四年虧19億,生產人員年薪437元,君實生物或攜新冠抗體衝“科”

上海君實生物醫藥科技股份有限公司(公司簡稱:君實生物)是一家創新驅動型生物製藥公司,目前僅1項產品獲得國家藥監局有條件批准上市。2015年8月,君實生物在新三板掛牌。2018年12月,公司成功赴港股上市,時隔一年,君實生物又瞄準了科創板。

從經營業績來看,君實生物目前尚未實現盈利。在2016年至2018年的三年報告期內,君實生物的營業收入分別為593.91萬元、5449.98萬元、292.76萬元,歸母淨利潤分別為-1.35億元、-3.17億元和-7.23億元。

2019年2月,公司產品特瑞普利單抗注射液(JS001)正式上市銷售,成為公司的主要收入來源。2019年1-9月,君實生物實現營業收入5.27億元,歸母淨利潤為-4.46億元。截至2019年9月30日,君實生物累計未分配利潤為-16.97億元,採用科創板第五套上市標準。

經公司初步核算,且已由容誠會計師事務所審閱,君實生物2019年營業收入為7.75億元,歸母淨利潤為-7.47億元,虧損進一步擴大。簡單計算可知,在2016年-2019年這四年內,君實生物的歸母淨利潤合計虧損約19.23億元。

除了虧損驚人以外,君實生物還存在生產人員薪酬異常的問題。經估算,公司生產人員2019年月薪僅1274元,而2018年的年薪甚至不足千元。同時,君實生物上市藥品特瑞普利單抗的獲批適應症患者較少,募投項目的產能消化或成問題,而其餘核心產品仍處於臨床試驗階段,相關市場已存在激烈競爭,甚至已有競品進入醫保目錄。

2020年3月20日,君實生物發佈公告稱,為應對當前疫情,公司將憑藉自有的完整抗體商業化開發實力和基礎,結合中國科學院微生物研究所的病原免疫開發平臺和已取得的冠狀病毒相關技術秘密,與中科院微生物所合作開發新型冠狀病毒中和抗體。

生產人員月薪僅1274元,2018年甚至年薪不過千?

據招股書披露,截至9月30日,君實生物擁有392名生產人員、322名技術研發人員、131名行政管理人員、324名銷售人員和54名財務人員。並且,在2019年1-9月,公司主營業務成本中的直接人工為341.79萬元。

而根據2019年半年報顯示,君實生物在2019年初擁有204名生產人員、159名技術人員、117名行政管理人員、106名銷售人員和14名財務人員。

一般而言,直接人工成本即為公司生產產品或提供勞務過程中直接生產人員的薪酬成本。如果按2019年前三季度的期初、期末生產人員平均人數估算,那麼君實生物生產人員的平均月薪僅1274.38元。

目前,君實生物的蘇州吳江生產基地已獲GMP認證,正在進行公司產品的商業化生產和臨床試驗用藥的生產,而上海臨港生產基地於2019年底投入試生產,在2019年前三季度或許未開展生產活動。

據蘇州市統計局公佈,2018年蘇州市城鎮非私營單位從業人員年平均工資為94124元,即7843.67元/月,而私營單位從業人員年平均工資為58333元,約4861.08元/月,是君實生物生產人員平均月薪的3.81倍。

事實上,君實生物2018年的生產人員薪酬數據更為神奇。根據2018年年報顯示,公司期末的生產人員、質量人員分別為126人、78人,合計204人,與2019年半年報中披露的期初生產人員數量一致。因此,我們推測在2019年半年報、招股書中披露的生產人員口徑即為2018年年報中的生產人員和質量人員之和,從而可以得到君實生物在2018年期初的生產人員數量為107人(包括73名生產人員和34名質量人員)。

四年虧19億,生產人員年薪437元,君實生物或攜新冠抗體衝“科”

而根據招股書披露,2018年,公司主營業務成本下的直接人工僅6.80萬元。如果按期初107人、期末204人的生產人員規模估算,君實生物生產人員的平均年薪僅437.30元。即使按年報中的生產人員口徑,即期初73人、期末126人的規模估算,生產人員的平均年薪也才683.42元,都令人難以理解。

至於君實生物是怎麼用幾百塊的年薪招到生產人員的,其中是否存在賬外支付行為,都只能留給公司來親自解釋。

上市藥物獲批適應症患者僅年增2400人,募投項目欲年產175萬支

目前,君實生物的營運資金依賴於外部融資和特瑞普利單抗上市銷售產生的回款。特瑞普利單抗(JS001,商品名:拓益)是國內首個獲批上市的國產PD-1單克隆抗體注射液,用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。

