2020年03月17日國家藥品監督管理局（NMPA）連續發佈了6個關於安乃近注射液、含磺胺二甲嘧啶製劑、羥布宗片等品種註銷公告。
本次公告品種涉及11個品種289個批准文號，屬於經國家藥品監督管理局組織進行了上市後評價，認為風險大於獲益，要求自即日起停止生產銷售使用，已上市銷售的應召回。
涉及的主要品種：
安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓、磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混懸液、小兒複方磺胺二甲嘧啶散、羥布宗片。
安乃近相關的製劑
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，在我國上市時間較早，製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。隨著醫藥技術發展以及不良反應監測工作的深入，藥品安全風險認知將更加全面，風險獲益比可能發生變化。國家藥品監督管理部門高度關注該類品種安全性問題，開展了相關評估和風險警示工作。
經國家藥品監督管理部門組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應，風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以註銷藥品註冊證書。
安乃近片等口服制劑保留
安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應症範圍。
安乃近注射液：國內共有181個批准文號，涉及了上海信誼金朱藥業有限公司、福建古田藥業有限公司、成都第一製藥有限公司等企業：
安乃近氯丙嗪注射液：6個批准文號
小兒安乃近灌腸液：2個批准文號
安乃近滴劑：1個批准文號
安乃近滴鼻液：1個批准文號
滴鼻用安乃近溶液片：1個批准文號
小兒解熱栓：3個批准文號
含磺胺二甲嘧啶等製劑
國家藥品監督管理局組織對含磺胺二甲嘧啶製劑進行了上市後評價，評價認為含磺胺二甲嘧啶製劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶製劑在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書（藥品批准文號）。已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶製劑由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
含磺胺二甲嘧啶製劑是磺胺類抗感染藥,在我國上市的品種有磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混懸液、小兒複方磺胺二甲嘧啶散，適應症為腦膜炎球菌、肺炎球菌以及某些革蘭氏陰性桿菌引起的感染，嚴重不良反應主要涉及皮膚及血液系統。
磺胺二甲嘧啶片：58個批准文號
磺胺二甲嘧啶混懸液：4個批准文號
小兒複方磺胺二甲嘧啶散：30個批准文號：
羥布宗片
國家藥品監督管理局組織對羥布宗片進行了上市後評價，評價認為羥布宗片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書（藥品批准文號）。已上市銷售的羥布宗片由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
羥布宗片為解熱鎮痛抗炎藥，適應症為風溼性、類風溼性關節炎及痛風，嚴重不良反應主要涉及血液系統。
羥布宗片：
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