永泰生物主業無營收再虧1億元 寄希望細胞免疫療法翻盤上市

來源:GPLP犀牛財經(ID:gplpcn)

永泰生物主業無營收再虧1億元 寄希望細胞免疫療法翻盤上市

2020年3月6日,永泰生物製藥有限公司(以下簡稱“永泰生物”)再次向港交所遞交最新招股書申請上市。

據媒體報道,自2016年4月眾所周知的“魏則西事件”後,中國CFDA明確將細胞免疫治療產品劃歸藥品管理並出臺了相關管理細則。永泰生物號稱是中國首家魏則西事件後拿到CFDA臨床試驗IND的細胞免疫治療企業,也是中國首家完成完整臨床前研究並完成申報的細胞免疫治療企業。

作為國內一家細胞免疫治療生物醫藥公司,永泰生物於2006年11月20日成立,2019年9月2日,永泰生物首次向港交所遞交招股書,擬赴港上市。13年多以來,永泰生物專注於T細胞免疫治療藥物研發和商業化,主要在研產品包括EAL產品、CAR-T細胞系列、TCR-T細胞系列等。

永泰生物的核心在研產品EAL® (擴增活化淋巴細胞)在癌症治療的臨床醫用方面具有逾10年的往績,是中國唯一獲准進入實體瘤治療II期臨床試驗的免疫細胞產品,為預防早期肝癌復發及延長早期肝癌患者無復發生存期及總生存期。

最新招股書披露,永泰生物的產品管線如下:

永泰生物主業無營收再虧1億元 寄希望細胞免疫療法翻盤上市

值得注意的是,和大多數在港上市藥企一樣,永泰生物的一路成長,亦顯現出創新藥研發週期長、耗資大的行業特徵,目前永泰生物尚未實現盈利,且虧損持續擴大。

最新招股書顯示,永泰生物2018年淨虧損達3489萬元,2019年淨虧損擴大至1.09億元。其中,虧損主要來自研發及行政開支,2019年的研發開支由2018年的3117.2萬元擴大至6197.5萬元;行政開支亦增137.96%,由1166.6萬元擴大至2776萬元。

而在過去2018年及2019年兩個財政年度,永泰生物尚未有主營收入,其部分收入主要來源於提供細胞冷凍保存服務、利息收入和補貼。

永泰生物主業無營收再虧1億元 寄希望細胞免疫療法翻盤上市

對此,永泰生物解釋稱,繼續於研發項目上花費,可以預期未來會繼續出現現金淨流出,但倘若EAL®取得上市許可,在研產品於未來的銷售可改善其現金流量。

然而,據GPLP犀牛財經瞭解,永泰生物在最新招股書披露,可能無法及時開發在研產品,同時取得監管批准;所有在研產品均處於臨床前或臨床開發過程中;於往績記錄期間,永泰生物產生的淨虧損,無法從在研產品獲取收益等。

由此可見,創新藥研發猶如“下賭注”,永泰生物能否成功上市的關鍵在於研發成功與否,此次永泰生物再次衝刺港交所的後續如何,GPLP犀牛財經將持續關注。


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