近日，国家药监局发布公告，停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书，对安乃近片等品种修订说明书。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，自上个世纪20年代问世，至今已有接近百年历史，在我国上市也很早，可以说，我们大多数家庭是几代人都用过，安乃近现在仍有多个儿童药品种，而含有安乃近的复方制剂也不少。安乃近的剂型有口服制剂、注射剂、滴鼻液等。随着医药技术发展以及不良反应监测工作的深入，药品安全风险认知将更加全面，风险获益比可能发生变化。国家药品监督管理部门高度关注该类品种安全性问题，开展了相关评估和风险警示工作。

一、直接退市的药品：

　　‍经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，决定自即日起停止这些药品在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

二、修订说明书的药品：

安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。具体增加警示语为：

1、本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。

2、本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。

3、本品禁用于18岁以下青少年儿童。

我们认为，虽然是修订说明书后仍可留在市场上，但这些药品被医生和患者选择的机会不大了，而且都有替代品种可用，这与退市也没有多大差别。

随着药品不良反应监测和上市药品再评价工作的深入，我们在使用的药品不断优胜劣汰，越来越多安全有效的好药不断问世，我们大家、特别是孩子们的用药安全越来越有保障了。当然，同时还需要提高的是我们的安全用药意识，以及持续学习药学科普知识，朱药师愿意与您一同进步。

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