丹東市首家醫用口罩生產企業獲批,投產後日產量將達到20萬隻

3月28日,遼寧金鳳凰服飾有限公司在市市場監督管理局的幫扶指導下,獲得了省藥監局頒發的一次性使用醫用口罩《醫療器械註冊證》和醫療器械生產許可證。這是我市首家獲得醫療器械註冊證的醫用口罩生產企業,全面投產後日產量將達到20萬隻。


丹東市首家醫用口罩生產企業獲批,投產後日產量將達到20萬隻


據悉,為使企業順利通過生產質量體系現場核查,市市場監管局工作人員多次深入企業現場辦公,就許可辦理、潔淨車間建設、產品檢驗等問題與企業進行交流,指定專人“一對一”跟進助企解困。及時與省藥監局溝通,啟動應急審批,對疫情防控醫療器械特事特辦、開通綠色通道,從派出檢查組開展現場檢查到取得《醫療器械註冊證》,僅用時3天。

和一次性使用醫用口罩同時獲批的,還有醫用防護服等產品,下一步,企業將致力於醫用防護產品的開發和生產。


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