西班牙衛生部
今日上午，西班牙衛生部緊急協調中心主任西蒙在新聞發佈會中稱，有一批從中國深圳市易瑞生物技術有限公司採購的9000支新冠病毒快速檢測試劑經檢測後發現不合格，試劑測試準確度應達到80%，但這批物資的準確度只有30%，衛生部要求該公司重新更換合格的試劑。
該試劑日前已經分配給馬德里大區，但現在已經回收，馬德里衛生部長恩裡克·魯伊斯·埃斯庫德羅(Enrique Ruiz Escudero)指責中央部門沒有謹慎對物資進行檢驗，但幸好物資並沒有大規模分配下去。
中國駐西班牙大使館
對此，中國駐西班牙大使館發表官方推文回應，由中國政府及阿里巴巴集團捐贈的物資不包含易瑞生物技術限公司生產的產品。由西班牙衛生部向中國購買的物資尚在籌備中，還沒有發貨，之前中國商務部曾向西班牙提供過符合資質的供應商名單，名單中並沒有深圳市易瑞生物技術有限公司。該家公司並沒有獲得中國國家藥品監督管理局的銷售許可。
深圳市場監管
深圳市場監管剛剛在微博通報：關於網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況，我局已啟動快速核查，具體情況將持續通報。
易瑞生物科技有限公司
易瑞生物在其官方微信發佈聲明：看到報道後第一時間跟西班牙衛生部取得聯繫，隨後在與相關驗證醫院溝通的過程中瞭解到在醫院臨床驗證過程中，醫院使用易瑞新冠抗原快檢產品與PCR進行比對實驗，結果與PCR檢測符合率較低，經瞭解，在採樣和樣本提取過程中，可能沒有嚴格按照我司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的採樣、提取和操作，因此導致樣本檢測準確度下降。
西班牙衛生部於西班牙當地時間3月26號傍晚發佈最新聲明：西班牙衛生部於西班牙當地時間3月26號傍晚發佈最新聲明：該快檢試劑盒供應商擁有合法的歐盟CE認證，因此可以在西班牙合法銷售，同時決定更換另一批的產品。
易瑞生物作為一家全球性的銷售公司，致力於開拓國際市場，並嚴格遵守國際法律法規銷售產品，我司於2020年3月12日正式取得新冠系列四個產品的歐盟CE認證；由於在在國內沒有註冊證，目前我司相關新冠產品未在國內有任何銷售，在國內僅供科研使用。
國家藥監局
國家藥監局綜合司下發通知，嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑。其中指出，加大對相關診斷試劑生產、經營企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺及網絡銷售企業監督檢查力度。對違法違規線索，各級藥品監督管理部門要及時組織查處，並將查處情況報送國家藥監局。
各級藥品監督管理部門要高度重視通過網絡監測、投訴舉報、輿情監測、監督檢查、部門通報等渠道反映的案件線索，深挖細查。對未經許可從事生產、經營活動的，生產、經營未經註冊批准相關檢測試劑產品的，要依法從嚴從快查處。對醫療器械網絡第三方平臺經營者未履行對入駐電商的登記核查等義務的，未對平臺內相關虛假信息及時處置的，要約談告誡並限期整改。對拒不整改或者整改不到位的，要依法嚴肅查處，並予以曝光。
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