近段时间，新冠疫情在全球范围内呈大流行的局势，目前还尚未出现针对新型冠状病毒感染的特效药，预防疫苗的接种仍然是控制病毒性疾病传播的最有效手段之一。
为了打赢这场与新冠病毒的战斗，全球已有多家药企/机构投入到新冠疫苗的研发当中来，而在这场与新冠病毒的竟速中，mRNA新冠疫苗的研发无疑是最快的。致力于mRNA疗法研发的三巨头Moderna、CureVac以及BioNTech在此次新冠疫苗的研发中表现突出。Moderna公司的候选新冠疫苗mRNA-1273已率先进入临床，日前（3月16日），首位受试者已接受了mRNA-1273的注射。CureVac公司因其在研的mRNA新冠疫苗陷入了美德两国争夺战中；BioNTech近日牵手辉瑞、复星医药，以快速推进其mRNA新冠疫苗的研发。
虽然在平常，这几家公司表现不算很突出，但在这次新冠疫情大流行的这段时间，这三家药企频繁进入大众视野，而其所研发的mRNA新冠疫苗也受到广泛关注。另外，其候选新冠疫苗研发的迅速也凸显了mRNA疫苗在应对突发、未知病毒疫情时快速响应的独特优势。
相比传统的多肽和DNA疫苗，mRNA疫苗的首先体现在安全性方面，mRNA疫苗不会对人体产生其他的毒害或副作用。与DNA疫苗不同，mRNA疫苗本身不会引起机体感染，其不具自我复制能力且行使过功能的mRNA随后便会被正常细胞降解。另外，mRNA疫苗更容易产业化，mRNA的合成不仅简单快速且价格低廉，相比传统的多肽疫苗，其开发周期和生产周期更短，在抵抗突发、大规模病毒传染时有着非凡的优势。
Moderna率先拔得头筹
mRNA-1273是全球首个进入临床试验的新冠疫苗，引起了世界的广泛关注。在参与到新冠病毒的这场竟速的多家公司中，Moderna创下了疫苗研发的最快纪录，从新冠病毒的基因组测序到其候选疫苗的首次注射仅用了63天。该公司的候选疫苗mRNA-1273可编码新冠病毒的的关键表面抗原S蛋白。此前，该公司与流行病防范创新联盟（CEPI）签署了合作协议，CEPI为其新冠疫苗的生产提供了资金支持。
△Moderna的mRNA平台技术
mRNA-1273的研发时间线
1月13日，确定新冠病毒的mRNA疫苗序列。
2月7日，完成临床样品的生产分装。
2月11日，完成mRNA-1273的临床批次生产。
2月24日，mRNA-1273被送往马里兰州国家过敏和传染病研究所（NIAID）进行后续临床试验。
3月5日，Moderna宣布FDA已完成对mRNA-1273的审查，批准其进入临床试验，宣布开始志愿者招募。
3月16日，第一位受试者接受疫苗注射，mRNA-1273的临床试验已经正式启动。
美德两国争夺CureVac
CureVac公司目前已经有多种新冠病毒候选疫苗，预计在6月或7月之前研制出一种实验性新冠疫苗，然后寻求监管批准以进行人体试验。
△优化的开放阅读框。对mRNA序列的开放阅读框、5’端的帽子和3’端的尾巴等进行了定制，以调控mRNA分子在体内稳定、有效的表达
2020年1月31日，CureVac宣布与流行病防范创新联盟（CEPI）达成合作，针对新型冠状病毒开发疫苗。根据协议，双方旨在尽快将候选疫苗推进到临床试验阶段，合作将以CureVac和CEPI现有的合作关系（开发一个快速响应的疫苗平台）与额外830万美元初始资金为基础，加速疫苗的开发、生产和临床试验。
鉴于该公司正在研发中的新冠疫苗，今年三月初（3月2日），特朗普邀CureVac公司前CEO Daniel Menichella会面，就如何快速找到研发和生产新冠疫苗的方法进行商讨。而在这次会面中特朗普已明确表示为CureVac提供资金支持（已表露以10亿美金收购CureVac的意图（详情请点击：美国总统特朗普意图10亿美金收购德国CureVac公司，由此触发两国新冠疫苗争夺战!），以便使该公司能够尽快在美国进行新冠疫苗的研发与生产，而鉴于美国此行为，德国政府已与CureVac进行了密切的沟通。为将CurVac留在德国，德国政府表示会为CureVac拨款以提供财政支持，以维护德国及其他各国人民的利益。）
因陷入此次美德的争端，CureVac公司频繁换帅。（详情请点击：美德疫苗争端爆发仅1天，CureVac新任CEO，公司创始人Ingmar Hoerr火速下线）
BioNTech牵手辉瑞、复星医药
前不久，(3月16日)，BioNTech公布了其新冠mRNA候选疫苗（BNT162）的最新研发进度。BioNTech表示，在获得批准后，预计在今年4月底时启动全球临床试验。
△BioNTech的mRNA平台技术
在同一天，BioNTech宣布与我国复星医药展开合作。据合作协议，复星医药获BioNTech许可在中国独家开发和商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。为此，复星医药将根据约定向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费,并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时，对BioNTech进行约5,000万美元的股权投资。
3月17日,BioNTech又与辉瑞就开发针对新型冠状病毒的疫苗展开合作，以联合进行BNT162的开发与商业化。此次双方的再度合作将其在2018年达成的1.2亿美元首付款+3.05里程碑付款的合作协议扩展到此次抗击新冠病毒疫苗的研发上。
结语
显然，因为此次的新冠疫情，mRNA疫苗已经现身于生物医药行业的聚光灯下，而mRNA疗法研发的三巨头Moderna、CureVac以及BioNTech在实践过程中也验证了mRNA疫苗在理论上存在的一些优势。但值得注意的是，对于这个疫苗研发这一领域来说，mRNA疫苗较为年轻，目前还未有一款基于mRNA技术平台研发的药物或疫苗上市，能否实现mRNA疫苗的量产，来大规模的应用到大众身上，仍然待各家药企后续的临床进展情况。
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参考出处：
1.https://www.businesswire.com/news/home/20200316005943/en
2.https://www.curevac.com/
3.https://Moderna.com/
4.https://BioNTech.com
5.https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-funding-award-cepi-accelerate-development
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