對參與國際化競爭,石藥集團董事長蔡東晨表示,“中國的製藥企業必須走出去,必須學會在國際市場游泳,才能在面對更大競爭的時候不會溺水。”


此番玄寧獲得美國食品藥品監督管理局完全認可,再一次夯實石藥走出去的硬核力量,那些只有美國藥源源不斷的進入中國市場,卻沒有國產藥賣到美國市場的現狀將成為歷史!


從資本市場的表現來看,對玄寧獲批表現出積極樂觀的態度,畢竟慢性病市場將催生巨大的用藥需求,石藥業績值得期待。


慢性病市場潛力大,石藥業績值得期待

2017年11月13日,美國心臟病協會等組織聯合發佈了新版高血壓指南,將原先的血壓值超過140/90mmHg,拓寬為超過130/80mmHg。按照新指南,美國將有一半人口成為高血壓患者,比例上升到近46%。


在我國,隨著人口老齡化不斷加劇,以及生活質量提高,也成為了高血壓等慢性疾病的重災區。


《中國心血管病報告2018》顯示,我國心血管病患病率仍處於上升階段,目前患病人數約為2.9億,高血壓高達2.45億人。而高血壓是心臟病和中風的第二大誘因。


疾患基數大及不斷增長的用藥需求,刺激高血壓市場的不斷擴容。


據QYResearch數據顯示,2010年全球抗高血壓藥品規模達到300億美金,2016年末達到323億美金,年複合增速為1.2%,預測到了2022年,全球抗高血壓藥物的市場規模將達到350億美金。


但另一方面,患者的快速增長也使得高血壓等慢病成為我國最重大的疾病負擔,數據顯示,2013年由高血壓帶來的直接經濟負擔達2103億元,佔中國衛生總費用的6.61%。


今年11月份,國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家藥監局下發《關於完善城鄉居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》,對繳納了城鄉居民基本醫療保險費的高血壓、糖尿病參保患者門診發生的降血壓、降血糖藥品費用由醫保統籌基金支付,政策範圍內支付比例要達到50%以上。


全球範圍內對高血壓的關注,和不斷擴充的市場容量,使以高血壓為首的慢病,催生巨大用藥需求。

石藥玄寧“破”局 我國本土新藥走出國門迎歷史性時刻

玄寧此次打入美國市場,將為全世界高血壓患者提供中國製造的國際新藥,提振中國藥企在國際市場的影響力;對石藥自身來說,有助於帶動公司相關藥品銷售業績。


大摩近日發佈報告表示,基於石藥集團創新藥管道加強及仿製藥產能上升的趨勢,決定上調其目標價,由18港元升至25港元,此決定相當於預計2020年市盈率將增長至30.2倍,此基於旗下創新藥品銷售於2018年至2021年預測複合增長率達34%,重申“增持”評級。反映其對上季業績表現的認可,以及對石藥盈利能力的良好預期。

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