企業復工大潮，搶購一空的何止口罩，還有"瘋狂"的額溫槍。值得一提的是，隨著國內疫情的日漸穩定，大部分企業、社區等公共場所使用的額溫槍需求已得到基本滿足，價格也逐漸回落，更多的生產企業紛紛開始出口。
成都市溫江區一家企業為了復工，近期花8800元從網上訂購了22把紅外額溫槍，但收到的卻是裝著廢品的廢紙箱。據警方查證，犯罪嫌疑人屈某某在社交平臺謊稱自己有額溫槍現貨，騙取了企業採購人員信任。收到貨款後屈某某直接跑到廢品收購站花30元買了個廢紙箱裝上廢品，發完快遞單號照片就拉黑了購買方。
廣東東莞一家企業老闆“張懸東-顥峰電子科技-PCB生產”揚言做假測溫槍賣給美國：“做點假貨賣過去，讓他們39度測出36.5度,讓他們越搞越多，看他美國還有多少人去別國傷人。”然後還在網絡上自鳴得意的誇自已：“牛不，不動一兵一卒，賺了錢又和平了世界。”東莞當地政府人員已對他進行了批評教育，於是，他因此事對國內和國外造成的不良影響向社會道歉。
現如今，大環境是中國抗疫物資內銷轉出口。因全球需求量巨大，有些廠家渾水摸魚，良莠不齊而造成了中國檢測試劑準確率過低而退貨、口罩遭回收等個別現象。
而就是在中國製造的抗疫物資面臨少許信任危機的當下，出現如此高級黑的言論，無疑是在給中國製造業抹黑，不僅影響國際貿易，同時也丟了臉。
疫情無國界，是全人類的共同敵人，任何一個國家發生疫情，都有可能擴散到其他國家，我們必須共同面對。
那麼額溫槍出口需要哪些資質呢？
依據《醫療器械分類目錄》，額溫槍屬於II類醫療器械，由製造商所屬的省級食品藥品監督管理局審查、批准。
生產銷售需要辦哪些證照？
1.生產額溫槍所需證照：
①《醫療器械註冊證》
②《醫療器械生產許可證》
2. 銷售額溫槍所需證照：
①《醫療器械經營備案憑證》
同時，額溫槍雖屬於體溫測量設備，但涉及到一些相關的技術要求，因此還需要符合國家相關標準的檢測報告。
● 資料清單：《醫療器械註冊申請表》、證明性文件、醫療器械安全有效基本要求清單、綜述資料、研究資料(重點：需軟件驗證和壽命週期驗證)、生產製造信息、臨床評價資料、產品風險分析資料、產品技術要求、產品註冊檢驗報告、產品說明書及最小銷售單元的標籤樣稿、符合性聲明、申辦人身份證證明資料、質量體系考核申請文件等。
產品認證流程：
1、依據產品《技術要求》委託CNAS授權的各省醫療器械檢測所進行產品的測試。
2、準備註冊文件，結合各公司實際生產情況和型式試驗報告編寫；額溫計產品已列入豁免臨床的產品目錄(最新編號353)，但需要提供精確度驗證報告(依據GB/T 21417-1:2008)。
3、註冊文件齊全後向省藥監局申報，省藥監局受理。
4、藥監局審理註冊文件的同步，派出審核官對製造商進行現場質量體系考核。
5、製造商收到註冊證書後準備生產許可證申請資料，一般向市市場監督管理局申請頒發生產許可證書。
● 時間：型檢3個月(需要EMC試驗)+註冊審批4個月(含現場質量體系考核)+生產許可證審批1個月-8個月(正常審批狀態)。
● 費用：各省情況不一，一般各省直屬檢測中心正常型檢不收費，註冊費目前大部分省市有收費，可檢索各省市藥監局註冊收費情況。
出口各國檢測標準：
1.認證測試流程
①填寫申請表
②提供產品的資料
③寄送樣品
④測試OK
⑤出報告/證書
2.認證（老生常談，醫療器械出口必須有！）
①歐盟：CE和ROHS2.0
②美國：FDA認證
③日本：PSE認證
④韓國：KFDA 或 CB轉證
具體以當地要求為準！
3.檢測依據標準
關於運輸：
由於醫療物資大多數比較著急，為了保證時效，基本都發空運。但是受疫情影響，原本空運時效7-10天，現在需要10-15天，還各種爆倉等位，能夠安全送達實屬不易。
其實額溫槍正常走空運、海運都可以，海運的時效不如空運，所以即使價格略高，客戶也都會選擇空運。但是空運就有一個棘手的問題，那就是額溫槍裡的電池！
一般額溫槍的包裝內都會附加一節鋰電池或者兩節5號/7號電池，這就涉及到危險品運輸。
之前運當家幫助客戶將額溫槍運輸到迪拜、韓國等很多國家，為了儘快送達，最簡單的方法就是，拆除電池，只發額溫槍，到當地再配電池。（相對來說普通電池肯定比鋰電池更容易匹配。所以選擇上，儘可能選用普通電池版。）
如果不拆除電池還需要做相關檢測：
1.鋰電池運輸基本要求：
①鋰電池及鋰電池組劃歸第9類危險品。
②所有鋰電池（組）須通過UN38.3測試。
③對部分第9類危險品鋰電池運輸提供了例外條款。
④所有缺陷電池或損壞電池均禁止運輸限制。
⑤要求運輸物流公司有DG通行證。
2.電池運輸包裝和空運、海運要求：
①不考慮例外情況下，這些電池必須遵守規則裡（DGR 4.2和適用的包裝說明）限制進行運輸。它們必須依據適包裝說明指導裝在DGR危險品規則所規定UN規格包裝裡，並在包裝上完整顯示對編號。
②符合要求包裝，除標有合適正確運輸名稱和UN編號標記外，還必須貼9類危險性標籤。
③託運人須填寫危險品申報單，提供相危包證。
提供獲得認證第三機構具運輸鑑定報告，並顯示為符合標準產品(含UN38.3測試，1.2米跌落包裝試驗)。
以上運當家都可以代辦，但是總體來說比較麻煩，對時效要求高的客戶來說並不是很適合！所以我們一般建議拆除！
如您有其他疑問的地方，歡迎您直接400電話諮詢，或者私信我們，額溫槍出口認證辦理可直接找運當家申請！
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