全市零突破
大城縣一企業
正式投入生產醫用防護口罩
3月13日，位於廊坊市大城縣大尚屯鎮北桃子村的廊坊康怡醫療器械有限公司在市市場監管局全力幫扶指導下，獲得了省藥監局頒發的疫情防控醫用防護口罩的《醫療器械註冊證》。這標誌著我市首家“醫用防護口罩”生產企業正式投入生產，實現全市醫用防護口罩產能“零突破”。
投產後預計日產1.5萬隻，目前省工信部門已與該企業簽訂一次性收儲5萬支合同，隨後每日收儲1.5萬支，支援國家發改部門，用於向疫情爆發國出口和滿足國內市場需求。
新冠肺炎疫情發生之前，我市醫用防護口罩生產為空白，針對我市醫用口罩市場供應缺口，廊坊市市場監督管理局主動作為，靠前服務，駐廠幫扶多次實地指導。
在瞭解到生產醫用外科口罩的廊坊康怡醫療器械有限公司符合生產醫用防護口罩的條件和能力後，我局特事特辦，提前介入。
採取24小時駐廠幫扶、主動點對點對接、一對一現場技術指導服務的方式，連續多日加班加點對該公司醫療器械生產質量管理規範、生產工藝操作規程等進行專業培訓。
手把手幫助企業完善醫療器械質量管理體系，幫助企業整理新產品註冊和體系考核資料，完成新產品申報資料網上審批上傳；並申請省藥監局、省醫療器械和藥品包裝材料檢驗院開闢綠色審批、檢驗通道，快檢快審快批。
自網上申報註冊資料開始僅用20個工作日，幫扶企業完成了新產品註冊審評審批手續。
同時市、縣兩級市場監督管理部門積極履職盡責，選派業務骨幹定點包聯駐廠，督促企業落實醫療器械法律法規和產品技術標準，嚴格質量管理，把好產品質量和滅菌檢驗關口，確保生產一件、合格一件，出廠一件、安全一件，全力為一線生產質量可靠的疫情防控物資。
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