热烈祝贺DST德斯特与张家港市环宇设备达成项目合作!

2020年3月DST德斯特与张家港市环宇设备有限公司(环宇制药)签订了设备验证项目合作,DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定,在过去的一年中,DST德斯特在设备计算机化系统验证及设备验证等方面取得了不错的成就,为多家知名药企如华北制药、湘北威尔曼等以国际化标准完成设备设施的验证项目,获得了顾客的好评不断,也是现如今能够和张家港环宇设备合作的重要原因。


热烈祝贺DST德斯特与张家港市环宇设备达成项目合作!

张家港市环宇制药设备有限公司始建于2001年,公司集结了一批年轻而有活力的国内灭菌柜制造行业设计、制造尖端人才,经过十年来的努力,已将公司打造成国内灭菌柜设计、制造第一阵营行列企业,在技术和市场占有率方面均处于国内领先地位。

公司拥有D1、D2压力容器制造许可证,医疗器械生产企业许可证,通过了ISO9001质量管理体系认证,所生产的各种消毒灭菌设备涵盖了制药、医疗、生物、食品等领域,符合国家GMP验证和特种设备安全监察、卫生防疫等部门的相关要求。产品采用模块化组态设计方式,可根据用户需求开发生产各种特殊规格产品,满足市场多元化需求。并提供产品选型、安装调试、GMP验证和员工培训等服务。

此次设备验证项目,DST德斯特将为张家港环宇设备公司设备进行验证方案编制,要求验证方案满足美国FDA和欧盟GMP标准要求,并通过制药企业验收。德斯特将会依旧提供专业、优质、高效的服务,提前预祝德斯特与张家港环宇设备达成设备验证项目圆满成功!

热烈祝贺DST德斯特与张家港市环宇设备达成项目合作!

德斯特DST • 服务项目

认证咨询(FDA/WHO/中国GMP)

计算机化系统验证丨工艺核对咨询

实验室管理丨工厂厂房设计

模拟GMP认证检查丨数据可靠性审计

GMP合规性审计丨企业管理咨询


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