根據研究機構Frost & Sullivan分析,2019年,中國黑色素瘤新發病人數為7563人,發病率較低。而在2019年新發黑色素瘤病人中,既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤患者僅2400人。因此,君實生物的特瑞普利單抗已獲批適應症對應的市場規模較小。

為此,君實生物正在開展特瑞普利拓展適應症的臨床試驗。不過,從特瑞普利目前正在進行的關鍵註冊臨床的試驗進度來看,在廣泛期小細胞肺癌(與化療聯合)、食管癌(與化療聯合)、EGFR陰性非小細胞肺癌(一線治療,與化療聯合)中,以國家藥品監督管理局藥品審評中心可查詢到的首次公示日期計算,特瑞普利位於4-10名,相較於競爭對手未取得領先優勢。

據招股書披露,君實生物擬借科創板IPO募集資金27億元,用於“創新藥研發項目”、“君實生物科技產業化臨港項目”和償還銀行貸款、補充流動資金。

據上海自由貿易試驗區臨港新片區管理委員會公佈的環評公示顯示,“君實生物科技產業化臨港項目”建成後將年產1100kg的單抗藥品,具體包括175萬支抗PD-1單抗(JS001,重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液)、50萬支PD-L1(JS003,重組人源化抗PD-L1單抗注射液)、180萬支抗PCSK9單抗(JS002,重組人源化抗PCSK9單抗注射液)、140萬支IL-17(JS005,重組人源化抗IL-17A單抗注射液)。

四年虧19億,生產人員年薪437元,君實生物或攜新冠抗體衝“科”

科技產業化臨港項目產品方案

如果未來君實生物JS001產品的拓展適應症臨床試驗進度緩慢,那麼這175萬支的產能消化或將成為問題。而該募投項目涉及的其他產品仍處於臨床試驗階段,JS002的臨床II期試驗已完成入組,正在進行隨訪,JS003、JS005正開展I期臨床試驗,尚處於臨床早期階段。

核心產品屢失先機,競爭對手已入醫保目錄

據悉,除了君實生物的拓益外,國內獲批的PD-1單抗藥物還包括百時美施貴寶(BMY.US)的歐狄沃、默沙東(MRK.US)的可瑞達、恆瑞醫藥(600276.SH)的艾瑞卡、信達生物(01801.HK)的達伯舒、百濟神州(06160.HK)的百澤安。

其中,歐狄沃、可瑞達、艾瑞卡均已獲批超過一項適應症,且已涉足肺癌、肝癌等患者基數較大的適應症類型。而達伯舒已於2019年11月通過國家醫保目錄談判進入醫保目錄,產品價格從7838元降至2843元,降幅達到63.73%,未來可能對PD-1單抗市場的價格體系造成影響。

除JS001外,君實生物還有8項產品處於臨床試驗階段,其中最接近商業化的產品為UBP1211和JS002,前者已向國家藥監局提交新藥申請(以下簡稱“NDA”)並獲受理,後者正開展臨床II期試驗。

UBP1211(重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液)針對包括類風溼性關節炎在內的自身免疫性疾病,為修美樂(阿達木單抗)的生物類似藥。

目前,國內已有4款抗TNF-α單抗原研藥、2款阿達木生物類似藥獲批,而原研藥修美樂已於2019年11月通過國家醫保談判,進入國家乙類醫保,價格將從7820元降為1290元。

除已獲批產品外,國內還有12項抗TNF-α單抗處於臨床III期或NDA階段,其中6項為阿達木生物類似藥。君實生物的UBP1211已於2019年11月獲得國家藥監局的NDA受理通知書,為12項在研抗TNF-α單抗中第3個提交NDA的產品。

值得注意的是,UBP1211系君實生物與江蘇泰康生物醫藥有限公司(以下簡稱“泰康生物”)合作開發的藥物。2017年,君實生物向泰康生物轉讓UBP1211的50%權益,並向其提供相關技術服務,雙方共同承擔研發費用、共同完成臨床研究並提交藥品上市許可申請。UBP1211上市後,泰康生物將負責組織銷售,並將按照50:50的比例向君實生物支付利潤分成。

JS002(重組人源化抗PCSK9單抗注射液)用於治療心血管疾病,臨床II期試驗已完成入組,正在進行隨訪。目前,全球市場共有2款抗PCSK9單抗獲批,分別為安進的伊洛尤單抗和賽諾菲/再生元的阿利珠單抗,這兩項藥物也已在中國獲批。另外,國內還有四項抗PCSK9單抗正在進行臨床試驗,也均處於臨床II期階段。

同時,受他汀類產品已在國內外高血脂症市場廣泛應用、價格較低、服藥方便、用藥習慣等因素影響,未來抗PCSK9單抗的整體市場發展潛力可能受限,這也將對君實生物JS002產品的潛在市場規模造成不利影響。



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