東興證券發佈投資研究報告，評級: 推薦。
金城醫藥(300233)
事件：近日金城醫藥集團研發的泊沙康唑原料藥項目順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心受理審查，並獲得登記號Y20200000160。
（1）泊沙康唑是第二代三唑類抗菌藥，安全性好可耐受
泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑類抗菌藥，通過抑制麥角固醇合成來發揮作用。泊沙康唑較其他三唑類藥物抗菌譜更廣，對念珠菌屬、麴黴菌屬、鐮刀菌屬和球袍菌屬等多種真菌感染均有效，安全性強，無明顯肝腎毒性，耐受性好，可用於長期治療患者，尤其在預防免疫功能缺陷患者的深部真菌感染方面要優於同類藥物如氟康唑或伊曲康唑。泊沙康唑主要用於預防侵襲性麴黴菌和念珠菌感染（IFIs），以及治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和或氟康唑難治性口咽念珠菌病。
（2）泊沙康唑全球市場超過7億美金，國內市場正快速成長
泊沙康唑口服混懸液原研廠家是先靈葆雅（2009年被默沙東收購），2013年口服混懸液首次進入國內市場，2018年12月泊沙康唑腸溶片也順利獲批進入國內市場（腸溶片口服生物利用度更好，抗真菌效果更好，服用更加便捷）。米內網數據顯示，2018年泊沙康唑全球銷售額超過7億美元，同年中國公立醫療機構終端銷售額也突破1.5億元，同比增長~150%，處於爆發增長中，未來隨著癌症化療、移植、HIV/AIDS感染以及糖尿病等高風險患者數量的不斷增多，侵襲性真菌感染(IFIs)的總髮病率不斷攀升，泊沙康唑用於IFIs的預防優勢明顯，市場前景更加廣闊。
（3）國內泊沙康唑仿製藥將陸續獲批，原料藥需求大幅增加
目前泊沙康唑國內暫無相關的國內仿製產品上市，根據米內網統計數據，國內目前第一批申報仿製藥上市的公司有三家：上海宣泰、奧賽康和成都賽諾，上海宣泰腸溶片劑型於2019年8月獲得FDA的ANDA，2019年2月在國內首家申報生產，2019年9月進入優先審評，，預計2020年能夠順利上市，此外江蘇奧賽康藥業和成都聖諾的注射液劑型也在審批中，預計也將於2020年獲批，此後泊沙阿康唑仿製藥的陸續上市能夠迅速擴大泊沙康唑使用量和覆蓋範圍，對原料藥的需求也將呈幾何級放大。
此外2019年10月泊沙康唑腸溶片被列入國家《第一批鼓勵仿製藥品目錄》，在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予以支持，藥審中心將會第一時間對相關藥物進行審核，在保證產品安全有效前提下加快藥品上市，這一政策的出臺將提升泊沙康唑後續仿製藥的獲批速度，加快原料藥市場的擴容。本次公司泊沙康唑原料藥獲得受理為相關製劑開發打下了良好基礎，豐富了公司原料藥品種，增強了集團產業鏈發展競爭優勢。
（4）公司是頭孢中間體龍頭企業，全產業鏈佈局後續有望爭奪國內近千億市場
根據米內網數據，中國抗感染藥物整體市場規模在2000億元左右，頭孢佔比穩定在50%以上，市場規模有千億量級。公司是全國最大的頭孢類醫藥中間體生產企業，主要中間體在全球市場佔比過半，經過多年發展公司已經形成頭孢側鏈中間體——頭孢原料藥——製劑一體化產業鏈，目前公司有頭孢製劑批文四十餘個，頭孢品種涵蓋市場上大部分主流的一二三代品種，當前核心品種均已申報一致性評價。我們認為注射劑一致性評價正式要求有望今年內落地，相關注射劑的帶量集採也將依次進行開展，頭孢注射劑作為注射劑中的大品類勢必參與其中，公司未來有望藉助全產業鏈優勢爭奪頭孢注射劑帶量集採和市場集中度提高的紅利。
在終端製劑方面公司將集中以“金品抗生素”（保基本、遏耐藥）為核心，同時關注具有資源優勢的其他領域單產品發展如普羅雌烯、谷胱甘肽等可以迅速放量的品種，逐步建立“有限競爭市場”和“高層次市場”戰略。
公司盈利預測及投資評級：我們預計公司2019-2021年歸母淨利潤分別為2.06、4.23和5.53億元，對應EPS分別為0.52、1.08和1.41元，當前股價對應2019-2021年PE值分別為41.81、20.36和15.56倍，看好公司頭孢全產業鏈優勢將逐步釋放，首次覆蓋給予“推薦”評級。
風險提示：製劑市場發展不及預期，原料藥銷售不及預期。
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