据观察者网4月1日报道，就在美国各地的医院都拼命寻找N95口罩的时候，美国食品药品管理局却发出这样一份文件，引起了美国媒体的注意。
据美国媒体3月29日报道，作为N95口罩的中国替代品，KN95口罩被美国食品药品管理局（FDA）拒绝进入美国。文章质疑FDA背后有 “政治原因”。为缓解全国医疗防护装备的短缺，美国早在3月28日向欧盟和5个国家（澳大利亚、日本、韩国、巴西、墨西哥）紧急批准了非N95口罩，但KN95口罩没有获得紧急授权。
FDA的这波操作令美国民众费解，因为就连美国疾控中心都曾表示，KN95口罩的有效性与N95相同，可以成为N95口罩的“合适替代品”之一，甚至连全球最大的口罩生产商3M也表示，两种口罩具有同等作用。但依据美国法律，没有FDA的批准，大部分医疗设备包括口罩都不能进入美国市场出售。
并且，现在美国很多家医院也拒绝接受KN95口罩的捐赠，虽说是免费的，但医院担心医护人员使用未经许可的设备生病后，医院要承担相应的法律责任。
报道称，当前全球口罩资源供不应求，即使是KN95口罩，想买也需要靠抢。包括N95和KN95在内的绝大多数口罩都是由中国制造的，想要从中国买口罩，美国需要与几十个国家竞争。如果FDA允许KN95口罩进口并使用，那么将大大缓解当下美国口罩紧缺的局面。
报道称，一些人认为，拒绝中国的KN95口罩将加剧中美之间的紧张关系。特朗普曾一度公开称新冠病毒为 “中国病毒”，美国国务卿蓬佩奥坚持将新冠病毒说成“武汉病毒”，似乎都有着某种政治原因。
据环球时报4月2日报道，外交学院教授李海东31日表示，美国FDA这么做存在一些政治因素。美国政府，尤其是美国军方试图利用此次美国应对疫情的过程，摆脱对中国医疗材料以及设备的依赖，甚至试图摆脱对中国的依赖。
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