鉅鹿:三級聯動助力醫用防護服火速投產

河北新聞網訊(張欣媛、孫麗茹)在疫情防控的關鍵階段,企業多一份產品,抗疫一線就多一份保障,面對當前醫用防護物資緊缺的狀況,河北省邢臺市鉅鹿縣的河北家婷衛生用品有限公司計劃生產醫用防護服,助力疫情防控工作。企業的生產環境和設備均能滿足生產防護服的條件,但由於沒有相關產品生產資質,生產計劃只能暫時擱置。

醫用防護服屬於二類醫療器械,註冊證審批需要經過產品註冊檢驗、申請、體系核查等多道程序,審批職能在省藥監局。瞭解到這一情況,鉅鹿縣市場監管局高度重視,立即邀請省、市市場監管部門指導檢查該企業防護服產品註冊申報及生產情況。

省、市、縣市場監管局現場三級聯合辦公,協調家婷公司加快推進取得醫用防護服合法生產資質事宜,省局實行對口包聯,負責提供全程技術服務和申報指導,並全程開闢綠色審批通道、啟動應急審批程序,特事特辦,急事急辦;市局實行駐場指導,負責幫助企業完善相關質量體系文件並提供生物試劑,安排專家對企業駐廠開展精準幫扶,避免企業走彎路;縣政府和縣市場監管局負責保障場地、工人、後勤等。

在多方合力下,該企業醫用一次性防護服、二類醫療器械註冊證已於2月29日正式下發,成為全省第八家、邢臺市第三家醫用防護服生產企業。“在省市縣三級相關部門的‘媽媽式’精準幫扶下,從生產醫用防護服樣品到樣品檢驗合格、完成質量體系文件備案,再到拿到註冊證,以往三個多月才能完成的審批流程,家婷只用了十天!效率如此之快,真是太感謝了!”企業負責人孫西嶺感嘆道。

近日,根據國家、省、市發改委關於《疫情防控重點企業保障名單有關工作的通知》精神,河北家婷公司己列入國家第二批防疫物資保障企業名單中,為專項資金和金融機構優先支持打下堅實基礎。


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