多省發文,中藥飲片可委託生產!


多省發文,中藥飲片可委託生產!

近日,安徽省藥監局發佈了《安徽省藥品監督管理局關於印發服務安徽省藥品醫療器械產業高質量發展的若干措施的通知》。其中,明確表示同一園區內同一集團公司的藥械生產企業,可以共用檢測儀器設備。


值得注意的是,這裡指的是藥械生產企業,包含藥品生產企業。這對於藥品生產企業可謂是重大的利好了,特別是對於中藥飲片、中成藥生產企業而言。


除此之外,通知還指出,要開展淨制、切制中藥飲片委託生產試點,推進中藥材種植和產地初加工的標準化、規範化和可追溯建設。


事實上,這已經是安徽第2次對該政策進行明確了。在2月14日,安徽省發佈的《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》中就指出,針對中藥飲片生產企業外購趁鮮切制產地片的行為,省局將選取具有規範化種植基礎的傳統中藥材主產區,開展淨制、切制中藥飲片委託生產試點工作,探索建立產地初加工和飲片炮製一體化的生產模式。



據瞭解,中藥飲片炮製歷史悠久、臨床應用廣泛。但在生產過程中需要經過淨制、切制、炒制、蒸制、炙制等炮製工序,炮製的好壞會影響產品的整體質量,因此一直亟待加強規範生產。


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近年來,隨著飲片標準不斷提升,以及行業監管趨嚴,對於一些想經營中藥飲片方面的產品企業而言,由於其並不具備中藥飲片生產許可,因此不少企業都寄希望於具備中藥飲片(淨制、切制、炒制、炙制)生產資質的企業來委託生產相關產品。



目前,除了安徽外,還有多個省份也已相繼發文,允許淨切制中藥飲片委託生產。例如,2月13日,四川省發佈的《關於進一步支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》中也指出,將探索以川產道地藥材品種為主的中藥飲片委託生產試點,開展淨制、切制中藥飲片品種的委託生產。


整體來看,當前多個省市試行藥械生產企業,以及中藥飲片委託生產的政策非常具有前瞻性和創新性。首先,能讓廣大藥企產能得到釋放,更有效的提升生產效率。其次,也能積極引導行業高效協同發展,合作互贏;另外,還可以減少一部分企業特別是有銷售渠道和加工能力有限的企業,編制批生產記錄,財務造假等一系列隱患。


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